Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiografisk utvärdering av förblandad biokeramisk MTA i indirekt massakapsling av unga permanenta molarer

28 juli 2023 uppdaterad av: Aya Adel Abd El-Hafez Osman Hamza, Cairo University

Klinisk och radiografisk utvärdering av förblandad biokeramisk MTA kontra kalciumhydroxid i indirekt massakapsling av unga permanenta molarer: en randomiserad kontrollerad studie

Den aktuella studien syftar till att utvärdera den kliniska och radiografiska framgången för förblandad biokeramisk MTA kontra kalciumhydroxid vid indirekt massakapsling av unga permanenta molarer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskare letar fortfarande efter ett idealiskt material för pulpakapsel, och de utvärderade många dentala material. I många decennier har kalciumhydroxid varit "guldstandard"-materialet för att bibehålla massans vitalitet. Både kliniskt och histologiskt har det visat sig ge tillfredsställande resultat vid indirekt och direkt pulpakapsling eftersom det kan stimulera bildningen av tertiärt dentin av pulpan och det har antimikrobiella egenskaper.

Även om det har använts i flera år, är användningen av kalciumhydroxid i vital massaterapi fortfarande kontroversiell. Vissa studier har visat att kalciumhydroxidbaser sönderfaller på cirka 6 månader och mikroläckage sker genom tunneldefekter i den tertiära dentinbryggan. Det fäster inte heller vid dentin, och främjar inte odontoblastdifferentiering, och det är cytotoxiskt i cellkultur.

På grund av nackdelarna med kalciumhydroxid har flera material utvecklats, såsom NeoPUTTY som är förblandat biokeramiskt mineraltrioxidaggregat (MTA) som triggar hydroxiapatit och stödjer läkning med samma tri- och dikalciumsilikatpulver som NeoMTA. Dess fasta, icke-klibbiga konsistens, uttvättningsmotstånd och bioaktivitet gör det till ett pediatriskt tandläkares föredragna material för varje massabehov. Förblandad biokeramisk MTA levererar färdigt att använda material för omedelbar placering utan avfall, vilket sparar kostnader och stoltid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sara Ah Mahmoud, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har unga permanenta molarer med djupa kariösa lesioner.
  • Återställbara unga permanenta molarer utan kliniska symtom på irreversibel pulpit.
  • Permanenta molarer utan några kliniska tecken på pulpa-nekros inklusive svullnad, fistel, smärta vid slag och patologisk tandrörlighet.
  • Permanenta molarer utan några negativa röntgenfynd inklusive förtjockning av det parodontala ligamentutrymmet, radiolucens vid

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt kompromitterade patienter som har systemisk sjukdom.
  • Osamarbetsvilliga patienter som vägrar behandling
  • Permanenta molarer som tidigare restaurerades
  • Barn vars föräldrar eller vårdgivare vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förblandad biokeramisk MTA
Partiell kariesborttagning kommer att utföras, sedan kommer Premixed Bio-keramic MTA att appliceras som indirekt massakapselmedel följt av glasjonomerfyllning och kompositrestaurering
Läkemedel: Förblandad biokeramisk MTA
Partiell kariesborttagning kommer att utföras, sedan kommer Premixed Bio-keramic MTA att appliceras som indirekt massakapselmedel följt av glasjonomerfyllning och kompositrestaurering
Andra namn:
  • Neoputty
Aktiv komparator: Kalcium hydroxid
Partiellt avlägsnande av karies kommer att utföras, sedan kommer kalciumhydroxid att appliceras som indirekt massakapselmedel följt av glasjonomerfyllning och kompositrestaurering
Läkemedel: Kalcium hydroxid
Partiellt avlägsnande av karies kommer att utföras, sedan kommer kalciumhydroxid att appliceras som indirekt massakapselmedel följt av glasjonomerfyllning och kompositrestaurering
Andra namn:
  • Dycal, Hydcal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar postoperativ smärta
Tidsram: en vecka
postoperativ smärta enligt Verbal analog skala. Det är en 10 cm lång horisontell linje med punkter märkta från 0 till 10 där (0) indikerar ingen smärta, (1-3) mild smärta, (4-6) måttlig smärta och (7) -10) svår smärta.
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadspatologi
Tidsram: 3,6,9,12 månader
Svullnad, bihålor, fistel, rörlighet och smärta vid slagverk kommer att bedömas genom klinisk undersökning antingen närvarande eller inte (binär)
3,6,9,12 månader
Röntgenförändringar
Tidsram: 3,6,9,12 månader
Radiolucens vid det periapikala eller furkationsområdet och intern eller extern rotresorption kommer att bedömas genom en digital periapikal intraoral röntgenbild, antingen närvarande eller inte (binär)
3,6,9,12 månader
Tjockleken på nybildat dentin
Tidsram: 3,6,9,12 månader
Tjockleken på nybildat dentin kommer att bedömas i Mm genom Digora programvara
3,6,9,12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Aya Ad Hamza, Phd, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14422022585603

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kan delas med hänvisning till utredaren men inte personliga uppgifter om patienterna för att skydda konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera