Het effect van het gebruik van dubbele handschoenen op perforatie bij orthopedische chirurgie

De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend op basis van het werk van Makama et al. In het onderzoek was het perforatiepercentage van de enkele handschoen 15,2% en het perforatiepercentage van de tweede handschoen in de dubbele handschoen werd bepaald op 1,17%. Rekening houdend met deze waarden, werd het aantal handschoenen dat moet worden opgenomen in de interventie- en controlegroepen (in de enkele en dubbele handschoengroepen) berekend als 249, met een betrouwbaarheidsinterval van 99% (α=0,001) en 99% vermogen in de NCSS PASS programma. Het totale aantal handschoenen dat gepland was om geëvalueerd te worden in de interventiegroep (groep met dubbele handschoen, 249x2=498) en controlegroep (groep met enkele handschoen, 249) werd bepaald als 747. De studie omvatte in totaal 1170 handschoenen, met 780 handschoenen in de interventiegroep en 390 handschoenen in de controlegroep. De toewijzing van handschoenen aan de groepen werd bepaald met behulp van blokrandomisatie. De blokgrootte van 4 werd geselecteerd en alle mogelijke toewijzingspermutaties binnen het blok werden berekend. Vervolgens werden willekeurig blokken geselecteerd om de toewijzing van handschoenen aan de interventie- of controlegroep aan te geven.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling

Patiënt- en operatie-informatieformulier: In dit formulier, dat is gemaakt door onderzoek naar handschoenperforaties, zijn er 13 vragen die bestaan ​​uit informatie over de patiënt, informatie over de chirurgische procedure en informatie over het chirurgisch team.

Informatieformulier Handschoenen: In dit formulier, dat is opgesteld door bestudering van de literatuur, staan ​​16 vragen, zoals het type handschoen dat na de operatie is verzameld, het teamlid dat de handschoen gebruikt, de dominante hand van de persoon die de handschoen gebruikt, de duur ervaring, het gebruik van cement in de operatiekamer, de tijd en redenen voor het vervangen van de handschoenen, de perforatiecondities, de gebieden waar de perforaties zich bevinden Interventies Voorafgaand aan het onderzoek, de nodige goedkeuring (Referentienummer: 20.05.2020/20.478.486 ) werd verkregen van de klinische ethische commissie van de universiteit en het onderzoek werd uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki. Andere orthopedische operaties dan weke delen operaties werden in de studie opgenomen.

Bij opname in de operatiekamer werd het gedeelte met de gegevens van de patiënt ingevuld aan de hand van het patiëntendossier. Op hetzelfde formulier werd het gedeelte met de informatie over het chirurgisch team ingevuld en op het formulier vastgelegd. In de interventiegroep droegen de leden van het chirurgisch team bruin ENCORE® Latex Micro als binnenhandschoen, terwijl witte MEDI-GRIP® Latex Standard als buitenhandschoen werd gebruikt. In de controlegroep werden alleen MEDI-GRIP® Latex Standard-handschoenen gedragen. Alle informatie over de handschoenen die bij de operatie werden gebruikt, werd vastgelegd in de formulieren die door de onderzoeker waren opgesteld. Op deze formulieren werd vermeld van het teamlid dat de handschoenen gebruikte, indien de handschoenen werden gewisseld, de reden van de verandering en het tijdstip van vervanging. Het maken van de chirurgische incisie werd gedefinieerd als het begin van de operatie en het einde van de operatie wanneer de incisie werd gesloten en alle chirurgische instrumenten uit de patiënt werden verwijderd. Op het formulier werd de tijd tussen het begin en het einde van de operatie in minuten genoteerd. Het aantal enkele en dubbele handschoenen dat tijdens de operatie werd gebruikt, de duur van de operatie en de roterende snij- en piercingapparaten en -hulpmiddelen die de perforaties kunnen beïnvloeden, werden ook op de formulieren genoteerd. Tijdens de operatie werden de leden van het chirurgisch team constant gemonitord door de onderzoeker. In gevallen waarin de handschoen werd vervangen, werden de reden en het tijdstip van de handschoenwisseling door de onderzoeker geregistreerd. De gebruikte handschoenen werden vooraf in dozen met barcodes geplaatst.

Alle handschoenen die na de operatie werden verzameld, werden door de onderzoeker getest volgens de gestandaardiseerde waterlekmethode EN 455-1. Bij deze methode, die werd toegepast om de perforatiestatus in de handschoenen te bepalen, werd 1000 ± 50 ml kraanwater in de handschoenen gedaan. De temperatuur van het water lag tussen de 15-35°C. Handschoenen gevuld met water werden gedurende twee minuten geobserveerd. Het gebied waar het waterlek zich voordeed, werd op het formulier gemarkeerd en geregistreerd. Alle vingers waren geletterd, te beginnen met de pink van de linkerhand, om de perforatiegebieden in de handschoenen gemakkelijker te registreren (linkerpink: a, rechterpink: j, linksachter: k, rechtsachter: l, linkerhandpalm : m, en rechterhandpalm: n). De tijdens de waterdichtheidscontrole gedetecteerde perforaties werden in deze volgorde geregistreerd. Dezelfde test werd toegepast op de handschoenen die aan het begin van elke operatie werden geopend en niet werden gebruikt voor controledoeleinden. In het onderzoek werden in de interventiegroep bij 55 operaties dubbele handschoenen gedragen, in de controlegroep bij 57 operaties enkele handschoenen. Handschoenen van hetzelfde merk, die op de operatietafel opengemaakt maar nooit gebruikt zijn, werden per operatie gecontroleerd. Er werden geen perforaties gedetecteerd in totaal 334 in deze handschoenen dat 220 (binnenhandschoenen 55x2=110; buitenhandschoenen 55x2=110) in de interventiegroep en 114 (57x2=114) in de controlegroep. Hoewel het aantal mensen in het chirurgisch team tijdens de operatie niet standaard was, zat er zeker een chirurg en een verpleegkundige in het team. De waterlektest die werd uitgevoerd om de handschoenen die na de operatie werden gebruikt te verzamelen en de perforaties te detecteren, werd uitgevoerd door dezelfde onderzoeker. Echter, dezelfde persoon die verpleegkundige was onder de leden van het chirurgisch team tijdens de waterlektest van alle handschoenen, was aanwezig als waarnemer op het moment van de test.