즉시 임플란트: 이식을 할 것인가, 하지 않을 것인가, 그것이 문제로다. (TAOM-TA)

연구 프로토콜은 CEIm Quiron Salud Catalunya 기관 연구 윤리 위원회(승인 코드:2022/102_MAX:CEX)의 승인을 받았습니다. 이 전향적 임상 연구에는 2개의 개인 병원(GC 및 JGF)에 등록 및 치료를 받은 환자가 포함됩니다. 즉시 배치된 무절개 임플란트와 임시 수복물을 받는 2개의 연구 그룹에 대해 모든 적격 환자가 연속적으로 선택되었습니다. 환자들은 연구의 특성에 대해 설명을 들었고 연구가 시작되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

환자 인구

상악 전치부(송곳니, 측절치, 중절치)에 단일 임플란트 지지 수복물이 필요한 환자가 이 연구를 위해 선택되었습니다. 발치의 적응증은 충치, 근관 합병증(예: 치근 골절), 내부 흡수 및 보철 이유였습니다. 환자는 다음 포함 및 제외 기준을 충족해야 했습니다.

포함 기준:

• ≥18세
• 충치, 내부 흡수, 골절, 수복 문제, 근관 합병증 및 보철적 이유로 인해 전치부 상악골 (13-23)에서 발치가 필요합니다.
• 실패한 치아에는 인접하고 반대되는 자연 치아가 있습니다.
• 적절한 구강 위생(프로빙 시 출혈 <20%; 플라크 지수 <20%);
• 활성 및 조절되지 않는 치주 질환의 부재
• 임플란트 식립 및 최종 수복을 위한 충분한 근심 원위부 및 교합면 공간
• 비교합 임시 수복물을 디자인하기에 충분한 교합간 공간

제외 기준:

• 임플란트 주변 조직 치유를 손상시킬 수 있는 전신 대사 또는 골 질환
• 치료 부위의 급성 감염
• 인접한 치아 중 하나 또는 둘 다 없음
• 협측 골벽의 비통합(열개 또는 창공)이 수술 중 관찰되거나 발치로 인해 골 및 치은 구조의 통합이 변경된 경우

참가자는 2명의 조사관(GC 및 JGF)에 의해 선별되었으며 다음과 같은 개입으로 2개의 연속적인 연구 그룹으로 구성되었습니다.

1. Flapless 즉시 임플란트 식립 및 임시 수복(trimodal approach: TA)(n=15).
2. 무절개 즉시 임플란트 식립 및 폐포 충전 및 결합 조직 이식을 통한 임시 수복(골 및 점막 구획 수정을 사용한 삼중 접근법: TAOM)(n=16).

치료 프로토콜 및 후속 조치

네 번의 방문은 각 참여자에게 전달되도록 의도되었습니다. 후보 선정 후, 문제가 있는 치아의 수술 전 사진 및 병렬 치근단 방사선 사진뿐만 아니라 모든 환자에 대한 연구 캐스트가 준비되었습니다. 경질 스텐트는 대상 치아의 양쪽에 있는 적어도 하나의 인접한 치아의 절단 가장자리를 덮는 광중합 레진으로 준비되었습니다. 기준점에서 중앙 협측 연조직 높이와 근심 및 원위 유두까지의 측정값을 T0에 기록했습니다. 스텐트의 두께는 > 2mm이므로 최종 수복물에 완벽하게 맞도록 수정될 수 있습니다.

모든 수술 절차는 2명의 숙련된 외과의와 조사관(GC&JGF)이 수행했습니다. mucoperiosteal flap을 들어 올리지 않고 조심스럽게 발치하여 연조직과 경조직을 보존했습니다. 10명의 환자에서 Benex Extractor®(Benex Root Extraction System, Hager and Meisinger GMbH, Neuss, Germany)를 사용하여 비외상적 추출을 보장했습니다. 그런 다음 협측 골벽에 대한 자세한 검사를 수행하여 무결성을 확인했습니다. 골벽의 무결성이 문제가 되는 경우 환자를 연구에서 제외하고 기존의 프로토콜을 통해 임플란트를 식립했습니다.

전체 치주 두께(표현형)의 측정은 이때 협측 치은 변연에 대해 5mm 치근단에 위치한 아날로그 캘리퍼를 사용하여 다발 뼈 수준을 찾습니다.

