Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr DNA cirkulujícího nádoru od pacientů s gliomy vysokého stupně (m-ctDNA)

3. března 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Zlepšené výsledky u gliomů vysokého stupně (HGG) vyžadují pokrok v naší schopnosti monitorovat změny v biologii nádoru pomocí nechirurgických přístupů. "Tekutá biopsie" je termín používaný k popisu techniky, při níž je detekována a analyzována nádorová DNA, která byla odstraněna a poté cirkuluje krevním řečištěm. Naším cílem je vyvinout nový typ tekuté biopsie vhodný pro primární mozkové nádory, který využívá metodu, která je vysoce citlivá a umožňuje průběžnou analýzu těchto nádorů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zjistit proveditelnost měření zátěže i klíčových molekulárních vlastností HGG pomocí profilování plazmové cirkulující nádorové DNA (ctDNA). To bude stanoveno detekcí ctDNA ve vzorcích od pacientů s HGG a měřením změn hladin ctDNA v průběhu času po léčbě HGG. Do studie na University Health Network bude zařazeno 50 vhodných pacientů a bude odebráno až 10 vzorků krve; až 2 vzorky krve před léčbou radioterapií a 8 vzorků krve po léčbě radioterapií. Pokud jsou k dispozici, vzorky tkání, které jsou uloženy v UHN, budou také odebrány pro extrakci DNA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se suspektními nebo patologicky prokázanými, dříve neléčenými gliomy vysokého stupně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mohou být zařazeni buď před plánovanou operací/biopsií pro podezření na HGG, nebo po biopsii/operaci patologicky prokázaného, ​​dříve neléčeného HGG, před adjuvantní radioterapií
  • Souhlas pacienta musí být získán odpovídajícím způsobem v souladu s platnými místními a regulačními požadavky. Každý pacient musí před zařazením do studie podepsat souhlas, aby doložil svou ochotu zúčastnit se
  • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiné invazivní malignity, s výjimkou nemelanomového kožního karcinomu nebo nádorů léčených bez známek onemocnění po dobu ≥ 2 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měření zátěže i klíčových molekulárních vlastností vysoce kvalitních gliomů (HGG) prostřednictvím profilování plazmatické cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: 2 roky
Proveditelnost v tomto kontextu bude definována 1) detekcí ctDNA ve vzorcích od pacientů s HGG a 2) měřením změn v hladinách specifických fragmentů ctDNA po léčbě HGG
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-5047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom vysokého stupně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit