O efeito do uso de luvas duplas na perfuração em cirurgia ortopédica

O tamanho da amostra do estudo foi calculado com base no trabalho de Makama et al. No estudo, a taxa de perfuração da luva única foi de 15,2% e a taxa de perfuração da segunda luva na luva dupla foi determinada como 1,17%. Considerando esses valores, o número de luvas a serem incluídas nos grupos intervenção e controle (nos grupos de luva simples e dupla) foi calculado em 249, com intervalo de confiança de 99% (α=0,001) e poder de 99% no NCSS PASS programa. O número total de luvas planejadas para serem avaliadas nos grupos intervenção (grupo de luva dupla, 249x2=498) e controle (grupo de luva única, 249) foi determinado como 747. O estudo incluiu um total de 1170 luvas, sendo 780 luvas no grupo intervenção e 390 luvas no grupo controle. A alocação de luvas para os grupos foi determinada por meio de randomização em bloco. O tamanho do bloco de 4 foi selecionado e todas as permutações possíveis de alocação dentro do bloco foram computadas. Os blocos foram então selecionados aleatoriamente para indicar a alocação de luvas para o grupo de intervenção ou controle.

Ferramentas de coleta de dados

Ficha de Informações do Paciente e da Cirurgia: Nesse formulário, elaborado a partir do exame das pesquisas sobre perfurações de luvas, há 13 questões compostas por informações sobre o paciente, informações sobre o procedimento cirúrgico e informações sobre a equipe cirúrgica.

Formulário de Informações sobre Luvas: Neste formulário, elaborado a partir do exame da literatura, constam 16 questões como o tipo de luva coletada após a cirurgia, o membro da equipe que usa a luva, a mão dominante da pessoa que usa a luva, o tempo de experiência, o uso de cimento na cirurgia, o tempo e os motivos para a substituição das luvas, as condições de perfuração, as áreas onde as perfurações estão localizadas Intervenções Antes da pesquisa, a aprovação necessária (número de referência: 20.05.2020/20.478.486 ) foi obtido do comitê de ética clínica da universidade e a pesquisa foi realizada de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque. Cirurgias ortopédicas que não sejam cirurgias de tecidos moles foram incluídas no estudo.

Quando o paciente dava entrada na sala de cirurgia, a seção contendo as informações do paciente era preenchida por meio do prontuário do paciente. No mesmo formulário, foi preenchida a seção contendo as informações sobre a equipe cirúrgica e registrada no formulário. No grupo de intervenção, os membros da equipe cirúrgica usaram ENCORE® Latex Micro de cor marrom como luva interna, enquanto a luva externa MEDI-GRIP® Latex Standard branca foi usada. No grupo de controle, apenas luvas MEDI-GRIP® Latex Standard foram usadas. Todas as informações sobre as luvas utilizadas na cirurgia foram registradas nos formulários elaborados pela pesquisadora. Nesses formulários, constava o membro da equipe que utilizou as luvas, caso as luvas fossem trocadas, o motivo da troca e o horário da troca. A realização da incisão cirúrgica foi definida como o início da operação e o término da operação quando a incisão foi fechada e todos os instrumentos cirúrgicos foram removidos do paciente. O tempo entre o início e o término da cirurgia em minutos foi registrado no formulário. O número de luvas simples e duplas usadas durante a cirurgia, a duração da cirurgia e os dispositivos e ferramentas rotativas cortantes e perfurantes que podem afetar as perfurações também foram registrados nos formulários. Durante a operação, os membros da equipe cirúrgica foram constantemente monitorados pelo pesquisador. Nos casos em que houve troca de luvas, o motivo e o horário da troca foram registrados pelo pesquisador. As luvas utilizadas foram previamente colocadas em caixas com códigos de barras.

Todas as luvas coletadas após a cirurgia foram testadas pelo pesquisador pelo método padronizado de vazamento de água EN 455-1. Neste método, que foi aplicado para determinar o estado de perfuração nas luvas, 1000±50 ml de água da torneira foram colocados nas luvas. A temperatura da água estava entre 15-35°C. Luvas cheias de água foram observadas por dois minutos. A área onde ocorreu o vazamento de água foi marcada no formulário e registrada. Todos os dedos foram rotulados, começando pelo dedo mínimo da mão esquerda, para registrar mais facilmente as áreas de perfuração nas luvas (mindinho esquerdo: a, mindinho direito: j, dorso esquerdo: k, dorso direito: l, palma esquerda : m, e palma direita: n). As perfurações detectadas durante o controle de estanqueidade foram registradas nesta ordem. O mesmo teste foi aplicado às luvas abertas e não utilizadas para controle no início de cada operação. No estudo, luvas duplas foram usadas em 55 operações no grupo de intervenção, enquanto luvas simples foram usadas em 57 operações no grupo de controle. Luvas da mesma marca, que foram abertas na mesa cirúrgica, mas nunca usadas, foram verificadas a cada operação. Não foram detectadas perfurações no total de 334 nessas luvas, sendo 220 (luvas internas 55x2=110; luvas externas 55x2=110) no grupo de intervenção e 114 (57x2=114) no grupo controle. Embora o número de pessoas na equipe cirúrgica durante a operação não fosse padrão, havia definitivamente um cirurgião e uma enfermeira na equipe. O teste de vazamento de água aplicado para coletar as luvas utilizadas após a cirurgia e para detectar as perfurações foi realizado pelo mesmo pesquisador. No entanto, a mesma pessoa que era enfermeira entre os membros da equipe cirúrgica durante o teste de vazamento de água de todas as luvas estava presente como observadora no momento do teste.