Effekten av å bruke doble hansker på perforering i ortopedisk kirurgi

Utvalgsstørrelsen på studien ble beregnet basert på arbeidet til Makama et al. I studien var perforeringsraten for den enkle hansken 15,2 % og perforeringsgraden for den andre hansken i den doble hansken ble bestemt til 1,17 %. Tatt i betraktning disse verdiene, ble antall hansker som skulle inkluderes i intervensjons- og kontrollgruppene (i enkelt- og dobbelhanskegruppene) beregnet til 249, med et 99 % konfidensintervall (α=0,001) og 99 % kraft i NCSS PASS program. Det totale antallet hansker som var planlagt å bli evaluert i intervensjonsgruppen (dobbel hanskegruppe, 249x2=498) og kontrollgruppen (enkelt hanskegruppe, 249) ble bestemt til 747. Studien inkluderte totalt 1170 hansker, med 780 hansker i intervensjonsgruppen og 390 hansker i kontrollgruppen. Tildelingen av hansker til gruppene ble bestemt ved hjelp av blokkrandomisering. Blokkstørrelsen på 4 ble valgt, og alle mulige permutasjoner av allokering innenfor blokken ble beregnet. Blokker ble deretter tilfeldig valgt for å indikere tildelingen av hansker til intervensjons- eller kontrollgruppen.

Datainnsamlingsverktøy

Informasjonsskjema for pasient og kirurgi: I dette skjemaet, som ble laget ved å undersøke undersøkelsene om hanskeperforeringer, er det 13 spørsmål som består av informasjon om pasienten, informasjon om det kirurgiske inngrepet og informasjon om det kirurgiske teamet.

Hanskerinformasjonsskjema: I dette skjemaet, som ble utarbeidet ved å undersøke litteraturen, er det 16 spørsmål som typen hanske samlet inn etter operasjonen, teammedlemmet som bruker hansken, den dominerende hånden til personen som bruker hansken, varigheten erfaring, bruk av sement i operasjonen, tidspunkt og årsaker for å skifte hanskene, perforeringsforholdene, områdene der perforeringene er lokalisert. Intervensjoner Før forskningen, nødvendig godkjenning (Referansenummer: 20.05.2020/20.478.486 ) ble innhentet fra universitetets kliniske etiske komité, og forskningen ble utført i henhold til prinsippene i Helsingfors-erklæringen. Andre ortopediske operasjoner enn bløtvevsoperasjoner ble inkludert i studien.

Ved innleggelse på operasjonsstuen ble avsnittet som inneholdt pasientopplysningene fylt ut ved bruk av pasientmappe. På samme skjema ble det fylt ut delen som inneholder informasjonen om operasjonsteamet og registrert i skjemaet. I intervensjonsgruppen hadde de kirurgiske teammedlemmene brunfarget ENCORE® Latex Micro som indre hanske, mens hvit MEDI-GRIP® Latex Standard ble brukt som ytre hanske. I kontrollgruppen ble kun MEDI-GRIP® Latex Standard hansker brukt. All informasjon om hanskene som ble brukt i operasjonen ble registrert i skjemaene utarbeidet av forskeren. I disse skjemaene ble det oppgitt teammedlem som brukte hanskene, dersom hanskene ble skiftet, årsaken til byttet og tidspunktet for utskifting. Å gjøre det kirurgiske snittet ble definert som begynnelsen av operasjonen og slutten av operasjonen når snittet ble lukket og alle kirurgiske instrumenter ble fjernet fra pasienten. Tiden mellom begynnelsen og slutten av operasjonen i minutter ble registrert på skjemaet. Antall enkle og doble hansker brukt under operasjonen, varigheten av operasjonen og skjærende og gjennomborende roterende enheter og verktøy som kan påvirke perforeringene ble også registrert på skjemaene. Under operasjonen ble medlemmene av det kirurgiske teamet konstant overvåket av forskeren. I tilfeller hvor hanskeskift ble gjort, ble årsaken og tidspunktet for hanskebyttet registrert av forskeren. Hanskene som ble brukt ble plassert i esker med strekkoder på forhånd.

Alle hansker samlet inn etter operasjonen ble testet av forskeren med standardisert vannlekkasjemetode EN 455-1. I denne metoden, som ble brukt for å bestemme perforeringsstatusen i hanskene, ble 1000±50 ml vann fra springen fylt i hanskene. Temperaturen på vannet var mellom 15-35°C. Hansker fylt med vann ble observert i to minutter. Området der vannlekkasjen oppsto ble markert på skjemaet og registrert. Alle fingrene ble skrevet med bokstaver, som startet med lillefingeren på venstre hånd, for lettere å registrere perforeringsområdene i hanskene (venstre pinky: a, høyre pinky: j, venstre bak: k, høyre bak: l, venstre håndflate : m, og høyre håndflate: n). Perforeringene som ble oppdaget under vanntetthetskontrollen ble registrert i denne rekkefølgen. Den samme testen ble brukt på hanskene som ble åpnet og ikke ble brukt til kontrollformål ved begynnelsen av hver operasjon. I studien ble det brukt doble hansker ved 55 operasjoner i intervensjonsgruppen, mens enkelthansker ble brukt ved 57 operasjoner i kontrollgruppen. Hansker av samme merke, som ble åpnet på operasjonsbordet, men aldri brukt, ble kontrollert for hver operasjon. Ingen perforeringer ble påvist totalt 334 i disse hanskene, hvorav 220 (innerhansker 55x2=110; ytre hansker 55x2=110) i intervensjonsgruppen og 114 (57x2=114) i kontrollgruppen. Selv om antall personer i operasjonsteamet under operasjonen ikke var standard, var det definitivt en kirurg og en sykepleier i teamet. Vannlekkasjetesten som ble brukt for å samle hanskene som ble brukt etter operasjonen og for å oppdage perforeringene ble utført av samme forsker. Imidlertid var den samme personen som var sykepleier blant medlemmene i det kirurgiske teamet under vannlekkasjetesten av alle hansker til stede som observatør på tidspunktet for testen.