L'effetto dell'uso di doppi guanti sulla perforazione in chirurgia ortopedica

La dimensione del campione dello studio è stata calcolata sulla base del lavoro di Makama et al. Nello studio, il tasso di perforazione del guanto singolo è stato del 15,2% e il tasso di perforazione del secondo guanto nel guanto doppio è stato determinato pari all'1,17%. Considerando questi valori, il numero di guanti da includere nei gruppi di intervento e di controllo (nei gruppi guanto singolo e doppio) è stato calcolato in 249, con un intervallo di confidenza del 99% (α=0.001) e una potenza del 99% nel NCSS PASS programma. Il numero totale di guanti pianificati per essere valutati nei gruppi di intervento (gruppo guanto doppio, 249x2=498) e di controllo (gruppo guanto singolo, 249) è stato determinato in 747. Lo studio ha incluso un totale di 1170 guanti, con 780 guanti nel gruppo di intervento e 390 guanti nel gruppo di controllo. L'assegnazione dei guanti ai gruppi è stata determinata utilizzando la randomizzazione a blocchi. È stata selezionata la dimensione del blocco di 4 e sono state calcolate tutte le possibili permutazioni di allocazione all'interno del blocco. I blocchi sono stati quindi selezionati in modo casuale per indicare l'assegnazione dei guanti al gruppo di intervento o di controllo.

Strumenti per la raccolta dei dati

Modulo Informativo Paziente e Chirurgia: In questo modulo, che è stato creato esaminando le ricerche sulle perforazioni dei guanti, sono presenti 13 domande costituite da informazioni sul paziente, informazioni sulla procedura chirurgica e informazioni sull'equipe chirurgica.

Modulo informativo sui guanti: in questo modulo, preparato esaminando la letteratura, sono presenti 16 domande come il tipo di guanto raccolto dopo l'intervento chirurgico, il membro del team che utilizza il guanto, la mano dominante della persona che utilizza il guanto, la durata di esperienza, l'uso del cemento nell'ambulatorio, il tempo e le ragioni per la sostituzione dei guanti, le condizioni di perforazione, le aree in cui si trovano le perforazioni Interventi Prima della ricerca, la necessaria approvazione (Numero di riferimento: 20.05.2020/20.478.486 ) è stato ottenuto dal comitato etico clinico dell'università e la ricerca è stata condotta secondo i principi della Dichiarazione di Helsinki. Nello studio sono stati inclusi gli interventi chirurgici ortopedici diversi dagli interventi chirurgici sui tessuti molli.

Al momento del ricovero del paziente in sala operatoria, la sezione contenente i dati del paziente è stata compilata utilizzando la cartella del paziente. Nello stesso modulo è stata compilata la sezione contenente le informazioni relative all'équipe chirurgica e registrata nel modulo. Nel gruppo di intervento, i membri del team chirurgico indossavano ENCORE® Latex Micro di colore marrone come guanto interno, mentre MEDI-GRIP® Latex Standard bianco è stato utilizzato come guanto esterno. Nel gruppo di controllo sono stati indossati solo guanti MEDI-GRIP® Latex Standard. Tutte le informazioni sui guanti utilizzati nell'intervento sono state registrate nei moduli predisposti dal ricercatore. In questi moduli veniva indicato il membro del team che ha utilizzato i guanti, se i guanti sono stati cambiati, il motivo del cambio e il momento della sostituzione. L'esecuzione dell'incisione chirurgica è stata definita come l'inizio dell'operazione e la fine dell'operazione quando l'incisione è stata chiusa e tutti gli strumenti chirurgici sono stati rimossi dal paziente. Sul modulo è stato registrato il tempo tra l'inizio e la fine dell'intervento in minuti. Sui moduli sono stati registrati anche il numero di guanti singoli e doppi utilizzati durante l'intervento, la durata dell'intervento e i dispositivi e gli strumenti rotanti taglienti e perforanti che possono incidere sulle perforazioni. Durante l'operazione, i membri dell'équipe chirurgica sono stati costantemente monitorati dal ricercatore. Nei casi in cui è stato effettuato il cambio del guanto, il ricercatore ha registrato il motivo e l'ora del cambio del guanto. I guanti utilizzati sono stati preventivamente inseriti in scatole con codici a barre.

Tutti i guanti raccolti dopo l'intervento chirurgico sono stati testati dal ricercatore mediante il metodo standardizzato di perdita d'acqua EN 455-1. In questo metodo, che è stato applicato per determinare lo stato di perforazione nei guanti, sono stati versati nei guanti 1000±50 ml di acqua di rubinetto. La temperatura dell'acqua era compresa tra 15 e 35°C. Guanti pieni d'acqua sono stati osservati per due minuti. L'area in cui si è verificata la perdita d'acqua è stata contrassegnata sul modulo e registrata. Tutte le dita sono state scritte, a partire dal mignolo della mano sinistra, in modo da registrare più facilmente le aree di perforazione nei guanti (mignolo sinistro: a, mignolo destro: j, dorso sinistro: k, dorso destro: l, palmo sinistro : m, e palmo destro: n). Le perforazioni rilevate durante il controllo di tenuta all'acqua sono state registrate in questo ordine. Lo stesso test è stato applicato ai guanti aperti e non utilizzati a scopo di controllo all'inizio di ogni operazione. Nello studio, i doppi guanti sono stati indossati in 55 operazioni nel gruppo di intervento, mentre i guanti singoli sono stati indossati in 57 operazioni nel gruppo di controllo. Guanti della stessa marca, aperti sul tavolo operatorio ma mai utilizzati, sono stati controllati ad ogni intervento. Non sono state rilevate perforazioni in totale 334 in questi guanti che 220 (guanti interni 55x2=110; guanti esterni 55x2=110) nel gruppo di intervento e 114 (57x2=114) nel gruppo di controllo. Sebbene il numero di persone nel team chirurgico durante l'operazione non fosse standard, c'erano sicuramente un chirurgo e un'infermiera nel team. Il test di tenuta dell'acqua applicato per raccogliere i guanti utilizzati dopo l'intervento e per rilevare le perforazioni è stato eseguito dallo stesso ricercatore. Tuttavia, la stessa persona che era un infermiere tra i membri dell'équipe chirurgica durante il test di tenuta d'acqua di tutti i guanti era presente come osservatore al momento del test.