Anti-Xa-taso tromboprofylaktisella annoksella Nadropariinia kriittisesti sairailla COVID-19- ja ei-COVID-19-potilailla (NADRO)
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Rijnstate Hospital
Anti-Xa-tasojen arviointi, kun nadropariinia käytetään tromboosien ehkäisyyn COVID-19- ja ei-COVID-19-potilailla tehoosastolla
Ensisijainen tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata anti-Xa-tasoja, jotka on saatu tavanomaisella korkean annoksen tromboosiprofylaksilla COVID-19-tehohoitopotilailla verrattuna anti-Xa-tasoihin, jotka on saatu normaaliannoksella tromboosin estohoidolla ei-COVID-19-intensiivisillä potilailla. hoitoon potilaita.
Toissijaiset tavoitteet
- Määrittää vahvistetun anti-Xa-kohdetason ulkopuolella olevien anti-Xa-tasojen ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä.
- Määrittää relevanttien yhteismuuttujien vaikutuksen anti-Xa-tasoon COVID-19- ja ei-COVID-19-ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Monique de Maat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana ovat kaikki aikuiset tehohoitopotilaat (COVID-19-potilaat ja muut kuin COVID-19-potilaat), jotka käyttävät nadropariinia tromboosin ennaltaehkäisyyn.
Anti-Xa-aktiivisuus määritetään kerran potilasta kohti vähintään 3 päivän kuluttua (huipputaso 4. annon jälkeen) teho-osastolle saapumisen ja nadropariinihoidon jälkeen.
Ei satunnaistamista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat COVID-19-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja jotka käyttävät nadropariinia korkean tromboosin profylaktisena annoksena 1 dd 5700 IU tai 2 dd 5700 IU sc.
- Kaikki lääketieteelliset ei-COVID-19-potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ja jotka käyttävät nadropariinia tavanomaisena profylaktisena annoksena 1 dd 2850 IU sc.
- ICU:n arvioitu vähimmäiskesto on 4 päivää
Poissulkemiskriteerit:
o (History of) Hepariinin aiheuttama trombosytopenia ja tromboosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19 tehohoitopotilaat
Potilaille annettiin tavallisena hoitona kerran päivässä nadropariinia 5700 IU sc (alle 100 kg) tai kahdesti vuorokaudessa nadropariinia 5700 IU sc (yli 100 kg).
|
Verinäytteet anti-Xa-huipputasojen määrittämiseksi 4 tuntia nadropariinin sc.
|
|
ei-COVID-19 tehohoitopotilaita
Potilaille annettiin tavanomaisena hoitona kerran päivässä nadropariinia 2850 IU sc.
|
Verinäytteet anti-Xa-huipputasojen määrittämiseksi 4 tuntia nadropariinin sc.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-Xa-huipputason arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
U/ml
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-Xa-tasojen prosenttiosuus tavoitealueella
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tasojen määrä tavoitealueella (%)
|
2 vuotta
|
|
Kovariaattien (nadropariinin annostus, sukupuoli, ikä, paino, BMI, COVID-19, APACHE IV, vasopressorin käyttö, eGFR, nestetasapaino, CRP) vaikutus anti-Xa-tasoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
relevanttia korrelaatiota
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/1725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .