Kliniczna i radiograficzna ocena wstępnie zmieszanej bioceramicznej MTA w pośrednim przykryciu miazgi młodych stałych zębów trzonowych
Kliniczna i radiograficzna ocena wstępnie zmieszanej bioceramiki MTA w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia w pośrednim przykryciu miazgi młodych stałych zębów trzonowych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy wciąż poszukują idealnego materiału do pokrycia miazgi i ocenili wiele materiałów dentystycznych. Przez wiele dziesięcioleci wodorotlenek wapnia był „złotym standardem” w utrzymaniu żywotności miazgi. Stwierdzono, że zarówno klinicznie, jak i histologicznie daje zadowalające wyniki w pośrednim i bezpośrednim przykrywaniu miazgi, ponieważ może stymulować tworzenie zębiny trzeciorzędowej przez miazgę i ma właściwości przeciwdrobnoustrojowe.
Chociaż jest stosowany od kilku lat, stosowanie wodorotlenku wapnia w terapii żywej miazgi pozostaje kontrowersyjne. Niektóre badania wykazały, że zasady wodorotlenku wapnia rozpadają się po około 6 miesiącach i następuje mikroprzeciek przez ubytki tunelowe w trzeciorzędowym mostku zębinowym. Nie przylega również do zębiny, nie promuje różnicowania odontoblastów i jest cytotoksyczny w hodowli komórkowej.
Ze względu na wady wodorotlenku wapnia opracowano kilka materiałów, takich jak NeoPUTTY, który jest wstępnie wymieszanym bio-ceramicznym agregatem trójtlenku minerałów (MTA), który wyzwala hydroksyapatyt i wspomaga gojenie przy użyciu tych samych proszków krzemianu tri- i diwapniowego co NeoMTA. Jego zwarta, niekleista konsystencja, odporność na wypłukiwanie i bioaktywność sprawiają, że jest to materiał preferowany przez dentystów dziecięcych w przypadku każdej miazgi. Wstępnie zmieszana bioceramika MTA zapewnia gotowy do użycia materiał do natychmiastowego umieszczenia bez odpadów, oszczędzając koszty i czas wykonywania zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aya Ad Hamza, Phd
- Numer telefonu: 01062315566
- E-mail: aya.adel@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara Ah Mahmoud, Professor
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z młodymi stałymi trzonowcami z głębokimi ubytkami próchniczymi.
- Odbudowane młode stałe zęby trzonowe bez klinicznych objawów nieodwracalnego zapalenia miazgi.
- Stałe zęby trzonowe bez klinicznych objawów martwicy miazgi, w tym obrzęku, przetoki, bólu przy opukiwaniu i patologicznej ruchomości zębów.
- Stałe zęby trzonowe bez niekorzystnych zmian radiologicznych, w tym pogrubienia przestrzeni więzadłowej ozębnej, przezierności na
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi, u których występuje choroba ogólnoustrojowa.
- Pacjenci niechętni do współpracy, którzy odmawiają leczenia
- Stałe zęby trzonowe, które zostały wcześniej odbudowane
- Dzieci, których rodzice lub opiekunowie odmówią udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstępnie zmieszana bioceramiczna MTA
Zostanie przeprowadzone częściowe usunięcie próchnicy, następnie zostanie nałożona wstępnie zmieszana bio-ceramika MTA jako środek pośredniego pokrycia miazgi, a następnie wypełnienie glasjonomerowe i odbudowa kompozytowa
|
Zostanie przeprowadzone częściowe usunięcie próchnicy, następnie zostanie nałożona wstępnie zmieszana bio-ceramika MTA jako środek pośredniego pokrycia miazgi, a następnie wypełnienie glasjonomerowe i odbudowa kompozytowa
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia
Zostanie przeprowadzone częściowe usunięcie próchnicy, następnie zostanie zastosowany wodorotlenek wapnia jako pośrednie pokrycie miazgi, następnie wypełnienie glasjonomerowe i odbudowa kompozytowa
|
Zostanie przeprowadzone częściowe usunięcie próchnicy, następnie zostanie zastosowany wodorotlenek wapnia jako pośrednie pokrycie miazgi, następnie wypełnienie glasjonomerowe i odbudowa kompozytowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowy ból pooperacyjny
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
ból pooperacyjny w werbalnej skali analogowej. Jest to pozioma linia o długości 10 cm z punktami oznaczonymi od 0 do 10, gdzie (0) oznacza brak bólu, (1-3) łagodny ból, (4-6) umiarkowany ból i (7) -10) silny ból.
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patologia tkanek miękkich
Ramy czasowe: 3,6,9,12 miesiąca
|
Obrzęk, przewód zatokowy, przetoka, ruchomość i ból przy opukiwaniu zostaną ocenione na podstawie badania klinicznego, czy występuje, czy nie (binarnie)
|
3,6,9,12 miesiąca
|
|
Zmiany radiologiczne
Ramy czasowe: 3,6,9,12 miesiąca
|
Przezierność dla promieni rentgenowskich w obszarze okołowierzchołkowym lub furkacji oraz wewnętrzna lub zewnętrzna resorpcja korzenia zostaną ocenione za pomocą cyfrowego radiogramu wewnątrzustnego okołowierzchołkowego, z obecnością lub brakiem (binarnie)
|
3,6,9,12 miesiąca
|
|
Grubość nowo powstałej zębiny
Ramy czasowe: 3,6,9,12 miesiąca
|
Grubość nowo utworzonej zębiny zostanie oceniona w mm za pomocą oprogramowania Digora
|
3,6,9,12 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aya Ad Hamza, Phd, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14422022585603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wstępnie zmieszana bioceramiczna MTA
-
Alexandria UniversityRekrutacyjny
-
Mansoura UniversityZakończony