高级别神经胶质瘤患者的循环肿瘤 DNA 采集 (m-ctDNA)
2023年12月21日 更新者：University Health Network, Toronto
改善高级别胶质瘤 (HGG) 的治疗效果需要提高我们使用非手术方法监测肿瘤生物学变化的能力。
“液体活检”是一个术语，用于描述一种检测和分析肿瘤 DNA 的技术，肿瘤 DNA 已脱落，然后通过血流循环。
我们的目标是开发一种适用于原发性脑肿瘤的新型液体活检，该方法使用高度敏感的方法并允许对这些肿瘤进行持续分析。
研究概览
详细说明
研究目的是确定通过血浆循环肿瘤 DNA (ctDNA) 分析来测量 HGG 的负荷和关键分子特征的可行性。
这将通过检测 HGG 患者样本中的 ctDNA 并测量 HGG 治疗后 ctDNA 水平随时间的变化来确定。
50名符合条件的患者将在大学健康网络入组研究，最多获取10份血液样本；放射治疗前最多 2 个血液样本，放射治疗后最多 8 个血液样本。
如果有的话，还将收集储存在 UHN 的组织样本进行 DNA 提取。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、L4W4C2
- 招聘中
- University Health Network
-
接触：
- David Shultz, MD
- 电话号码：6899 416 946 4501
- 邮箱：david.shultz@rmp.uhn.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似或病理证实且先前未经治疗的高级别胶质瘤患者
描述
纳入标准：
- 患者可以在疑似 HGG 的计划手术/活检之前或在病理证实的、先前未经治疗的 HGG 活检/手术之后、在辅助放疗之前入组
- 必须根据适用的当地和监管要求适当获得患者同意。 每位患者在参加试验之前必须签署同意书，以证明他们参与试验的意愿
- 年龄≥18岁
排除标准：
- 另一种侵袭性恶性肿瘤病史，非黑色素瘤皮肤癌或经过治愈且无疾病证据的肿瘤≥2年除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过血浆循环肿瘤 DNA (ctDNA) 分析来测量高级别胶质瘤 (HGG) 的负担和关键分子特征的可行性
大体时间：2年
|
这种情况下的可行性将通过 1) 检测 HGG 患者样本中的 ctDNA 以及 2) 测量 HGG 治疗后特定 ctDNA 片段水平的变化来定义
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月2日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月21日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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