Välittömät implantit: siirrätä vai ei, se on kysymys. (TAOM-TA)

Tutkimusprotokollan hyväksyi CEIm Quiron Salud Catalunyan institutionaalinen tutkimuksen eettinen komitea (hyväksyntäkoodi:2022/102_MAX:CEX). Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus sisältää potilaita, jotka oli otettu mukaan ja joita hoidettiin kahdessa yksityisessä lääkäriasemassa (GC ja JGF). Kaikki kelvolliset potilaat valittiin peräkkäin kahteen tutkimusryhmään, jotka saivat välittömästi sijoitetut läpättömät implantit ja väliaikaisen restauroinnin. Potilaille kerrottiin tutkimuksen ominaisuuksista ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuksensa ennen tutkimuksen aloittamista.

Potilasväestö

Tähän tutkimukseen valittiin potilaat, jotka tarvitsivat yhden implantin tukeman täytön etuleuan (kulmahampaat, sivuhampaat ja keskihampaat). Indikaatioita hampaiden poistoon olivat ontelot, endodontiset komplikaatiot (esim. juurenmurtuma), sisäinen resorptio ja proteettiset syyt. Potilaiden oli täytettävä seuraavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

• ≥18 vuoden ikä
• Hampaanpoistotarve etuleuassa (13-23) reikiintymisen, sisäisen resorption, murtumien, palautumisongelmien, endodonttisten komplikaatioiden ja proteettisten syiden vuoksi.
• Vioittuneella hampaalla on vierekkäiset ja vastakkaiset luonnolliset hampaat
• Riittävä suuhygienia (Verenvuoto koettimessa <20%; plakkiindeksi <20%);
• Aktiivisen ja hallitsemattoman parodontaalisen sairauden puuttuminen
• Riittävä mesiaali-distaalinen ja interokklusaalinen tila implantin asettamiseen ja lopulliseen restauraatioon
• Riittävä interokklusaalinen tila ei-tukkeutuvan väliaikaisen restauroinnin suunnitteluun

Poissulkemiskriteerit:

• Systeeminen aineenvaihdunta- tai luusairaus, joka voi vaarantaa implanttikudoksen paranemisen
• Akuutti infektio hoitoalueella
• Yhden tai molempien vierekkäisten hampaiden puuttuminen
• Leikkauksen aikana havaittu posken luuseinän epäeheys (dehiscenti tai fenestration) tai kun hampaan poisto on muuttanut luu- ja ienarkkitehtuurin eheyttä

Osallistujat seulottiin kahdella tutkijalla (GC & JGF), ja he koostuivat kahdesta peräkkäisestä tutkimusryhmästä seuraavilla interventioilla:

1. Välitön implanttiasennus ja väliaikainen restaurointi (trimodaalinen lähestymistapa: TA) (n=15).
2. Läppätön välitön implanttiasennus ja väliaikainen ennallistaminen keuhkorakkuloiden täytteellä ja sidekudossiirreellä (trimodaalinen lähestymistapa luu- ja limakalvoosaston modifikaatiolla: TAOM) (n=16).

Hoitosuunnitelma ja seuranta

Jokaiselle osallistujalle oli tarkoitus tehdä neljä käyntiä. Ehdokkaiden valinnan jälkeen kaikille potilaille tehtiin tutkimuskipsit sekä ongelmahampaan preoperatiiviset valokuvat ja rinnakkaiset periapikaaliset röntgenkuvat. Jäykät stentit valmistettiin valokovettuneella hartsilla, jotka peittivät vähintään yhden viereisen hampaan inkisaaliset reunat kohdehampaan kummallakin puolella. Mittaukset referenssipisteistä bukkaalisen pehmytkudoksen korkeuteen ja mesiaalisiin ja distaalisiin papilleihin rekisteröitiin T0:ssa. Stentit olivat yli 2 mm paksuja, joten niitä voitiin muokata niin, että ne sopisivat täydellisesti lopulliseen restauraatioon.

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti kaksi kokenutta kirurgia ja tutkijaa (GC & JGF). Limakalvon läppä nostamatta suoritettiin huolellinen hampaanpoisto, joka mahdollisti pehmeiden ja kovien kudosten säilyttämisen. 10 potilaalla käytettiin Benex Extractor® -laitetta (Benex Root Extraction System, Hager ja Meisinger GMbH, Neuss, Saksa) atraumaattisen uuton varmistamiseksi. Sitten poskiluun seinämän yksityiskohtainen tutkimus sen eheyden varmistamiseksi. Tapauksissa, joissa luun seinämän eheys oli kyseenalainen, potilas suljettiin pois tutkimuksesta ja implantti asetettiin tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti.

Parodontaalin kokonaispaksuus (fenotyyppi) mitattiin tällä hetkellä analogisella jarrusatulalla, joka sijaitsi 5 mm:n korkeudella posken ienreunasta, nipun luun tason paikallistamiseksi.

