Effekten av att använda dubbla handskar på perforering i ortopedisk kirurgi

Urvalsstorleken för studien beräknades baserat på arbetet av Makama et al. I studien var perforeringsgraden för enkelhandsken 15,2 % och perforeringsgraden för den andra handsken i dubbelhandsken bestämdes till 1,17 %. Med hänsyn till dessa värden beräknades antalet handskar som skulle inkluderas i interventions- och kontrollgrupperna (i enkel- och dubbelhandskgrupperna) till 249, med ett 99 % konfidensintervall (α=0,001) och 99 % effekt i NCSS PASS program. Det totala antalet handskar som planerades att utvärderas i interventionsgruppen (dubbelhandskgrupp, 249x2=498) och kontrollgruppen (enkelhandskgrupp, 249) bestämdes till 747. Studien omfattade totalt 1170 handskar, med 780 handskar i interventionsgruppen och 390 handskar i kontrollgruppen. Tilldelningen av handskar till grupperna bestämdes med hjälp av blockrandomisering. Blockstorleken 4 valdes och alla möjliga permutationer av allokering inom blocket beräknades. Block valdes sedan slumpmässigt ut för att indikera tilldelningen av handskar till interventions- eller kontrollgruppen.

Datainsamlingsverktyg

Informationsformulär för patient och operation: I detta formulär, som skapades genom att undersöka forskningen om handskperforationer, finns det 13 frågor som består av information om patienten, information om det kirurgiska ingreppet och information om det kirurgiska teamet.

Handskarinformationsformulär: I det här formuläret, som utarbetades genom att granska litteraturen, finns det 16 frågor såsom vilken typ av handske som samlas in efter operationen, teammedlemmen som använder handsken, den dominerande handen på personen som använder handsken, varaktigheten erfarenhet, användningen av cement i operationen, tidpunkten och skälen för att byta ut handskarna, perforeringsförhållandena, områdena där perforeringarna är belägna. Ingripanden Innan forskningen, nödvändigt godkännande (Referensnummer: 20.05.2020/20.478.486 ) erhölls från universitetets kliniska etiska kommitté, och forskningen utfördes enligt principerna i Helsingforsdeklarationen. Andra ortopediska operationer än mjukdelsoperationer ingick i studien.

När patienten lades in på operationssalen fylldes avsnittet med patientuppgifter i med hjälp av patientjournalen. På samma blankett fylldes den i avsnittet som innehöll informationen om operationsteamet och antecknades i blanketten. I interventionsgruppen bar de kirurgiska teammedlemmarna brunfärgad ENCORE® Latex Micro som innerhandske, medan vit MEDI-GRIP® Latex Standard användes som ytterhandske. I kontrollgruppen användes endast MEDI-GRIP® Latex Standard-handskar. All information om handskarna som användes vid operationen registrerades i de formulär som utarbetats av forskaren. I dessa blanketter angavs den gruppmedlem som använde handskarna, om handskarna byttes, anledningen till bytet och tidpunkten för bytet. Att göra det kirurgiska snittet definierades som början av operationen och slutet av operationen när snittet stängdes och alla kirurgiska instrument avlägsnades från patienten. Tiden mellan början och slutet av operationen i minuter registrerades på formuläret. Antalet enkla och dubbla handskar som användes under operationen, operationens varaktighet och skärande och genomborrande roterande anordningar och verktyg som kan påverka perforeringarna registrerades också på blanketterna. Under operationen övervakades medlemmarna i det kirurgiska teamet ständigt av forskaren. I de fall handskbytet gjordes registrerades orsaken och tiden för handskbytet av forskaren. Handskarna som användes placerades i lådor med streckkoder innan hand.

Alla handskar som samlades in efter operationen testades av forskaren med den standardiserade vattenläckagemetoden EN 455-1. I denna metod, som användes för att bestämma perforeringsstatus i handskarna, fylldes 1000±50 ml kranvatten i handskarna. Vattnets temperatur låg mellan 15-35°C. Handskar fyllda med vatten observerades under två minuter. Området där vattenläckan uppstod markerades på blanketten och registrerades. Alla fingrar var bokstäver, med början med lillfingret på vänster hand, för att lättare kunna registrera perforeringsområdena i handskarna (vänster pinky: a, höger pinky: j, vänster bak: k, höger rygg: l, vänster handflata : m, och höger handflata: n). Perforeringarna som upptäcktes under vattentäthetskontrollen registrerades i denna ordning. Samma test utfördes på de handskar som öppnades och inte användes för kontrolländamål i början av varje operation. I studien användes dubbla handskar vid 55 operationer i interventionsgruppen, medan enkla handskar bars vid 57 operationer i kontrollgruppen. Handskar av samma märke, som öppnades på operationsbordet men aldrig användes, kontrollerades för varje operation. Inga perforeringar upptäcktes, totalt 334 i dessa handskar, varav 220 (innerhandskar 55x2=110; ytterhandskar 55x2=110) i interventionsgruppen och 114 (57x2=114) i kontrollgruppen. Även om antalet personer i operationsteamet under operationen inte var standard, fanns det definitivt en kirurg och en sjuksköterska i teamet. Vattenläckagetestet som användes för att samla in handskarna som användes efter operationen och för att upptäcka perforeringarna utfördes av samma forskare. Men samma person som var sjuksköterska bland kirurgiska teammedlemmarna under vattenläckagetestet av alla handskar var närvarande som observatör vid tidpunkten för testet.