Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom anty-Xa przy zapobiegawczym dawkowaniu nadroparyny u krytycznie chorych na COVID-19 i pacjentów bez COVID-19 (NADRO)

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Ocena poziomu anty-Xa z nadroparyną jako profilaktyka zakrzepicy u pacjentów z COVID-19 i bez COVID-19 przyjętych na OIT

Główny cel Celem tego badania jest porównanie poziomów anty-Xa uzyskanych przy standardowej profilaktyce zakrzepicy dużymi dawkami u pacjentów z COVID-19 na intensywnej terapii z poziomami anty-Xa uzyskanymi przy normalnej profilaktyce zakrzepicy u pacjentów bez COVID-19 opiekować się pacjentami.

Cele drugorzędne

  1. Określenie częstości występowania poziomów anty-Xa poza zakresem ustalonego docelowego poziomu anty-Xa w obu grupach.
  2. Określenie wpływu odpowiednich zmiennych towarzyszących na poziom anty-Xa w grupie z COVID-19 i bez COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Arnhem, Holandia, 6815 AD
        • Monique de Maat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono wszystkich dorosłych pacjentów OIT (pacjentów z COVID-19 i bez COVID-19) stosujących nadroparynę w celu profilaktyki zakrzepicy. Aktywność anty Xa oznacza się raz na pacjenta co najmniej 3 dni (stężenie szczytowe po 4. podaniu) po przyjęciu na OIT i leczeniu nadroparyną. Brak randomizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z COVID-19 > 18 lat przyjmowani na OIT z zastosowaniem nadroparyny w profilaktyce wysokiej zakrzepicy 1 dd 5700 IU lub 2 dd 5700 IU sc
  • Wszyscy pacjenci medyczni nie chorujący na COVID-19 przyjmowani na OIT z zastosowaniem nadroparyny w standardowej dawce profilaktycznej 1 dd 2850 IU sc.
  • Minimalny przewidywany czas pobytu na OIT 4 dni

Kryteria wyłączenia:

o (Historia) małopłytkowości i zakrzepicy indukowanej heparyną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIOM z COVID-19
Pacjenci otrzymywali standardowo raz dziennie nadroparynę 5700 j.m. sc (poniżej 100 kg) lub 2 razy dziennie nadroparynę 5700 j.m. sc (powyżej 100 kg).
Procedura: pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi w celu określenia maksymalnego poziomu anty-Xa 4 godziny po podaniu nadroparyny sc.
pacjentów OIOM innych niż COVID-19
Pacjentom podawano standardowo raz dziennie nadroparynę 2850 j.m. sc.
Procedura: pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi w celu określenia maksymalnego poziomu anty-Xa 4 godziny po podaniu nadroparyny sc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena szczytowego poziomu anty-Xa
Ramy czasowe: 2 lata
Jedn./ml
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent poziomów anty-Xa w zakresie docelowym
Ramy czasowe: 2 lata
Ilość poziomów w docelowym zakresie (w %)
2 lata
Wpływ współzmiennych (dawka nadroparyny, płeć, wiek, masa ciała, BMI, COVID-19, APACHE IV, stosowanie wazopresorów, eGFR, równowaga płynów, CRP) na poziom anty-Xa
Ramy czasowe: 2 lata
odpowiednia korelacja
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/1725

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj