Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cele badania wizyt w poradni padaczki

15 października 2025 zaktualizowane przez: Chloe Hill, University of Michigan

Padaczka lekooporna (DRE) Cele wizyt klinicznych padaczki mHealth Epilepsy Visit Planner Trial

Celem tego projektu jest przeprowadzenie próby w celu oceny, czy pacjenci otrzymujący narzędzie do priorytetowej komunikacji w poczekalni oparte na tablecie („Planer wizyt w przypadku padaczki”) mają lepsze wyniki w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymują tego narzędzia.

Hipotezy projektu to:

  • Pacjenci, którzy otrzymają planer wizyt w epilepsji, będą mieli lepszą komunikację między pacjentem a dostawcą w porównaniu z grupą, która nie planowała.
  • Pacjenci, którzy otrzymają planer wizyt w epilepsji, uzyskają lepszą ocenę jakości życia.
  • Planer wizyt w epilepsji uzyska wysokie wyniki w miarach wykonalności i akceptowalności procesu, wykazując przydatność do przyszłych badań na większą skalę.

Ponadto istnieje powiązany projekt ankiety, który nie jest częścią badania klinicznego i nie zostanie uwzględniony w tych informacjach rejestracyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chloe Hill, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia — pacjenci uczestniczący:

  • Dorośli z padaczką lekooporną
  • Uczestnicy otrzymujący opiekę w klinikach padaczki na Uniwersytecie Michigan

Kryteria wykluczenia — pacjenci uczestniczący:

  • <18 lat
  • Nieanglojęzyczny
  • Nie ma wyraźnie lekoopornej padaczki
  • Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia wypełnienie kwestionariusza badawczego

Kryteria włączenia — uczestnicy dostawcy:

-Dostawcy padaczki z University of Michigan

Kryteria wykluczenia — uczestnicy dostawcy:

-Nie dostawcy padaczki z University of Michigan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię opieki standardowej — pacjenci uczestniczący
Ta grupa zostanie zarejestrowana jako pierwsza.
Behawioralne: Kwestionariusze ankietowe
Uczestnicy będą zapisywani przed planowaną wizytą w poradni. Po wizycie w klinice personel badawczy poprosi pacjenta o wypełnienie kwestionariuszy drogą elektroniczną (lub telefonicznie, jeśli pacjent woli) w ciągu trzech dni po pierwszej wizycie w klinice, a następnie po trzech miesiącach od tej wizyty. Dodatkowo niektóre dane zostaną pozyskane z dokumentacji medycznej uczestnika.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne (Planer Wizyt w Epilepsji) - uczestnicy pacjentów
Ta grupa zostanie zarejestrowana po zakończeniu rejestracji do ramienia opieki standardowej.
Behawioralne: Kwestionariusze ankietowe
Uczestnicy będą zapisywani przed planowaną wizytą w poradni. Po wizycie w klinice personel badawczy poprosi pacjenta o wypełnienie kwestionariuszy drogą elektroniczną (lub telefonicznie, jeśli pacjent woli) w ciągu trzech dni po pierwszej wizycie w klinice, a następnie po trzech miesiącach od tej wizyty. Dodatkowo niektóre dane zostaną pozyskane z dokumentacji medycznej uczestnika.
Behawioralne: Planer wizyt w epilepsji

Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przed zaplanowaną wizytą w klinice. Przed wizytą w klinice (na miejscu) uczestnicy spotykają się z personelem badawczym w celu uzyskania pisemnej świadomej zgody, a następnie przedstawiają pacjentowi Planer Wizyt Epilepsji. Uczestnicy będą zachęcani do korzystania z Planera i dzielenia się jego wynikami z usługodawcą podczas wizyty w klinice. W niektórych przypadkach istnieje możliwość wyrażenia przez uczestników zgody przed wizytą i wirtualnej prezentacji Planera.

Po wizycie w klinice personel badawczy poprosi uczestników o wypełnienie kwestionariuszy drogą elektroniczną (lub telefonicznie, jeśli pacjent woli) w ciągu trzech dni po pierwszej wizycie w klinice, a następnie po trzech miesiącach od tej wizyty. Dodatkowo niektóre dane zostaną pozyskane z dokumentacji medycznej uczestnika.
Inny: Ramię interwencyjne (Planowanie wizyt w epilepsji) - uczestnicy usługodawcy
Dostawcy padaczki będą rekrutowani z University of Michigan (około 10 dostawców).
Behawioralne: Ankiety dla Dostawców
Świadczeniodawcy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety po wizycie w klinice dla grupy interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana skuteczność w kwestionariuszu interakcji pacjent-lekarz (PEPPI), różnica w średnim wyniku między ramionami badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to 10-punktowa miara ze skalą Likerta (zakres 1-5 dla każdej odpowiedzi) z przedziałem punktowym 10-50 (wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą skuteczność w komunikowaniu się z usługodawcami).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane zaangażowanie w opiekę (PICS), różnica w średnim wyniku między ramionami badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to 13-punktowa miara z binarnymi odpowiedziami zgadzam się/nie zgadzam się (0 punktów za niezgadzanie się i 1 punkt za zgadzanie się) i wyższe wyniki odzwierciedlające większy stopień postrzeganej aktywności i zaangażowania pacjenta.
Linia bazowa
Inwentarz Jakości Życia w Padaczce (QOLIE-10), różnica w średnim wyniku pomiędzy ramionami badania
Ramy czasowe: 3 miesiące po wizycie wyjściowej
Jest to 10-itemowa miara ze skalą Likerta (zakres 1-5 dla każdej odpowiedzi) z przedziałem punktacji 10-50 (niższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia).
3 miesiące po wizycie wyjściowej
Wykonalność, oceniona w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa — tylko ramię interwencyjne
Zostaną zadane trzy pytania dotyczące tego, czy Planer został ukończony, czy Planer był udostępniany podczas wizyty i jak Planer wpłynął na długość wizyty. Zarówno uczestnicy-pacjenci, jak i uczestnicy dostawcy będą wypełniać te pytania.
Wartość wyjściowa — tylko ramię interwencyjne
Akceptowalność środka interwencyjnego, oceniana w ramieniu interwencyjnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa — tylko ramię interwencyjne
Istnieją 4 pytania, które będą wypełniane przez uczestników-pacjentów i uczestników świadczących usługi, które oceniają akceptowalność interwencji. Odpowiedzi na pytania mają skalę Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Istnieje przedział od 5 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą akceptowalność narzędzia interwencji.
Wartość wyjściowa — tylko ramię interwencyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Chloe Hill, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00231921
  • K23NS126495-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Padaczka lekooporna

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Kwestionariusze ankietowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj