Kaksoiskäsineiden käytön vaikutus perforaatioon ortopedisessa kirurgiassa

Tutkimuksen otoskoko laskettiin Makama et al. Tutkimuksessa yksittäisen käsineen rei'itysaste oli 15,2 % ja kaksoiskäsineen toisen käsineen rei'itysasteeksi määritettiin 1,17 %. Nämä arvot huomioon ottaen interventio- ja kontrolliryhmiin (yksi- ja kaksoiskäsineryhmissä) sisällytettävien käsineiden lukumääräksi laskettiin 249, 99 %:n luottamusvälillä (α=0,001) ja 99 %:n teholla NCSS PASS:ssa. ohjelmoida. Interventio- (kaksoiskäsineryhmä, 249x2=498) ja kontrolli (yksikäsineryhmä, 249) arvioitavien käsineiden kokonaismääräksi määritettiin 747. Tutkimukseen sisältyi yhteensä 1170 käsinettä, joista 780 käsinettä interventioryhmässä ja 390 käsinettä kontrolliryhmässä. Käsineiden jako ryhmille määritettiin käyttämällä lohkosatunnaistusta. Lohkon kokoksi valittiin 4 ja kaikki mahdolliset allokoinnin permutaatiot lohkon sisällä laskettiin. Sitten lohkot valittiin satunnaisesti osoittamaan käsineiden jakamista interventio- tai kontrolliryhmälle.

Tiedonkeruutyökalut

Potilas- ja leikkaustietolomake: Tässä lomakkeessa, joka on luotu käsineiden rei'itystutkimuksia tutkimalla, on 13 kysymystä, jotka koostuvat potilastiedoista, leikkaustoimenpiteestä ja leikkaustiimistä.

Käsinetietolomake: Tässä kirjallisuutta tutkimalla laaditussa lomakkeessa on 16 kysymystä, kuten leikkauksen jälkeen kerätyn käsineen tyyppi, käsinettä käyttävä tiimin jäsen, käsinettä käyttävän henkilön hallitseva käsi, kesto kokemuksesta, sementin käytöstä leikkauksessa, käsineiden vaihdon ajankohta ja syyt, rei'itysolosuhteet, rei'itysten sijaintipaikat Interventiot Ennen tutkimusta tarvittava hyväksyntä (viitenumero: 20.05.2020/20.478.486) ) on hankittu yliopiston kliinisen eettisen komitean kautta ja tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Muut ortopediset leikkaukset kuin pehmytkudosleikkaukset sisällytettiin tutkimukseen.

Kun potilas saapui leikkaussaliin, potilaan tiedot sisältävä osio täytettiin potilastiedostoa käyttäen. Samalla lomakkeella se täytettiin leikkausryhmän tiedot sisältävään osioon ja kirjattiin lomakkeeseen. Interventioryhmässä leikkausryhmän jäsenet käyttivät ruskeaa ENCORE® Latex Microa sisäkäsineenä, kun taas valkoista MEDI-GRIP® Latex Standardia käytettiin ulkohansikkana. Kontrolliryhmässä käytettiin vain MEDI-GRIP® Latex Standard -käsineitä. Kaikki tiedot leikkauksessa käytetyistä käsineistä kirjattiin tutkijan laatimiin lomakkeisiin. Näissä lomakkeissa käsineitä käyttänyt tiimin jäsen, jos käsineet vaihdettiin, vaihdon syy ja vaihtoaika mainittiin. Kirurgisen viillon tekeminen määriteltiin leikkauksen alkamiseksi ja leikkauksen lopettamiseksi, kun viilto suljettiin ja kaikki kirurgiset instrumentit poistettiin potilaasta. Lomakkeeseen merkittiin aika minuutteina leikkauksen alun ja lopun välillä. Lomakkeisiin kirjattiin myös leikkauksen aikana käytettyjen kerta- ja kaksoiskäsineiden määrä, leikkauksen kesto sekä leikkaus- ja lävistyslaitteet ja -työkalut, jotka voivat vaikuttaa reikiin. Leikkauksen aikana leikkausryhmän jäsenet olivat jatkuvasti tutkijan valvonnassa. Tapauksissa, joissa käsineiden vaihto tehtiin, tutkija kirjasi käsineiden vaihdon syyn ja ajan. Käytetyt käsineet laitettiin laatikoihin, joissa oli viivakoodit etukäteen.

Tutkija testasi kaikki leikkauksen jälkeen kerätyt käsineet standardoidulla vesivuotomenetelmällä EN 455-1. Tässä menetelmässä, jota käytettiin käsineiden rei'itystilan määrittämiseen, käsineisiin lisättiin 1000±50 ml vesijohtovettä. Veden lämpötila oli 15-35°C. Vedellä täytettyjä käsineitä tarkkailtiin kahden minuutin ajan. Alue, jossa vesivuoto tapahtui, merkittiin lomakkeeseen ja kirjattiin. Kaikki sormet kirjoitettiin, alkaen vasemman käden pikkusormesta, jotta hanskojen rei'itysalueet olisi helpompi rekisteröidä (vasen pinky: a, oikea pinky: j, vasen selkä: k, oikea takaosa: l, vasen kämmen : m ja oikea kämmen: n). Vesitiiviystarkastuksen aikana havaitut rei'itykset kirjattiin tässä järjestyksessä. Sama testi tehtiin käsineille, jotka avattiin ja joita ei käytetty valvontatarkoituksiin jokaisen toimenpiteen alussa. Tutkimuksessa tuplakäsineitä käytettiin 55 leikkauksessa interventioryhmässä, kun taas yksittäisiä käsineitä käytettiin 57 leikkauksessa kontrolliryhmässä. Jokaisen leikkauksen yhteydessä tarkastettiin samanmerkkiset käsineet, jotka avattiin leikkauspöydällä, mutta joita ei koskaan käytetty. Näissä käsineissä ei havaittu reikiä yhteensä 334, kun 220 (sisähanskat 55x2=110; ulkohanskat 55x2=110) interventioryhmässä ja 114 (57x2=114) kontrolliryhmässä. Vaikka leikkaustiimin henkilömäärä leikkauksen aikana ei ollut vakio, tiimissä oli ehdottomasti kirurgi ja sairaanhoitaja. Leikkauksen jälkeen käytettyjen käsineiden keräämiseen ja reikien havaitsemiseen sovelletun vesivuototestin teki sama tutkija. Kuitenkin sama henkilö, joka oli hoitajana leikkausryhmän jäsenten joukossa kaikkien käsineiden vesivuototestin aikana, oli paikalla tarkkailijana testin aikana.