Влияние использования двойных перчаток на перфорацию в ортопедической хирургии

Размер выборки исследования был рассчитан на основе работы Makama et al. В исследовании степень перфорации одинарной перчатки составила 15,2%, а скорость перфорации второй перчатки в двойной перчатке была определена как 1,17%. Принимая во внимание эти значения, количество перчаток, которые должны быть включены в экспериментальную и контрольную группы (в группах с одинарными и двойными перчатками), было рассчитано как 249 с доверительным интервалом 99% (α = 0,001) и мощностью 99% в NCSS PASS. программа. Общее количество перчаток, запланированное для оценки в экспериментальной (группа с двумя перчатками, 249x2=498) и контрольной (группа с одной перчаткой, 249), было определено как 747. Всего в исследование было включено 1170 перчаток, из них 780 перчаток в экспериментальной группе и 390 перчаток в контрольной группе. Распределение перчаток по группам определяли методом блочной рандомизации. Был выбран размер блока 4, и были вычислены все возможные перестановки распределения внутри блока. Затем блоки были выбраны случайным образом, чтобы указать распределение перчаток между экспериментальной или контрольной группой.

Инструменты сбора данных

Форма информации о пациенте и хирургии: В этой форме, которая была создана на основе изучения исследований перфорации перчаток, есть 13 вопросов, состоящих из информации о пациенте, информации о хирургической процедуре и информации о хирургической бригаде.

Информационная форма о перчатках: в этой форме, которая была подготовлена ​​путем изучения литературы, есть 16 вопросов, таких как тип перчатки, собранной после операции, член команды, использующий перчатку, доминирующая рука человека, использующего перчатку, продолжительность опыта, применение цемента в хирургии, сроки и причины замены перчаток, условия перфорации, зоны расположения перфораций Вмешательства Перед исследованием необходимо согласование ) был получен от комитета по клинической этике университета, и исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. В исследование были включены ортопедические операции, кроме операций на мягких тканях.

При поступлении пациента в операционную раздел, содержащий информацию о пациенте, заполнялся с использованием карты пациента. На этой же форме был заполнен раздел, содержащий информацию о хирургической бригаде и зафиксирован в форме. В группе вмешательства члены хирургической бригады использовали ENCORE® Latex Micro коричневого цвета в качестве внутренней перчатки, а белые MEDI-GRIP® Latex Standard использовались в качестве внешней перчатки. В контрольной группе использовались только перчатки MEDI-GRIP® Latex Standard. Вся информация об использованных в операции перчатках заносилась в формы, подготовленные исследователем. В этих формах указывался член команды, использовавший перчатки, если перчатки менялись, причина замены и время замены. Выполнение операционного разреза определяли как начало операции и конец операции, когда разрез был закрыт, и все хирургические инструменты были удалены из тела пациента. Время между началом и окончанием операции в минутах фиксировалось на бланке. В бланках также фиксировалось количество одинарных и двойных перчаток, использованных во время операции, продолжительность операции и режущие и колющие вращающиеся устройства и инструменты, которые могут воздействовать на перфорации. Во время операции члены хирургической бригады находились под постоянным наблюдением исследователя. В тех случаях, когда производилась смена перчаток, исследователь фиксировал причину и время смены перчаток. Используемые перчатки были предварительно помещены в коробки со штрих-кодами.

Все перчатки, собранные после операции, были протестированы исследователем с помощью стандартного метода определения утечки воды EN 455-1. В этом методе, который применялся для определения статуса перфорации в перчатках, в перчатки заливали 1000±50 мл водопроводной воды. Температура воды была в пределах 15-35°C. За перчатками, наполненными водой, наблюдали в течение двух минут. Место, где произошла утечка воды, было отмечено на бланке и запротоколировано. Все пальцы были пронумерованы, начиная с мизинца левой руки, для того, чтобы легче регистрировать места перфорации в перчатках (левый мизинец: а, правый мизинец: j, левый тыльный: k, правый тыльный: l, левая ладонь : м, а правая ладонь: н). Перфорации, обнаруженные при контроле водонепроницаемости, регистрировались в таком порядке. Тот же тест был применен к перчаткам, которые были открыты и не использовались для целей контроля в начале каждой операции. В исследовании двойные перчатки использовались при 55 операциях в группе вмешательства, а одинарные перчатки использовались при 57 операциях в контрольной группе. Перчатки той же марки, которые открывались на операционном столе, но никогда не использовались, проверялись для каждой операции. В этих перчатках не было обнаружено всего 334 перфораций, из которых 220 (внутренние перчатки 55x2=110; внешние перчатки 55x2=110) в группе вмешательства и 114 (57x2=114) в контрольной группе. Хотя количество человек в хирургической бригаде во время операции не было стандартным, в бригаде обязательно были хирург и медсестра. Тот же исследователь провел тест на утечку воды, применяемый для сбора перчаток, использованных после операции, и для обнаружения перфораций. Однако тот же человек, который был медсестрой среди членов хирургической бригады во время испытания всех перчаток на утечку воды, присутствовал в качестве наблюдателя во время испытания.