Esisekoitetun biokeraamisen MTA:n kliininen ja radiografinen arviointi nuorten pysyvien poskihampaiden epäsuorassa massan päällyksessä
Esisekoitetun biokeraamisen MTA:n ja kalsiumhydroksidin kliininen ja radiografinen arviointi nuorten pysyvien poskihampaiden epäsuorassa massan peittämisessä: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat etsivät edelleen ihanteellista materiaalia massan päällystämiseen, ja he arvioivat lukuisia hammasmateriaaleja. Kalsiumhydroksidi on useiden vuosikymmenten ajan ollut "kultastandardi" massan elinvoimaisuuden ylläpitämisessä. Sekä kliinisesti että histologisesti sen on havaittu tuottavan tyydyttäviä tuloksia epäsuorassa ja suorassa massan sulkemisessa, koska se voi stimuloida massan tertiaarisen dentiinin muodostumista ja sillä on antimikrobisia ominaisuuksia.
Vaikka sitä on käytetty useita vuosia, kalsiumhydroksidin käyttö elintärkeässä selluhoidossa on edelleen kiistanalainen. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että kalsiumhydroksidiemäkset hajoavat noin 6 kuukaudessa ja mikrovuoto tapahtuu tunnelivirheiden kautta tertiäärisessä dentiinisillassa. Se ei myöskään kiinnity dentiiniin, eikä edistä odontoblastien erilaistumista, ja se on soluviljelmässä sytotoksinen.
Kalsiumhydroksidin haittojen vuoksi on kehitetty useita materiaaleja, kuten NeoPUTTY, joka on esisekoitettu biokeraaminen mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA), joka laukaisee hydroksiapatiittia ja tukee paranemista samoilla tri- ja dikalsiumsilikaattijauheilla kuin NeoMTA. Sen kiinteä, tahmea konsistenssi, huuhtoutumiskestävyys ja bioaktiivisuus tekevät siitä lasten hammaslääkäreiden suosiman materiaalin jokaiseen sellun tarpeeseen. Esisekoitettu biokeraaminen MTA toimittaa käyttövalmiin materiaalin välittömään sijoitukseen ilman jätettä, mikä säästää kustannuksia ja tuoliaikaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aya Ad Hamza, Phd
- Puhelinnumero: 01062315566
- Sähköposti: aya.adel@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara Ah Mahmoud, Professor
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nuoret pysyvät poskihampaat ja syvät kariesvauriot.
- Kunnostettavat nuoret pysyvät poskihampaat ilman palautumattoman pulpiitin kliinisiä oireita.
- Pysyvät poskihampaat ilman kliinisiä merkkejä pulpan nekroosista, mukaan lukien turvotus, fisteli, kipu lyömäsoittimissa ja patologinen hampaiden liikkuvuus.
- Pysyvät poskihampaat ilman haitallisia röntgenlöydöksiä, mukaan lukien parodontaalisen ligamenttitilan paksuuntuminen, radiolucenssi
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on systeeminen sairaus.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat, jotka kieltäytyvät hoidosta
- Pysyvät poskihampaat, jotka on entisöity
- Lapset, joiden vanhemmat tai huoltajat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esisekoitettu biokeraaminen MTA
Osittainen kariespoisto suoritetaan, sitten esisekoitettua biokeraamista MTA:ta levitetään epäsuoraksi massan päällystysaineena ja sen jälkeen lasi-ionomeeritäyte ja komposiittirestaurointi
|
Osittainen kariespoisto suoritetaan, sitten esisekoitettua biokeraamista MTA:ta levitetään epäsuoraksi massan päällystysaineena ja sen jälkeen lasi-ionomeeritäyte ja komposiittirestaurointi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
Osittainen kariespoisto suoritetaan, sitten kalsiumhydroksidia käytetään epäsuorana massan päällystysaineena, jota seuraa lasi-ionomeeritäyte ja komposiittirestaurointi
|
Osittainen kariespoisto suoritetaan, sitten kalsiumhydroksidia käytetään epäsuorana massan päällystysaineena, jota seuraa lasi-ionomeeritäyte ja komposiittirestaurointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: yksi viikko
|
leikkauksen jälkeinen kipu verbaalisella analogisella asteikolla. Se on 10 cm pitkä vaakasuora viiva, jonka pisteet on merkitty 0-10, jossa (0) tarkoittaa, ettei kipua, (1-3) lievää kipua, (4-6) kohtalaista kipua ja (7) -10) kova kipu.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten patologia
Aikaikkuna: 3,6,9,12 kuukautta
|
Turvotus, poskiontelokanava, fisteli, liikkuvuus ja kipu lyömäsoittimissa arvioidaan kliinisellä tutkimuksella joko olemassa tai ei (binaarinen)
|
3,6,9,12 kuukautta
|
|
Radiografiset muutokset
Aikaikkuna: 3,6,9,12 kuukautta
|
Radioluenssi periapikaalisella tai furkaatioalueella ja juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio arvioidaan digitaalisen periapikaalisen intraoraalisen röntgenkuvan avulla, joko läsnä tai ei (binaarinen)
|
3,6,9,12 kuukautta
|
|
Vasta muodostuneen dentiinin paksuus
Aikaikkuna: 3,6,9,12 kuukautta
|
Vasta muodostuneen dentiinin paksuus mitataan millimetreinä Digora-ohjelmiston avulla
|
3,6,9,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aya Ad Hamza, Phd, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422022585603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .