Avaliação clínica e radiográfica de MTA biocerâmico pré-misturado em capeamento pulpar indireto de molares permanentes jovens
Avaliação clínica e radiográfica de MTA biocerâmico pré-misturado versus hidróxido de cálcio no capeamento pulpar indireto de molares permanentes jovens: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores ainda estão em busca de um material ideal para capeamento pulpar e avaliaram inúmeros materiais odontológicos. Por muitas décadas, o hidróxido de cálcio tem sido o material 'padrão ouro' para manter a vitalidade da polpa. Tanto clinicamente quanto histologicamente, tem mostrado resultados satisfatórios no capeamento pulpar indireto e direto, pois pode estimular a formação de dentina terciária pela polpa e possui propriedades antimicrobianas.
Embora tenha sido usado por vários anos, o uso de hidróxido de cálcio na terapia da polpa vital permanece controverso. Alguns estudos mostraram que as bases de hidróxido de cálcio se desintegram em cerca de 6 meses e a microinfiltração ocorre através de defeitos de túnel na ponte de dentina terciária. Também não adere à dentina, nem promove a diferenciação de odontoblastos, e é citotóxico em cultura celular.
Devido às desvantagens do hidróxido de cálcio, vários materiais foram desenvolvidos, como o NeoPUTTY, que é um Agregado de Trióxido Mineral (MTA) biocerâmico pré-misturado que desencadeia a hidroxiapatita e auxilia na cicatrização usando os mesmos pós de silicato tri e dicálcico do NeoMTA. Sua consistência firme e não pegajosa, resistência à lavagem e bioatividade o tornam o material preferido dos odontopediatras para todas as necessidades pulpares. O MTA biocerâmico pré-misturado fornece material pronto para uso para colocação imediata com desperdício zero, economizando custos e tempo de cadeira.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aya Ad Hamza, Phd
- Número de telefone: 01062315566
- E-mail: aya.adel@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Sara Ah Mahmoud, Professor
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que possuem molares permanentes jovens com lesões cariosas profundas.
- Molares permanentes jovens restauráveis sem sintomas clínicos de pulpite irreversível.
- Molares permanentes sem qualquer sinal clínico de necrose pulpar, incluindo edema, fístula, dor à percussão e mobilidade dentária patológica.
- Molares permanentes sem quaisquer achados radiográficos adversos, incluindo espessamento do espaço do ligamento periodontal, radioluscência no
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos que têm doença sistêmica.
- Pacientes não cooperativos que recusam o tratamento
- Molares permanentes que foram previamente restaurados
- Crianças cujos pais ou cuidadores se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MTA biocerâmico pré-misturado
A remoção parcial da cárie será realizada, em seguida, a biocerâmica pré-misturada MTA será aplicada como agente de capeamento pulpar indireto, seguido de enchimento de ionômero de vidro e restauração composta
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A remoção parcial da cárie será realizada, em seguida, a biocerâmica pré-misturada MTA será aplicada como agente de capeamento pulpar indireto, seguido de enchimento de ionômero de vidro e restauração composta
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Hidróxido de cálcio
A remoção parcial da cárie será realizada, em seguida, o hidróxido de cálcio será aplicado como agente de capeamento pulpar indireto, seguido de enchimento de ionômero de vidro e restauração composta
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A remoção parcial da cárie será realizada, em seguida, o hidróxido de cálcio será aplicado como agente de capeamento pulpar indireto, seguido de enchimento de ionômero de vidro e restauração composta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória imediata
Prazo: uma semana
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dor pós-operatória pela escala verbal analógica. É uma linha horizontal de 10 cm de comprimento com pontos rotulados de 0 a 10, onde (0) indica ausência de dor, (1-3) dor leve, (4-6) dor moderada e (7 -10) dor intensa.
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Patologia dos tecidos moles
Prazo: 3,6,9,12 meses
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Edema, fístula, fístula, mobilidade e dor à percussão serão avaliados pelo exame clínico presente ou não (binário)
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3,6,9,12 meses
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Alterações radiográficas
Prazo: 3,6,9,12 meses
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A radiolucidez na área periapical ou de furca e a reabsorção radicular interna ou externa serão avaliadas através de uma radiografia digital periapical intraoral presente ou não (binária)
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3,6,9,12 meses
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A espessura da dentina recém-formada
Prazo: 3,6,9,12 meses
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A espessura da dentina neoformada será avaliada em mm através do software Digora
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3,6,9,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya Ad Hamza, Phd, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14422022585603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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