Azonnali beültetés: beültetni vagy nem beültetni, ez itt a kérdés. (TAOM-TA)

A vizsgálati protokollt a CEIm Quiron Salud Catalunya intézményi kutatásetikai bizottság hagyta jóvá (Jóváhagyási kód:2022/102_MAX:CEX). Ez a prospektív klinikai vizsgálat olyan betegeket foglal magában, akiket két magánpraxisban (GC és JGF) vettek fel és kezeltek. Az összes alkalmas pácienst egymás után kiválasztottuk két vizsgálati csoportba, amelyek azonnali behelyezett szárny nélküli implantátumokat és ideiglenes helyreállítást kaptak. A betegeket tájékoztatták a vizsgálat jellemzőiről, és a vizsgálat megkezdése előtt aláírták beleegyezésüket.

Betegpopuláció

Ebbe a vizsgálatba azokat a betegeket választottuk ki, akiknek az elülső maxilla (szemfogak, oldalsó és centrális metszőfogak) egyetlen implantátum által támogatott helyreállítására volt szükségük. A foghúzás javallata a fogszuvasodás, az endodonciai szövődmények (pl. gyökértörés), a belső reszorpció és a protetikai okok voltak. A betegeknek az alábbi felvételi és kizárási kritériumoknak kellett megfelelniük:

Bevételi kritériumok:

• ≥18 éves kor felett
• Foghúzás szükségessége a maxilla elülső részén (13-23) üregek, belső reszorpció, törések, helyreállítási problémák, endodonciai szövődmények és protetikai okok miatt.
• A meghibásodott fognak szomszédos és egymással szemben lévő természetes fogai vannak
• Megfelelő szájhigiénia (vérzés szondázáskor <20%; plakk index <20%);
• Aktív és kontrollálatlan periodontális betegség hiánya
• Elegendő meziális-distalis és interokkluzális tér az implantátum behelyezéséhez és a végleges helyreállításhoz
• Elegendő interokkluzális tér egy nem okklúziós ideiglenes helyreállítás megtervezéséhez

Kizárási kritériumok:

• Szisztémás anyagcsere- vagy csontbetegség, amely veszélyeztetheti az implantátum körüli szövetek gyógyulását
• Akut fertőzés a kezelési területen
• Egy vagy mindkét szomszédos fog hiánya
• A szájüreg csontfalának nem integritása (dehiscencia vagy fenestráció), amelyet a műtét során figyeltek meg, vagy amikor a foghúzás megváltoztatta a csontos és gingivális architektúra integritását

A résztvevőket két vizsgáló (GC és JGF) szűrte, és két egymást követő vizsgálati csoportból álltak a következő beavatkozásokkal:

1. Flapless azonnali implantátum beültetés és ideiglenes helyreállítás (trimodális megközelítés: TA) (n=15).
2. Flapless azonnali implantátum beültetés és ideiglenes helyreállítás alveoláris töméssel és kötőszöveti grafttal (trimodális megközelítés csontos és nyálkahártya kompartment módosítással: TAOM) (n=16).

Kezelési protokoll és nyomon követés

Négy látogatást terveztek minden résztvevőnél. A jelöltek kiválasztását követően minden betegről vizsgálati gipsz készült, valamint preoperatív fényképek és párhuzamos periapikális röntgenfelvételek a problémás fogról. A merev stenteket fényre keményedő gyantával készítettük, és a célfog mindkét oldalán legalább egy szomszédos fog incizális széleit fedtük le. A referenciapontoktól a bukkális lágyrészek magasságáig, valamint a mesiális és disztális papillákig T0-nál mértük. A sztentek vastagsága > 2 mm volt, így módosíthatóak voltak, hogy tökéletes illeszkedést biztosítsanak a végső restaurációhoz.

Minden sebészeti beavatkozást két tapasztalt sebész és vizsgáló (GC&JGF) hajtott végre. A mucperiostealis lebeny felemelése nélkül gondos foghúzást végeztünk, lehetővé téve a lágy és kemény szövetek megőrzését. 10 betegnél a Benex Extractor®-t (Benex Root Extraction System, Hager és Meisinger GMbH, Neuss, Németország) alkalmazták az atraumás extrakció biztosítására. Ezt követően a szájüreg csontfalának részletes vizsgálatát végezték el annak integritásának ellenőrzésére. Azokban az esetekben, amikor a csontfal integritását kérdőjelezték meg, a pácienst kizárták a vizsgálatból, és az implantátum behelyezésére a hagyományos protokollok szerint került sor.

A teljes parodontális vastagság (fenotípus) mérése ekkor történt egy analóg tolómérővel, amely a bukkális ínyszegélytől 5 mm-re apikálisan helyezkedett el, hogy meghatározzuk a kötegcsont szintjét.

