Die Auswirkung der Verwendung von Doppelhandschuhen auf Perforationen in der orthopädischen Chirurgie

Die Stichprobengröße der Studie wurde basierend auf der Arbeit von Makama et al. berechnet. In der Studie betrug die Perforationsrate des Einzelhandschuhs 15,2 % und die Perforationsrate des zweiten Handschuhs im Doppelhandschuh wurde mit 1,17 % ermittelt. Unter Berücksichtigung dieser Werte wurde die Anzahl der Handschuhe, die in die Interventions- und Kontrollgruppen (in der Einzel- und Doppelhandschuhgruppe) einbezogen werden sollten, mit 249 berechnet, mit einem Konfidenzintervall von 99 % (α=0,001) und einer Trennschärfe von 99 % im NCSS PASS Programm. Die Gesamtzahl der Handschuhe, die in der Interventionsgruppe (Doppelhandschuhgruppe, 249 x 2 = 498) und der Kontrollgruppe (Einzelhandschuhgruppe, 249) ausgewertet werden sollten, wurde auf 747 festgelegt. Die Studie umfasste insgesamt 1170 Handschuhe, davon 780 Handschuhe in der Interventionsgruppe und 390 Handschuhe in der Kontrollgruppe. Die Zuordnung der Handschuhe zu den Gruppen wurde mittels Blockrandomisierung ermittelt. Als Blockgröße wurde 4 ausgewählt und alle möglichen Zuordnungspermutationen innerhalb des Blocks berechnet. Anschließend wurden Blöcke nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Zuordnung der Handschuhe zur Interventions- oder Kontrollgruppe anzuzeigen.

Datenerfassungstools

Patienten- und Operationsinformationsformular: In diesem Formular, das durch die Untersuchung der Untersuchungen zu Handschuhperforationen erstellt wurde, gibt es 13 Fragen, bestehend aus Informationen über den Patienten, Informationen über den chirurgischen Eingriff und Informationen über das Operationsteam.

Informationsformular zu Handschuhen: In diesem Formular, das durch Untersuchung der Literatur erstellt wurde, gibt es 16 Fragen, wie zum Beispiel die Art des Handschuhs, der nach der Operation gesammelt wurde, das Teammitglied, das den Handschuh verwendet, die dominante Hand der Person, die den Handschuh verwendet, und die Dauer Erfahrung, die Verwendung von Zement in der Operation, der Zeitpunkt und die Gründe für den Austausch der Handschuhe, die Perforationsbedingungen, die Bereiche, in denen sich die Perforationen befinden. Eingriffe Vor der Untersuchung die erforderliche Genehmigung (Aktenzeichen: 20.05.2020/20.478.486 ) wurde von der klinischen Ethikkommission der Universität eingeholt und die Forschung wurde gemäß den Grundsätzen der Helsinki-Erklärung durchgeführt. In die Studie wurden auch andere orthopädische Eingriffe als Weichteiloperationen einbezogen.

Bei der Aufnahme des Patienten in den Operationssaal wurde der Abschnitt mit den Patientendaten anhand der Patientenakte ausgefüllt. Auf demselben Formular wurde der Abschnitt mit den Informationen zum Operationsteam ausgefüllt und im Formular vermerkt. In der Interventionsgruppe trugen die Mitglieder des Operationsteams den braunen ENCORE® Latex Micro als Innenhandschuh, während der weiße MEDI-GRIP® Latex Standard als Außenhandschuh verwendet wurde. In der Kontrollgruppe wurden ausschließlich MEDI-GRIP® Latex Standard-Handschuhe getragen. Alle Informationen über die bei der Operation verwendeten Handschuhe wurden in den vom Forscher erstellten Formularen aufgezeichnet. In diesen Formularen wurde das Teammitglied angegeben, das die Handschuhe verwendet hat. Wenn die Handschuhe gewechselt wurden, wurden der Grund für den Wechsel und der Zeitpunkt des Austauschs angegeben. Die Durchführung des chirurgischen Schnitts wurde definiert als Beginn der Operation und als Ende der Operation, wenn der Schnitt geschlossen und alle chirurgischen Instrumente vom Patienten entfernt wurden. Auf dem Formular wurde die Zeit zwischen Beginn und Ende der Operation in Minuten vermerkt. Auf den Formularen wurden auch die Anzahl der während der Operation verwendeten Einzel- und Doppelhandschuhe, die Dauer der Operation sowie die schneidenden und stechenden rotierenden Geräte und Werkzeuge, die die Perforationen beeinflussen können, erfasst. Während der Operation wurden die Mitglieder des Operationsteams ständig vom Forscher überwacht. In Fällen, in denen ein Handschuhwechsel vorgenommen wurde, wurden der Grund und der Zeitpunkt des Handschuhwechsels vom Forscher aufgezeichnet. Die verwendeten Handschuhe wurden vorab in Kartons mit Barcodes gelegt.

Alle nach der Operation gesammelten Handschuhe wurden vom Forscher mit der standardisierten Wasserleckmethode EN 455-1 getestet. Bei dieser Methode, die zur Bestimmung des Perforationsstatus in den Handschuhen angewendet wurde, wurden 1000 ± 50 ml Leitungswasser in die Handschuhe gefüllt. Die Wassertemperatur lag zwischen 15 und 35 °C. Mit Wasser gefüllte Handschuhe wurden zwei Minuten lang beobachtet. Der Bereich, in dem das Wasserleck auftrat, wurde auf dem Formular markiert und aufgezeichnet. Alle Finger wurden beschriftet, beginnend mit dem kleinen Finger der linken Hand, um die Perforationsbereiche in den Handschuhen leichter erkennen zu können (linker kleiner Finger: a, rechter kleiner Finger: j, linker Rücken: k, rechter Rücken: l, linke Handfläche). : m, und rechte Handfläche: n). Die bei der Wasserdichtheitskontrolle festgestellten Perforationen wurden in dieser Reihenfolge erfasst. Derselbe Test wurde an den Handschuhen durchgeführt, die zu Beginn jeder Operation geöffnet und nicht zu Kontrollzwecken verwendet wurden. In der Studie wurden bei 55 Operationen in der Interventionsgruppe Doppelhandschuhe getragen, während bei 57 Operationen in der Kontrollgruppe Einzelhandschuhe getragen wurden. Bei jeder Operation wurden Handschuhe der gleichen Marke überprüft, die auf dem Operationstisch geöffnet, aber nie verwendet wurden. Bei diesen Handschuhen wurden insgesamt 334 Perforationen festgestellt, davon 220 (Innenhandschuhe 55x2=110; Außenhandschuhe 55x2=110) in der Interventionsgruppe und 114 (57x2=114) in der Kontrollgruppe. Obwohl die Anzahl der Personen im Operationsteam während der Operation nicht dem Standard entsprach, befanden sich auf jeden Fall ein Chirurg und eine Krankenschwester im Team. Der Wasserlecktest zur Sammlung der nach der Operation verwendeten Handschuhe und zur Erkennung von Perforationen wurde von demselben Forscher durchgeführt. Allerdings war zum Zeitpunkt des Tests dieselbe Person, die als Krankenschwester unter den Mitgliedern des Operationsteams während des Wasserlecktests aller Handschuhe tätig war, als Beobachter anwesend.