그런 다음 제조업체의 지침(Bone Level -BL- 및 Tissue Level -TL-, Straumann AG, Switzerland; Thoma et al., 2021)에 따라 발치와 구개측에 임플란트 베드를 준비했습니다. 임플란트는 TL 임플란트의 경우 2mm, BL 임플란트의 경우 4mm의 깊이에 이상적인 위치를 확보하고 모든 임플란트에 대해 직접 나사 유지 수복물(골벽에서 1-3mm)을 허용하는 구개 위치에 배치되었습니다. 또한 발치 후 소켓의 벽이 임플란트 베드 준비 중에 천공되지 않았음을 확인했습니다. 임플란트는 연구에서 제외되지 않도록 이상적인 위치에서 우수한 기본 안정성을 보여야 했습니다. TA군에서는 임플란트와 골벽 사이의 간극을 채우는 재료를 사용하지 않았으며 연조직 이식도 시도하지 않았다. TAOM군에서는 임플란트와 안면골벽 사이에 무기질 소골(Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland)을 이식하고 결합조직이식편(CTG)을 채취하였다. 전구개 영역에서 채취하여 외피 기술을 통해 순측 골판에 점막하로 배치합니다.

임플란트 식립 후 아크릴 레진 임플란트 지지 임시 수복물을 모든 임플란트에 대해 준비, 조정 및 전달했습니다. 모든 임시 수복물은 직접 나사로 유지되었고 최대 교두간 위치나 편위 운동에서 교합 접촉 없이 디자인되었습니다. Emergence profile은 interproximal과 palatal side가 주로 flat하거나 concave이고, buccal aspect는 TA group의 soft tissue를 지지하기 위해 약간 convex이다. TAOM 그룹에서는 연조직 이식을 위한 공간을 제공하고 변연 점막의 허혈을 피하기 위해 약간 오목하게 만들었습니다. 임플란트 위치와 수복물의 적합도를 확인하기 위해 구강 내 방사선 사진을 촬영했습니다. 전신 항생제(Azitromicin-500mg/24h/3days) 및 항염증제(Dexketoprofen-25mg/8h/3days)와 함께 클로르헥시딘 0.20% 젤을 하루 2회 일주일 동안 처방하였다. 수술 후 검진을 위해 환자를 소환하고 14일 후에 봉합사를 제거했습니다.

3개월에 최종 인상을 받았습니다. 어버트먼트 선택과 비스크 트라이인 후 최종 수복물을 4개월에 영구적으로 장착했습니다.

치아 지지 아크릴 레진 측정 스텐트는 신뢰할 수 있는 위치 지정 및 측정 기준을 보장하기 위해 인접한 두 치아의 절단 가장자리에 완전히 맞도록 조정되었습니다.

첫 번째 측정은 0일(즉시 임플란트 식립 및 임시 설정)에 이루어졌습니다. 검사 및 측정을 위한 환자 리콜 약속은 3, 6 및 12개월에 이루어졌습니다. 좋은 임상 관행을 준수하는 것 외에 선택된 환자의 순응도 또는 순응도를 높이기 위한 활동은 수행되지 않았습니다.

결과 측정 이 연구의 주요 결과 변수는 기준선(발치 전)에서 임플란트 식립 후 12개월까지의 수직 중앙 안면 연조직 변화였습니다.

이차 결과 측정은 mesial 및 distal 유두 수직 변화, 이식 부위의 치주 표현형 및 기계적 합병증이었습니다.

임상 결과는 다음과 같이 측정되었습니다.

• 수직 연조직 변화는 스텐트의 기준 측정점에서 임플란트 수복물의 근심(MP) 및 원위(DP) 유두, 치은 천정(Z)까지의 거리를 통해 계산되었습니다. 거리는 10분의 1밀리미터만큼 작은 측정값을 표시할 수 있는 정밀 디지털 캘리퍼스를 사용하여 측정되었습니다. 유두와 천정의 대략 수직 투영으로 스텐트에 세 개의 딤플이 표시되었습니다 (보충 그림 1a). 치아 발치(기준선) T0 전과 개입 후 3(T3), 6(T6) 및 12(T12)개월에 측정을 수행했습니다.
• 치주 표현형 두께는 밀리미터의 1/10을 표시할 수 있는 아날로그 캘리퍼를 사용하여 측정되었습니다. 발치 직후 협측 치은 변연에서 5mm 치근단에 위치하였다.
• 기계적인 합병증을 평가하고 포함했습니다: 나사 풀림, 고정력 상실, 아크릴 또는 도자기 합병증의 칩핑.