Sitten implanttipohja valmistettiin uuttoholkin palataaliselle puolelle valmistajan ohjeiden mukaisesti (Bone Level -BL- ja Tissue Level -TL-, Straumann AG, Sveitsi; Thoma et al., 2021). Implantti asetettiin varmistaen ihanteellisen asennon 2 mm:n syvyyteen TL-implantille ja 4 mm:n syvyydelle BL-implantille ja palataaliseen asentoon, joka mahdollisti kaikkien implanttien suoran ruuvikiinnityksen (1-3 mm luun seinämästä). Varmistettiin myös, että uuttoholkin seinämä ei ollut rei'itetty implanttipedin valmistuksen aikana. Implantin oli osoitettava hyvää primaarista stabiilisuutta ihanteellisessa asennossaan, jotta sitä ei suljettaisi pois tutkimuksesta. TA-ryhmässä ei käytetty materiaalia implantin ja luuseinämän välisen raon täyttämiseen, eikä myöskään pehmytkudossiirrettä yritetty. TAOM-ryhmässä implantin ja kasvojen luun seinämän väliseen rakoon siirrettiin epäorgaanista naudan luuta (Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Sveitsi) ja lisäksi otettiin sidekudossiirre (CTG) kitalaen etuosasta ja asetetaan submukosaalisesti häpyluulevylle kirjekuoritekniikan avulla.

Implanttien asettamisen jälkeen valmistettiin, sovitettiin ja toimitettiin akryylihartsilla tuettu väliaikainen restauraatio kaikille implanteille. Kaikki väliaikaiset täytteet kiinnitettiin suoraan ruuveilla ja suunniteltu ilman okklusaalisia kontakteja, ei maksimiväliasennossa eikä kiertoliikkeissä. Syntymisprofiili oli pääosin litteä tai kovera interproksimaalisilla ja palataalisilla puolilla ja hieman kupera bukkaalisella puolella tukemaan pehmytkudoksia TA-ryhmässä. TAOM-ryhmässä se oli hieman kovera, jotta se antoi tilaa pehmytkudossiirteelle ja välttää iskemiaa marginaalissa limakalvossa. Suunsisäiset röntgenkuvat otettiin implantin asennon ja täytteen sopivuuden tarkistamiseksi. Systeemisiä antibiootteja (atsitromisiini-500mg/24h/3vrk) ja tulehduskipulääkkeitä (deksketoprofeeni-25mg/8h/3vrk) määrättiin sekä klorheksidiini 0,20 % geeliä kahdesti päivässä viikon ajan. Potilaat kutsuttiin sitten leikkauksen jälkeiseen tarkastukseen ja ompeleet poistettiin 14 päivän kuluttua.

3 kuukauden iässä tehtiin lopulliset vaikutelmat. Abutmentin valinnan ja bisque-kokeilujen jälkeen lopulliset restauraatiot asetettiin pysyvästi 4 kuukauden iässä.

Hammastuettu akryylihartsimittausstentti sovitettiin sitten mahdollistamaan täydellinen sovitus molempien vierekkäisten hampaiden inkisaalisiin reunoihin, jotta varmistettiin luotettava sijainti ja mittausreferenssi.

Ensimmäinen mittaus tehtiin päivänä 0 (Immediate Implantation and Implementation). Potilaspalautusajat tutkimuksiin ja mittauksiin tapahtuivat 3, 6 ja 12 kuukauden iässä. Valituilla potilailla ei suoritettu hoitomyöntyvyyttä tai hoitoon sitoutumista lisääviä toimia hyvän kliinisen käytännön mukaisuuden lisäksi.

Tulosmittaukset Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja oli pystysuora keskikasvojen pehmytkudoksen muutos lähtötasosta (ennen hampaan poistoa) 12 kuukauteen implantin asettamisen jälkeen.

Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat mesiaaliset ja distaaliset papillat pystysuuntaiset muutokset, parodontaalifenotyyppi implanttikohdassa ja mekaaniset komplikaatiot.

Kliiniset tulokset mitattiin seuraavasti:

• Pystysuuntaiset pehmytkudoksen muutokset laskettiin etäisyyden stentin vertailumittauspisteistä mesiaalisiin (MP) ja distaalisiin (DP) papilleihin sekä implantin täytön gingivaalisen zeniittiin (Z). Etäisyydet mitattiin digitaalisella tarkkuussatulalla, joka pystyy näyttämään jopa millimetrin kymmenesosia. Stenttiin merkittiin kolme kuoppaa suunnilleen papillien ja zeniitin pystysuoraan projektioon (lisäkuva 1a). Mittaukset otettiin ennen hampaanpoistoa (perustila) T0 ja 3 (T3), 6 (T6) ja 12 (T12) kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
• Parodontaalisen fenotyypin paksuus mitattiin analogisella mittasatulalla, joka pystyi näyttämään millimetrin kymmenesosia. Se sijaitsi 5 mm apikaalisesti posken ienreunasta välittömästi hampaan poiston jälkeen.
• Mekaaniset komplikaatiot arvioitiin ja niihin sisältyi: ruuvin löystyminen, retention menetys, akryyli- tai posliinikomplikaatioiden halkeilu.