Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsiaklinikallakäyntien kokeilun tavoitteet

keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: Chloe Hill, University of Michigan

Lääkeresistentin epilepsian (DRE) tavoitteet kliinisille epilepsiakäynneille mHealth Epilepsy Visit Planner -kokeilu

Tämän projektin tarkoituksena on suorittaa koe sen arvioimiseksi, ovatko potilaat, jotka saavat tablettipohjaisen odotushuoneen prioriteettiviestintätyökalun ("Epilepsy Visit Planner"), parempia tuloksia verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa tätä työkalua.

Projektin hypoteesit ovat:

  • Epilepsiakäyntisuunnittelijan saaneiden potilaiden viestintä potilaiden ja palveluntarjoajien välillä on parempi kuin ei-suunnittelijaryhmässä.
  • Potilaiden, jotka saavat Epilepsy Visit Plannerin, elämänlaatupisteet paranevat.
  • Epilepsy Visit Planner saa korkeat pisteet prosessin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittareista, mikä osoittaa soveltuvuuden tulevaan laajempaan tutkimukseen.

Lisäksi on olemassa kyselyprojekti, joka ei ole osa kliinistä tutkimusta ja jota ei sisällytetä näihin rekisteröintitietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chloe Hill, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit – Potilasosallistujat:

  • Aikuiset, joilla on lääkeresistentti epilepsia
  • Osallistujat, jotka saavat hoitoa Michiganin yliopiston epilepsiaklinikan kautta

Poissulkemiskriteerit – potilasosallistujat:

  • <18 vuotias
  • Ei-englanninkielinen
  • Sinulla ei ole selvästikään lääkeresistenttiä epilepsiaa
  • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää tutkimuskyselyn täyttämisen

Osallistumiskriteerit – Tarjoajan osallistujat:

-Michiganin yliopiston epilepsialääkärit

Poissulkemiskriteerit – palveluntarjoajan osallistujat:

-Ei Michiganin yliopiston epilepsian tarjoajia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vakiohoitokäsi - potilaiden osallistujat
Tämä ryhmä ilmoittautuu ensimmäisenä.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat ilmoittautuvat ennen sovittua klinikka-aikaa. Klinikkakäynnin jälkeen tutkimushenkilöstö pyytää potilasta täyttämään kyselylomakkeet sähköisesti (tai puhelimitse, jos potilas haluaa) kolmen päivän kuluessa perusklinikkakäynnin jälkeen ja sitten kolmen kuukauden kuluessa tästä käynnistä. Lisäksi joitain tietoja saadaan osallistujan sairauskertomuksesta.
Kokeellinen: Interventiokäsi (Epilepsy Visit Planner) - potilaiden osallistujat
Tämä ryhmä rekisteröidään sen jälkeen, kun normaalihoitoon ilmoittautuminen on suoritettu.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat ilmoittautuvat ennen sovittua klinikka-aikaa. Klinikkakäynnin jälkeen tutkimushenkilöstö pyytää potilasta täyttämään kyselylomakkeet sähköisesti (tai puhelimitse, jos potilas haluaa) kolmen päivän kuluessa perusklinikkakäynnin jälkeen ja sitten kolmen kuukauden kuluessa tästä käynnistä. Lisäksi joitain tietoja saadaan osallistujan sairauskertomuksesta.
Käyttäytyminen: Epilepsiakäyntien suunnittelija

Osallistujat tunnistetaan ennen sovittua klinikkakäyntiä. Ennen klinikkakäyntiä (paikan päällä) osallistujat tapaavat tutkimushenkilöstön saadakseen kirjallisen suostumuksen ja esittelevät sitten epilepsiakäynnin suunnittelijan potilaalle. Osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään Planneria ja jakamaan Plannerin tuotos palveluntarjoajan kanssa klinikkakäynnin aikana. Joissakin tapauksissa osallistujat voivat antaa suostumuksensa ennen vierailua ja virtuaalisen esittelyn suunnittelijasta.

Klinikkakäynnin jälkeen tutkimushenkilöstö pyytää osallistujia täyttämään kyselylomakkeet sähköisesti (tai puhelimitse, jos potilas niin haluaa) kolmen päivän kuluessa perusklinikkakäynnin jälkeen ja sitten kolmen kuukauden kuluessa tästä käynnistä. Lisäksi joitain tietoja saadaan osallistujan sairauskertomuksesta.
Muut: Interventiovarsi (epilepsiakäynnin suunnittelija) - tarjoajan osallistujat
Epilepsiahoitajat rekrytoidaan Michiganin yliopistosta (noin 10 palveluntarjoajaa).
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet palveluntarjoajille
Palveluntarjoajia pyydetään täyttämään kysely interventioryhmän klinikkakäynnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu tehokkuus potilas-lääkäri-vuorovaikutuskyselyssä (PEPPI), ero keskimääräisissä pisteissä tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on 10 kohdan mitta, jossa on Likert-asteikko (vaihteluväli 1–5 jokaiselle vastaukselle), jonka pistemäärä on 10–50 (korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua tehokkuutta kommunikoinnissa palveluntarjoajien kanssa).
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perceived Involvement in Care (PICS), ero keskiarvopisteissä tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on 13 kohdan mitta, jossa on binaarisia samaa/eri mieltä-vastauksia (0 pistettä eri mieltä ja 1 piste samaa mieltä) ja korkeammat pisteet, jotka kuvastavat potilaan koettua aktiivisuutta ja osallistumista.
Perustaso
Elämänlaatu epilepsiassa (QOLIE-10), ero keskiarvopisteissä tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta peruskäynnin jälkeen
Tämä on 10 kohdan mitta, jossa on Likert-asteikko (vaihteluväli 1–5 jokaiselle vastaukselle), jonka pistemäärä on 10–50 (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveystulosta).
3 kuukautta peruskäynnin jälkeen
Toteutettavuus, arvioitu interventioryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso – vain interventiohaara
Esitetään kolme kysymystä koskien, oliko suunnittelija valmis, jaettiinko suunnittelija vierailun aikana ja kuinka suunnittelija vaikutti vierailun pituuteen. Sekä potilaiden osallistujat että palveluntarjoajan osallistujat täyttävät nämä kysymykset.
Perustaso – vain interventiohaara
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys, arvioitu interventiohaarassa
Aikaikkuna: Perustaso – vain interventiohaara
Potilaiden ja palveluntarjoajan osallistujien on täytettävä 4 kysymystä, jotka arvioivat toimenpiteen hyväksyttävyyttä. Kysymysvastauksilla on Likert-asteikko 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Alue on 5–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että interventiotyökalu on hyväksytty paremmin.
Perustaso – vain interventiohaara

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Chloe Hill, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00231921
  • K23NS126495-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa