Az előkevert biokerámia MTA klinikai és radiográfiás értékelése fiatal állandó őrlőfogak közvetett cellulózsapkájában
Az előkevert biokerámia MTA-nak a kalcium-hidroxiddal szembeni klinikai és radiográfiás értékelése fiatal, állandó őrlőfogak közvetett cellulózsapkájában: Randomizált, ellenőrzött kísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók még mindig keresik az ideális anyagot a cellulóz fedésére, és számos fogászati anyagot értékeltek. A kalcium-hidroxid hosszú évtizedek óta az „arany standard” anyag a pép vitalitásának megőrzésében. Mind klinikailag, mind szövettanilag kielégítő eredményeket mutatott a pulpa indirekt és közvetlen lezárásában, mivel serkentheti a tercier dentin képződését a pulpában, és antimikrobiális tulajdonságokkal rendelkezik.
Bár több éve használják, a kalcium-hidroxid használata a létfontosságú pulpterápiában továbbra is ellentmondásos. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a kalcium-hidroxid bázisok körülbelül 6 hónap alatt szétesnek, és mikroszivárgás történik a harmadlagos dentinhíd alagúthibáin keresztül. Ezenkívül nem tapad a dentinhez, és nem segíti elő az odontoblasztok differenciálódását, és sejttenyészetben citotoxikus.
A kalcium-hidroxid hátrányai miatt számos anyagot fejlesztettek ki, például a NeoPUTTY-t, amely előkevert bio-kerámia ásványi trioxid aggregátum (MTA), amely hidroxiapatitot vált ki, és támogatja a gyógyulást ugyanazokkal a tri- és dikalcium-szilikát porokkal, mint a NeoMTA. Szilárd, nem ragadós állaga, kimosódási ellenállása és bioaktivitása a gyermekfogorvosok által preferált anyaggá teszik minden cellulózszükséglethez. Az előkevert biokerámia MTA felhasználásra kész anyagot szállít azonnali elhelyezéshez, hulladékmentesen, költség- és székidő-megtakarítással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aya Ad Hamza, Phd
- Telefonszám: 01062315566
- E-mail: aya.adel@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sara Ah Mahmoud, Professor
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek fiatal maradandó őrlőfogai mély szuvas elváltozásokkal rendelkeznek.
- Restaurálható, fiatal maradandó őrlőfogak az irreverzibilis pulpitis klinikai tünetei nélkül.
- Állandó őrlőfogak a pulpanekrózis klinikai tünete nélkül, beleértve a duzzanatot, a fisztulát, az ütési fájdalmat és a patológiás fogmozgást.
- Állandó őrlőfogak káros radiográfiai lelet nélkül, beleértve a parodontális ínszalag tér megvastagodását, radiolucencia
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag veszélyeztetett betegek, akik szisztémás betegségben szenvednek.
- Nem együttműködő betegek, akik megtagadják a kezelést
- Állandó őrlőfogak, amelyeket korábban helyreállítottak
- Gyermekek, akiknek szülei vagy gondozói nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Előkevert biokerámia MTA
Részleges fogszuvasodás eltávolításra kerül sor, majd az Előkevert Biokerámia MTA-t indirekt péplezáró szerként alkalmazzuk, majd üvegionomer töltés és kompozit restauráció.
|
Részleges fogszuvasodás eltávolításra kerül sor, majd az Előkevert Biokerámia MTA-t indirekt péplezáró szerként alkalmazzuk, majd üvegionomer töltés és kompozit restauráció.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kálcium hidroxid
Részleges szuvasodás eltávolításra kerül sor, majd kalcium-hidroxidot alkalmazunk közvetett péplezáró szerként, majd üvegionomer töltés és kompozit helyreállítás
|
Részleges szuvasodás eltávolításra kerül sor, majd kalcium-hidroxidot alkalmazunk közvetett péplezáró szerként, majd üvegionomer töltés és kompozit helyreállítás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali posztoperatív fájdalom
Időkeret: egy hét
|
posztoperatív fájdalom verbális analóg skálán. Ez egy 10 cm hosszú vízszintes vonal 0 és 10 közötti pontokkal, ahol (0) azt jelzi, hogy nincs fájdalom, (1-3) enyhe fájdalom, (4-6) mérsékelt fájdalom, és (7) -10) súlyos fájdalom.
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyszövet patológia
Időkeret: 3,6,9,12 hónap
|
A duzzanat, a sinus traktus, a fisztula, a mobilitás és az ütőhangszerek fájdalma klinikai vizsgálattal értékelhető, akár jelen van, akár nincs (binárisan)
|
3,6,9,12 hónap
|
|
Radiográfiai változások
Időkeret: 3,6,9,12 hónap
|
A periapikális vagy furkációs területen lévő radiolucenciát és a belső vagy külső gyökérreszorpciót digitális periapikális intraorális röntgenfelvétellel értékelik, akár jelen van, akár nincs (bináris)
|
3,6,9,12 hónap
|
|
Az újonnan képződött dentin vastagsága
Időkeret: 3,6,9,12 hónap
|
Az újonnan képződött dentin vastagságát a Digora szoftver segítségével Mm-ben határozzuk meg
|
3,6,9,12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aya Ad Hamza, Phd, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14422022585603
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .