Evaluación clínica y radiográfica de MTA biocerámico premezclado en recubrimiento pulpar indirecto de molares permanentes jóvenes
Evaluación clínica y radiográfica de MTA biocerámico premezclado versus hidróxido de calcio en el recubrimiento pulpar indirecto de molares permanentes jóvenes: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores aún están en la búsqueda de un material ideal para el recubrimiento pulpar y evaluaron numerosos materiales dentales. Durante muchas décadas, el hidróxido de calcio ha sido el material "estándar de oro" para mantener la vitalidad de la pulpa. Tanto clínica como histológicamente, se ha encontrado que produce resultados satisfactorios en el recubrimiento pulpar indirecto y directo porque puede estimular la formación de dentina terciaria por parte de la pulpa y tiene propiedades antimicrobianas.
Aunque se ha utilizado durante varios años, el uso de hidróxido de calcio en la terapia pulpar vital sigue siendo controvertido. Algunos estudios han demostrado que las bases de hidróxido de calcio se desintegran en aproximadamente 6 meses y se produce microfiltración a través de defectos de túnel en el puente dentinario terciario. Tampoco se adhiere a la dentina, ni promueve la diferenciación de odontoblastos, y es citotóxico en cultivo celular.
Debido a los inconvenientes del hidróxido de calcio, se han desarrollado varios materiales, como NeoPUTTY, que es un agregado de trióxido mineral (MTA) biocerámico premezclado que activa la hidroxiapatita y favorece la cicatrización utilizando los mismos polvos de silicato tri y dicálcico que NeoMTA. Su consistencia firme y no pegajosa, su resistencia al lavado y su bioactividad lo convierten en el material preferido de los dentistas pediátricos para todas las necesidades pulpares. El MTA biocerámico premezclado ofrece material listo para usar para su colocación inmediata sin desperdicios, lo que ahorra costos y tiempo en el sillón.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aya Ad Hamza, Phd
- Número de teléfono: 01062315566
- Correo electrónico: aya.adel@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Ah Mahmoud, Professor
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen molares permanentes jóvenes con lesiones cariosas profundas.
- Molares permanentes jóvenes restaurables sin síntomas clínicos de pulpitis irreversible.
- Molares permanentes sin ningún signo clínico de necrosis pulpar que incluya hinchazón, fístula, dolor a la percusión y movilidad dental patológica.
- Molares permanentes sin hallazgos radiográficos adversos, incluido engrosamiento del espacio del ligamento periodontal, radiotransparencia en el
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos que tienen una enfermedad sistémica.
- Pacientes que no cooperan y rechazan el tratamiento
- Muelas permanentes que fueron previamente restauradas
- Niños cuyos padres o cuidadores se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MTA biocerámico premezclado
Se llevará a cabo la eliminación parcial de la caries, luego se aplicará MTA biocerámico premezclado como agente de recubrimiento pulpar indirecto, seguido de relleno de ionómero de vidrio y restauración compuesta.
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Se llevará a cabo la eliminación parcial de la caries, luego se aplicará MTA biocerámico premezclado como agente de recubrimiento pulpar indirecto, seguido de relleno de ionómero de vidrio y restauración compuesta.
Otros nombres:
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Comparador activo: Hidróxido de calcio
Se llevará a cabo la eliminación parcial de la caries, luego se aplicará hidróxido de calcio como agente de recubrimiento pulpar indirecto seguido de relleno de ionómero de vidrio y restauración compuesta.
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Se llevará a cabo la eliminación parcial de la caries, luego se aplicará hidróxido de calcio como agente de recubrimiento pulpar indirecto seguido de relleno de ionómero de vidrio y restauración compuesta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio inmediato
Periodo de tiempo: una semana
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dolor postoperatorio por escala analógica verbal. Es una línea horizontal de 10 cm de largo con puntos etiquetados de 0 a 10 donde (0) indica ausencia de dolor, (1-3) dolor leve, (4-6) dolor moderado y (7) -10) dolor intenso.
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patología de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 3,6,9,12 meses
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La hinchazón, el tracto sinusal, la fístula, la movilidad y el dolor a la percusión se evaluarán mediante un examen clínico presente o no (binario)
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3,6,9,12 meses
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Cambios radiográficos
Periodo de tiempo: 3,6,9,12 meses
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La radiolucencia en el área periapical o de furcación y la reabsorción radicular interna o externa se evaluarán a través de una radiografía intraoral periapical digital presente o no (binario)
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3,6,9,12 meses
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El grosor de la dentina recién formada.
Periodo de tiempo: 3,6,9,12 meses
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El grosor de la dentina recién formada se evaluará en Mm a través del software Digora
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3,6,9,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya Ad Hamza, Phd, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14422022585603
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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