Effekten af ​​at bruge dobbelthandsker på perforering i ortopædkirurgi

Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev beregnet baseret på arbejdet fra Makama et al. I undersøgelsen var perforationsraten for den enkelte handske 15,2 %, og perforationsraten for den anden handske i dobbelthandsken blev bestemt til 1,17 %. I betragtning af disse værdier blev antallet af handsker, der skulle inkluderes i interventions- og kontrolgrupperne (i enkelt- og dobbelthandskegrupperne) beregnet til 249 med et 99 % konfidensinterval (α=0,001) og 99 % effekt i NCSS PASS. program. Det samlede antal handsker, der var planlagt til at blive evalueret i interventionsgruppen (dobbelthandskegruppe, 249x2=498) og kontrolgruppen (enkelthandskegruppe, 249) blev bestemt til 747. Undersøgelsen omfattede i alt 1170 handsker, med 780 handsker i interventionsgruppen og 390 handsker i kontrolgruppen. Tildelingen af ​​handsker til grupperne blev bestemt ved hjælp af blokrandomisering. Blokstørrelsen på 4 blev valgt, og alle mulige permutationer af allokering inden for blokken blev beregnet. Blokke blev derefter tilfældigt udvalgt for at angive tildelingen af ​​handsker til interventions- eller kontrolgruppen.

Værktøjer til dataindsamling

Patient- og operationsinformationsskema: I denne formular, som blev oprettet ved at undersøge undersøgelser af handskeperforeringer, er der 13 spørgsmål bestående af information om patienten, information om det kirurgiske indgreb og information om det kirurgiske team.

Handskerinformationsskema: I denne formular, som blev udarbejdet ved at undersøge litteraturen, er der 16 spørgsmål, såsom typen af ​​handske indsamlet efter operationen, teammedlemmet, der bruger handsken, den dominerende hånd på den person, der bruger handsken, varigheden erfaring, brugen af ​​cement i operationen, tidspunktet og årsagerne til at udskifte handskerne, perforeringsforholdene, de områder, hvor perforeringerne er placeret. Indgreb Inden forskningen, den nødvendige godkendelse (Referencenummer: 20.05.2020/20.478.486 ) blev indhentet fra universitetets kliniske etiske komité, og forskningen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Andre ortopædiske operationer end bløddelsoperationer var inkluderet i undersøgelsen.

Da patienten blev indlagt på operationsstuen, blev afsnittet med patientens oplysninger udfyldt ved brug af patientjournalen. På samme skema blev det udfyldt i det afsnit, der indeholder oplysningerne om operationsteamet og registreret i skemaet. I interventionsgruppen bar de kirurgiske teammedlemmer brunfarvet ENCORE® Latex Micro som inderhandske, mens hvid MEDI-GRIP® Latex Standard blev brugt som yderhandske. I kontrolgruppen blev der kun brugt MEDI-GRIP® Latex Standard-handsker. Alle oplysninger om de handsker, der blev brugt i operationen, blev registreret i formularer udarbejdet af forskeren. I disse skemaer var det teammedlem, der brugte handskerne, hvis handskerne blev skiftet, årsagen til skiftet og tidspunktet for udskiftningen. At lave det kirurgiske snit blev defineret som begyndelsen af ​​operationen og slutningen af ​​operationen, når snittet blev lukket og alle kirurgiske instrumenter blev fjernet fra patienten. Tiden mellem begyndelsen og slutningen af ​​operationen i minutter blev registreret på formularen. Antallet af enkelt- og dobbelthandsker brugt under operationen, varigheden af ​​operationen og de skærende og gennemborende roterende anordninger og værktøjer, der kan påvirke perforeringerne, blev også registreret på formularerne. Under operationen blev medlemmerne af det kirurgiske team konstant overvåget af forskeren. I tilfælde, hvor der blev foretaget handskeskift, blev årsagen og tidspunktet for handskeskiftet registreret af forskeren. De anvendte handsker blev lagt i æsker med stregkoder før hånden.

Alle handsker indsamlet efter operationen blev testet af forskeren ved standardiseret vandlækagemetode EN 455-1. I denne metode, som blev anvendt til at bestemme perforeringsstatus i handskerne, blev der fyldt 1000±50 ml postevand i handskerne. Vandets temperatur var mellem 15-35°C. Handsker fyldt med vand blev observeret i to minutter. Området, hvor vandlækagen opstod, blev markeret på skemaet og registreret. Alle fingre blev skrevet med bogstaver, begyndende med lillefingeren på venstre hånd, for nemmere at registrere perforeringsområderne i handskerne (venstre pinky: a, højre pinky: j, venstre ryg: k, højre ryg: l, venstre håndflade : m, og højre håndflade: n). Perforeringerne påvist under vandtæthedskontrollen blev registreret i denne rækkefølge. Den samme test blev anvendt på de handsker, der blev åbnet og ikke brugt til kontrolformål ved begyndelsen af ​​hver operation. I undersøgelsen blev der brugt dobbelthandsker ved 55 operationer i interventionsgruppen, mens der blev båret enkelthandsker ved 57 operationer i kontrolgruppen. Handsker af samme mærke, som blev åbnet på operationsbordet, men aldrig brugt, blev kontrolleret for hver operation. Der blev ikke fundet perforeringer i alt 334 i disse handsker, hvoraf 220 (indvendige handsker 55x2=110; ydre handsker 55x2=110) i interventionsgruppen og 114 (57x2=114) i kontrolgruppen. Selvom antallet af personer i operationsteamet under operationen ikke var standard, var der bestemt en kirurg og en sygeplejerske i teamet. Vandlækagetesten, der blev anvendt til at indsamle de handsker, der blev brugt efter operationen og for at opdage perforeringerne, blev udført af den samme forsker. Den samme person, som var sygeplejerske blandt medlemmerne af det kirurgiske team under vandlækagetesten af ​​alle handsker, var dog til stede som observatør på tidspunktet for testen.