L'effet de l'utilisation de gants doubles sur la perforation en chirurgie orthopédique

La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée sur la base des travaux de Makama et al. Dans l'étude, le taux de perforation du gant simple était de 15,2 % et le taux de perforation du deuxième gant dans le gant double a été déterminé à 1,17 %. Compte tenu de ces valeurs, le nombre de gants à inclure dans les groupes d'intervention et de contrôle (dans les groupes de gants simples et doubles) a été calculé à 249, avec un intervalle de confiance de 99 % (α = 0,001) et une puissance de 99 % dans le NCSS PASS programme. Le nombre total de gants devant être évalués dans les groupes d'intervention (groupe à double gant, 249x2=498) et de contrôle (groupe à un seul gant, 249) a été déterminé à 747. L'étude a inclus un total de 1170 gants, avec 780 gants dans le groupe d'intervention et 390 gants dans le groupe témoin. L'attribution des gants aux groupes a été déterminée à l'aide d'une randomisation en bloc. La taille de bloc de 4 a été sélectionnée et toutes les permutations possibles d'allocation au sein du bloc ont été calculées. Les blocs ont ensuite été sélectionnés au hasard pour indiquer l'attribution des gants au groupe d'intervention ou de contrôle.

Outils de collecte de données

Formulaire d'information sur le patient et la chirurgie : dans ce formulaire, qui a été créé en examinant les recherches sur les perforations des gants, il y a 13 questions comprenant des informations sur le patient, des informations sur la procédure chirurgicale et des informations sur l'équipe chirurgicale.

Formulaire d'information sur les gants : Dans ce formulaire, qui a été préparé en examinant la littérature, il y a 16 questions telles que le type de gant recueilli après la chirurgie, le membre de l'équipe utilisant le gant, la main dominante de la personne utilisant le gant, la durée d'expérience, l'utilisation du ciment dans la chirurgie, le moment et les raisons du remplacement des gants, les conditions de perforation, les zones où se situent les perforations Interventions Avant la recherche, l'approbation nécessaire (Numéro de référence : 20.05.2020/20.478.486 ) a été obtenu auprès du comité d'éthique clinique de l'université, et la recherche a été réalisée selon les principes de la déclaration d'Helsinki. Les chirurgies orthopédiques autres que les chirurgies des tissus mous ont été incluses dans l'étude.

Lors de l'admission du patient au bloc opératoire, la section contenant les informations du patient a été remplie à partir du dossier patient. Sur le même formulaire, il a été rempli dans la section contenant les informations sur l'équipe chirurgicale et enregistré dans le formulaire. Dans le groupe d'intervention, les membres de l'équipe chirurgicale portaient le ENCORE® Latex Micro de couleur brune comme gant intérieur, tandis que le blanc MEDI-GRIP® Latex Standard était utilisé comme gant extérieur. Dans le groupe témoin, seuls des gants MEDI-GRIP® Latex Standard ont été portés. Toutes les informations sur les gants utilisés dans la chirurgie ont été enregistrées dans les formulaires préparés par le chercheur. Dans ces formulaires, le membre de l'équipe qui a utilisé les gants, si les gants ont été changés, la raison du changement et l'heure du remplacement ont été indiqués. L'incision chirurgicale a été définie comme le début de l'opération et la fin de l'opération lorsque l'incision a été fermée et que tous les instruments chirurgicaux ont été retirés du patient. Le temps entre le début et la fin de la chirurgie en minutes a été enregistré sur le formulaire. Le nombre de gants simples et doubles utilisés lors de la chirurgie, la durée de la chirurgie et les dispositifs et outils rotatifs de coupe et de perçage pouvant affecter les perforations ont également été enregistrés sur les formulaires. Pendant l'opération, les membres de l'équipe chirurgicale ont été surveillés en permanence par le chercheur. Dans les cas où un changement de gant a été effectué, la raison et l'heure du changement de gant ont été enregistrées par le chercheur. Les gants utilisés ont été placés dans des boîtes avec des codes à barres au préalable.

Tous les gants collectés après la chirurgie ont été testés par le chercheur par la méthode de fuite d'eau normalisée EN 455-1. Dans cette méthode, qui a été appliquée pour déterminer l'état de perforation dans les gants, 1000 ± 50 ml d'eau du robinet ont été versés dans les gants. La température de l'eau était entre 15 et 35°C. Des gants remplis d'eau ont été observés pendant deux minutes. La zone où la fuite d'eau s'est produite a été indiquée sur le formulaire et enregistrée. Tous les doigts ont été lettrés, en commençant par le petit doigt de la main gauche, afin d'enregistrer plus facilement les zones de perforation dans les gants (auriculaire gauche : a, auriculaire droit : j, arrière gauche : k, arrière droit : l, paume gauche : m, et paume droite : n). Les perforations détectées lors du contrôle d'étanchéité ont été enregistrées dans cet ordre. Le même test a été appliqué aux gants ouverts et non utilisés à des fins de contrôle au début de chaque opération. Dans l'étude, des gants doubles ont été portés dans 55 opérations dans le groupe d'intervention, tandis que des gants simples ont été portés dans 57 opérations dans le groupe témoin. Des gants de même marque, ouverts sur la table d'opération mais jamais utilisés, étaient contrôlés à chaque opération. Aucune perforation n'a été détectée au total de 334 dans ces gants dont 220 (gants intérieurs 55x2=110 ; gants extérieurs 55x2=110) dans le groupe d'intervention et 114 (57x2=114) dans le groupe témoin. Bien que le nombre de personnes dans l'équipe chirurgicale pendant l'opération n'était pas standard, il y avait certainement un chirurgien et une infirmière dans l'équipe. Le test de fuite d'eau appliqué pour recueillir les gants utilisés après la chirurgie et pour détecter les perforations a été réalisé par le même chercheur. Cependant, la même personne qui était infirmière parmi les membres de l'équipe chirurgicale lors du test d'étanchéité à l'eau de tous les gants était présente à titre d'observateur au moment du test.