젊은 영구치의 간접치수캡핑에서 프리믹스 바이오세라믹 MTA의 임상적 및 방사선학적 평가
젊은 영구 대구치의 간접 치수 캡핑에서 미리 혼합된 바이오 세라믹 MTA 대 수산화칼슘의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구자들은 여전히 펄프 캡핑에 이상적인 재료를 찾고 있으며 수많은 치과용 재료를 평가했습니다. 수십 년 동안 수산화칼슘은 치수 활력을 유지하기 위한 '황금 표준' 물질이었습니다. 임상적으로나 조직학적으로 치수에 의한 3차 상아질의 형성을 자극할 수 있고 항균성을 가지고 있기 때문에 간접 및 직접 치수 캡핑에서 만족스러운 결과를 나타내는 것으로 나타났습니다.
몇 년 동안 사용되어 왔지만 중요한 치수 치료에 수산화칼슘을 사용하는 것은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 일부 연구에서는 수산화칼슘 염기가 약 6개월 내에 분해되고 3차 상아질 교량의 터널 결함을 통해 미세누출이 발생하는 것으로 나타났습니다. 또한 상아질에 부착하지 않으며 상아모세포 분화를 촉진하지 않으며 세포 배양에서 세포 독성을 나타냅니다.
수산화칼슘의 단점으로 인해 수산화인회석을 유발하고 NeoMTA와 동일한 3 및 2칼슘 실리케이트 분말을 사용하여 치유를 지원하는 미리 혼합된 바이오 세라믹 MTA(Mineral Trioxide Aggregate)인 NeoPUTTY와 같은 여러 재료가 개발되었습니다. 단단하고 끈적이지 않는 일관성, 세척 저항성 및 생체 활성으로 인해 소아 치과 의사가 모든 펄프 요구 사항에 대해 선호하는 재료입니다. 미리 혼합된 바이오세라믹 MTA는 낭비 없이 즉시 배치할 수 있는 즉시 사용 가능한 재료를 제공하여 비용과 체어 시간을 절약합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aya Ad Hamza, Phd
- 전화번호: 01062315566
- 이메일: aya.adel@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Ah Mahmoud, Professor
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 깊은 우식 병변이 있는 젊은 영구 대구치를 가진 환자.
- 돌이킬 수 없는 치수염의 임상 증상이 없는 회복 가능한 젊은 영구 대구치.
- 종창, 누공, 타진시 통증, 병적 치아 동요를 포함한 치수 괴사의 임상 징후가 없는 영구 어금니.
- 치주 인대 공간의 비후, 방사선투과성
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 의학적으로 손상된 환자.
- 치료를 거부하는 비협조적인 환자
- 이전에 복원된 영구 대구치
- 부모나 보호자가 연구 참여를 거부하는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리믹스 바이오세라믹 MTA
부분 우식 제거가 수행되고 Premixed Bio-ceramic MTA가 간접 치수 캡핑제로 적용되고 이어서 Glass ionomer 충전 및 복합 수복물이 적용됩니다.
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부분 우식 제거가 수행되고 Premixed Bio-ceramic MTA가 간접 치수 캡핑제로 적용되고 이어서 Glass ionomer 충전 및 복합 수복물이 적용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수산화칼슘
부분 우식 제거가 수행되고 수산화칼슘이 간접 치수 캡핑제로 적용된 후 글라스 아이오노머 충전 및 복합 복원이 수행됩니다.
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부분 우식 제거가 수행되고 수산화칼슘이 간접 치수 캡핑제로 적용된 후 글라스 아이오노머 충전 및 복합 복원이 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 수술 후 통증
기간: 일주일
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Verbal analogue scale에 의한 수술 후 통증. 이것은 0에서 10까지 표시된 점이 있는 10cm 길이의 수평선이며, 여기서 (0)은 통증 없음, (1-3) 가벼운 통증, (4-6) 중간 통증, (7) -10) 심한 통증.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 병리학
기간: 3,6,9,12개월
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부종, 부비동, 누공, 운동성 및 타진 시 통증은 존재 여부에 관계없이 임상 검사로 평가됩니다(이진법).
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3,6,9,12개월
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방사선학적 변화
기간: 3,6,9,12개월
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치근단 주위 또는 이개부 영역의 방사선투과성 및 내부 또는 외부 치근 흡수는 존재 여부에 관계없이 디지털 치근단 구강 내 방사선 사진을 통해 평가됩니다(이진법).
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3,6,9,12개월
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새로 형성된 상아질의 두께
기간: 3,6,9,12개월
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새로 형성된 상아질의 두께는 Digora 소프트웨어를 통해 Mm 단위로 평가됩니다.
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3,6,9,12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aya Ad Hamza, Phd, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14422022585603
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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간접 펄프 캡핑에 대한 임상 시험
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