Ezután a gyártó utasításai szerint (Bone Level -BL- és Tissue Level -TL-, Straumann AG, Svájc; Thoma et al., 2021) elkészítettük az implantátum ágyat az extrakciós üreg palatális oldalán. Az implantátumot úgy helyezték el, hogy az ideális pozíciót biztosítsa a TL implantátum esetében 2 mm-es, a BL implantátum esetében 4 mm-es mélységben, valamint palatális pozícióban, amely lehetővé tette a közvetlen csavarral rögzített pótlást (1-3 mm-re a csontfaltól) minden implantátum esetében. Azt is igazoltuk, hogy az utóextrakciós foglalat fala nem perforált az implantátumágy előkészítése során. Az implantátumnak jó primer stabilitást kellett mutatnia ideális helyzetben, hogy ne zárják ki a vizsgálatból. A TA csoportban nem használtak anyagot az implantátum és a csontfal közötti rés kitöltésére, és nem kíséreltek meg lágyrész graftot sem. A TAOM csoportban az implantátum és az arccsont fala közötti rést szervetlen szarvasmarhacsonttal (Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Svájc) ültettük be, és ezen kívül kötőszöveti graftot (CTG) is beültettünk. az elülső szájpad régióból és buroktechnikával submucosálisan a ajakcsontlemezre helyezzük.

Az implantátum beültetését követően minden implantátumhoz akrilgyanta implantátum alátámasztott ideiglenes restaurációt készítettek, adaptáltak és szállítottak. Minden ideiglenes restaurációt közvetlenül csavarral rögzítettek, és okkluzális érintkezések nélkül tervezték, sem maximális intercuspalis helyzetben, sem excursive mozgások esetén. A megjelenési profil főként lapos vagy homorú volt az interproximális és palatális oldalon, és enyhén domború a bukkális oldalon, hogy támogassa a lágy szöveteket a TA csoportban. A TAOM csoportban enyhén homorú volt, hogy helyet biztosítson a lágyszöveti graftnak, és elkerülje a marginális nyálkahártya iszkémiáját. Az implantátum helyzetének és a pótlás illeszkedésének ellenőrzésére intraorális röntgenfelvételek készültek. Szisztémás antibiotikumokat (Azitromicin-500mg/24h/3day) és gyulladáscsökkentőket (Dexketoprofen-25mg/8h/3day) írtak fel, egy hétig naponta kétszer 0,20%-os klórhexidin géllel. Ezután a betegeket visszahívták a műtét utáni ellenőrzésre, és 14 nap múlva eltávolították a varratokat.

3 hónapos korban készültek a végső benyomások. A műcsonk kiválasztása és a bisque-próbák után a végleges helyreállításokat 4 hónapos korban véglegesen elhelyezték.

A fogra támasztott akrilgyanta mérőstentet ezután úgy alakították át, hogy lehetővé tegye mindkét szomszédos fog incizális élére való teljes illeszkedést, így biztosítva a megbízható pozicionálási és mérési referenciapontot.

Az első mérés a 0. napon történt (azonnali implantátum beültetés és ideiglenes beültetés). A betegek visszahívására a vizsgálatokra és mérésekre 3, 6 és 12 hónapos korban került sor. A kiválasztott betegeknél a megfelelő klinikai gyakorlaton túlmenően nem végeztek olyan tevékenységeket, amelyek javították volna az együttműködést vagy az adherenciát.

Eredménymérések A vizsgálat elsődleges kimeneti változója a függőleges középső lágyrész-változás volt a kiindulási értékről (foghúzás előtt) és 12 hónappal az implantátum beültetése után.

A másodlagos kimenetel a meziális és disztális papillák függőleges változásai, a parodontális fenotípus az implantátum helyén és a mechanikai szövődmények voltak.

A klinikai eredményeket a következőképpen mérték:

• A függőleges lágyszöveti változásokat a sztenten lévő referencia mérési pontok és a mesiális (MP) és disztális (DP) papillák közötti távolság, valamint az implantátum restauráció gingivális zenitje (Z) alapján számítottuk ki. A távolságokat egy precíziós digitális tolómérővel mérték, amely már a tizedmilliméteres méreteket is képes megjeleníteni. A stentben három gödröcskét jelöltek meg, körülbelül a papillák és a zenit függőleges vetületében (1a. kiegészítő ábra). A méréseket a foghúzás előtt (alapvonal) T0, valamint a beavatkozást követő 3 (T3), 6 (T6) és 12 (T12) hónappal végeztük.
• A periodontális fenotípus vastagságát egy analóg tolómérővel mértük, amely tizedmillimétereket tudott mutatni. Közvetlenül a foghúzás után a bukkális ínyszéltől apikálisan 5 mm-re helyezkedett el.
• Felmérték a mechanikai szövődményeket, és a következőket tartalmazták: csavarok kilazulása, retenció elvesztése, akril vagy porcelán szövődmények repedése.