중환자 COVID-19 및 비-COVID-19 환자에서 혈전 예방적 투여량 Nadroparin을 사용한 항-Xa 수준 (NADRO)
2023년 6월 28일 업데이트: Rijnstate Hospital
ICU에 입원한 COVID-19 및 비 COVID-19 환자에서 혈전증 예방으로 Nadroparin을 사용한 항-Xa 수준 평가
1차 목표 이 연구의 목적은 COVID-19 집중 치료 환자에서 표준 고용량 혈전증 예방으로 얻은 항-Xa 수치를 비-COVID-19 집중 치료 환자에서 정상 용량 혈전증 예방으로 얻은 항-Xa 수치와 비교하는 것입니다. 간병 환자.
보조 목표
- 두 그룹 모두에서 확립된 표적 항 Xa 수준의 범위를 벗어난 항 Xa 수준의 발생률을 결정하기 위해.
- COVID-19 및 비-COVID-19 그룹에서 항-Xa 수준에 대한 관련 공변량의 영향을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
- Monique de Maat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈전증 예방 목적으로 나드로파린을 사용하는 모든 성인 ICU 환자(COVID-19 및 비COVID-19 환자)가 포함됩니다.
항 Xa 활성은 ICU에 입원하고 나드로파린 치료를 받은 후 최소 3일(4차 투여 후 최고 수준)에 환자당 1회 측정됩니다.
무작위화 없음.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 COVID-19 환자가 나드로파린을 1 dd 5700 IU 또는 2 dd 5700 IU sc의 고혈전증 예방 용량으로 사용하여 ICU에 입원했습니다.
- 모든 의료 비 COVID-19 환자는 1 dd 2850 IU sc의 표준 예방 용량으로 나드로파린을 사용하여 ICU에 입원했습니다.
- 4일의 ICU에서의 최소 예상 체류 기간
제외 기준:
o (이력) 헤파린 유발 혈소판 감소증 및 혈전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 중환자실 환자
환자들은 Nadroparin 5700 IU sc 1일 1회(100 kg 미만) 또는 nadroparin 5700 IU sc 1일 2회(100 kg 초과)를 표준 치료로 투여받았습니다.
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Nadroparin sc 투여 4시간 후 항-Xa 피크 수준 측정을 위한 혈액 샘플링.
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비 COVID-19 ICU 환자
환자들에게 nadroparin 2850 IU sc를 1일 1회 표준 치료로 투여했습니다.
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Nadroparin sc 투여 4시간 후 항-Xa 피크 수준 측정을 위한 혈액 샘플링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항-Xa 피크 수준의 평가
기간: 2 년
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U/ml
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 범위 내 항-Xa 수준의 백분율
기간: 2 년
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목표 범위 내의 수준 양(%)
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2 년
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항 Xa 수준에 대한 공변량(나드로파린 용량, 성별, 연령, 체중, BMI, COVID-19, APACHE IV, 승압제 사용, eGFR, 체액 균형, CRP)의 영향
기간: 2 년
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관련 상관관계
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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