Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mål for forsøg på epilepsiklinikbesøg

15. oktober 2025 opdateret af: Chloe Hill, University of Michigan

Drug-resistent epilepsi (DRE) mål for epilepsi kliniske besøg mHealth Epilepsi Visit Planner Trial

Formålet med dette projekt er at gennemføre et forsøg for at vurdere, om patienter, der modtager et tabletbaseret venteværelsesprioritet kommunikationsværktøj ("Epilepsy Visit Planner") har forbedrede resultater sammenlignet med patienter, der ikke modtager værktøjet.

Projektets hypoteser er:

  • Patienter, der modtager epilepsibesøgsplanlæggeren, vil have forbedret kommunikationen mellem patient og udbyder sammenlignet med ikke-planlæggergruppen.
  • Patienter, der modtager Epilepsi Visit Planner, vil have forbedret livskvalitetsscore.
  • Epilepsibesøgsplanlæggeren vil score højt på procesmål for gennemførlighed og acceptabilitet, hvilket viser egnethed til fremtidige større undersøgelser.

Derudover er der et relateret undersøgelsesprojekt, som ikke er en del af det kliniske forsøg, og som ikke vil blive inkluderet i denne registreringsinformation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chloe Hill, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Patientdeltagere:

  • Voksne med lægemiddelresistent epilepsi
  • Deltagere, der modtager pleje gennem epilepsiklinikker ved University of Michigan

Eksklusionskriterier - Patientdeltagere:

  • <18 år gammel
  • Ikke-engelsktalende
  • Har tydeligvis ikke lægemiddelresistent epilepsi
  • Moderat til svær kognitiv svækkelse, der udelukker udfyldelse af undersøgelsesspørgeskemaet

Inklusionskriterier - Udbyderdeltagere:

- Epilepsiudbydere ved University of Michigan

Eksklusionskriterier - Udbyderdeltagere:

-Ikke udbydere af epilepsi fra University of Michigan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard plejearm - patientdeltagere
Denne gruppe bliver først tilmeldt.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Deltagerne vil blive tilmeldt før en planlagt klinikaftale. Efter klinikbesøget vil forskningspersonalet bede patienten om at udfylde spørgeskemaer elektronisk (eller telefonisk, hvis patienten foretrækker det) inden for tre dage efter baseline-klinikbesøget og derefter tre måneder efter dette besøg. Derudover vil nogle data blive indhentet fra deltagerens journal.
Eksperimentel: Interventionsarm (Epilepsy Visit Planner) - patientdeltagere
Denne gruppe vil blive tilmeldt efter tilmelding til standardplejearme er afsluttet.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Deltagerne vil blive tilmeldt før en planlagt klinikaftale. Efter klinikbesøget vil forskningspersonalet bede patienten om at udfylde spørgeskemaer elektronisk (eller telefonisk, hvis patienten foretrækker det) inden for tre dage efter baseline-klinikbesøget og derefter tre måneder efter dette besøg. Derudover vil nogle data blive indhentet fra deltagerens journal.
Adfærdsmæssigt: Epilepsibesøgsplanlægger

Deltagerne vil blive identificeret inden en planlagt klinikaftale. Forud for klinikbesøget (på stedet) vil deltagerne mødes med et forskningspersonale for at indhente skriftligt informeret samtykke og derefter præsentere epilepsibesøgsplanlæggeren for patienten. Deltagerne vil blive opfordret til at bruge Planneren og dele Plannerens output med udbyderen under klinikbesøget. I nogle tilfælde kan der være mulighed for, at deltagerne giver samtykke inden besøget og får en virtuel præsentation af planlæggeren.

Efter klinikbesøget vil forskningspersonalet bede deltagerne om at udfylde spørgeskemaer elektronisk (eller telefonisk, hvis patienten foretrækker det) inden for tre dage efter baseline-klinikbesøget og derefter tre måneder efter dette besøg. Derudover vil nogle data blive indhentet fra deltagerens journal.
Andet: Interventionsarm (Epilepsy Visit Planner) - udbyder deltagere
Epilepsiudbydere vil blive rekrutteret fra University of Michigan (ca. 10 udbydere).
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer til udbydere
Udbydere vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse efter klinikbesøget for interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions Questionnaire (PEPPI), forskel i gennemsnitsscore mellem forsøgsarme
Tidsramme: Baseline
Dette er et mål med 10 elementer med Likert-skala (interval 1-5 for hvert svar) med et scoreområde på 10-50 (højere score, der indikerer højere opfattet effektivitet i kommunikationen med udbydere).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Involvement in Care (PICS), forskel i gennemsnitsscore mellem forsøgsarme
Tidsramme: Baseline
Dette er et mål på 13 punkter med binære enig/uenig svar (0 point for uenig og 1 point for enig) og højere score, der afspejler en større grad af oplevet patientaktivitet og involvering.
Baseline
Livskvalitet ved epilepsi (QOLIE-10) opgørelse, forskel i gennemsnitsscore mellem forsøgsarme
Tidsramme: 3 måneder efter baseline besøg
Dette er et mål med 10 punkter med Likert-skala (interval 1-5 for hvert svar) med et scoreområde på 10-50 (lavere score indikerer et bedre helbredsresultat).
3 måneder efter baseline besøg
Gennemførlighed, vurderet i interventionsarm
Tidsramme: Baseline - kun interventionsarm
Der vil blive stillet tre spørgsmål vedrørende, om planlæggeren blev gennemført, om planlæggeren blev delt under besøget, og hvordan planlæggeren påvirkede besøgslængden. Både patientdeltagere og udbydere vil udfylde disse spørgsmål.
Baseline - kun interventionsarm
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning, vurderet i interventionsarm
Tidsramme: Baseline - kun interventionsarm
Der er 4 spørgsmål, som vil blive udfyldt af patientdeltagerne og udbyderens deltagere, som vurderer acceptabiliteten af ​​interventionen. Spørgsmålssvarene har en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Der er et interval fra 5-25 med en højere score, der indikerer en højere accept af interventionsværktøjet.
Baseline - kun interventionsarm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chloe Hill, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00231921
  • K23NS126495-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelresistent epilepsi

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner