Évaluation clinique et radiographique de MTA biocéramique prémélangés dans le coiffage pulpaire indirect de jeunes molaires permanentes
Évaluation clinique et radiographique du MTA biocéramique prémélangé par rapport à l'hydroxyde de calcium dans le coiffage indirect de la pulpe de jeunes molaires permanentes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs sont toujours à la recherche d'un matériau idéal pour le coiffage pulpaire et ils ont évalué de nombreux matériaux dentaires. Pendant de nombreuses décennies, l'hydroxyde de calcium a été le matériau « de référence » pour le maintien de la vitalité de la pulpe. Tant cliniquement qu'histologiquement, il s'est avéré produire des résultats satisfaisants dans le coiffage indirect et direct de la pulpe car il peut stimuler la formation de dentine tertiaire par la pulpe et possède des propriétés antimicrobiennes.
Bien qu'il soit utilisé depuis plusieurs années, l'utilisation de l'hydroxyde de calcium dans le traitement de la pulpe vitale reste controversée. Certaines études ont montré que les bases d'hydroxyde de calcium se désagrègent en environ 6 mois et que des microfuites se produisent à travers des défauts tunnel dans le pont dentinaire tertiaire. Il n'adhère pas non plus à la dentine, ni ne favorise la différenciation des odontoblastes, et il est cytotoxique en culture cellulaire.
En raison des inconvénients de l'hydroxyde de calcium, plusieurs matériaux ont été développés, tels que NeoPUTTY qui est un agrégat de trioxyde minéral biocéramique (MTA) prémélangé qui déclenche l'hydroxyapatite et favorise la cicatrisation en utilisant les mêmes poudres de silicate tricalcique et dicalcique que NeoMTA. Sa consistance ferme et non collante, sa résistance au lessivage et sa bioactivité en font un matériau préféré des dentistes pédiatriques pour tous les besoins en pulpe. Le MTA biocéramique prémélangé fournit un matériau prêt à l'emploi pour un placement immédiat sans déchet, ce qui permet d'économiser des coûts et du temps au fauteuil.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Ad Hamza, Phd
- Numéro de téléphone: 01062315566
- E-mail: aya.adel@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara Ah Mahmoud, Professor
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont de jeunes molaires permanentes avec des lésions carieuses profondes.
- Jeunes molaires permanentes restaurables sans symptômes cliniques de pulpite irréversible.
- Molaires permanentes sans aucun signe clinique de nécrose pulpaire, y compris gonflement, fistule, douleur à la percussion et mobilité dentaire pathologique.
- Molaires permanentes sans résultats radiographiques indésirables, y compris épaississement de l'espace du ligament parodontal, radiotransparence au
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis qui ont une maladie systémique.
- Patients non coopératifs qui refusent le traitement
- Molaires permanentes précédemment restaurées
- Enfants dont les parents ou les tuteurs refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prémélangé Bio-céramique MTA
L'élimination partielle des caries sera effectuée, puis le MTA bio-céramique prémélangé sera appliqué comme agent de coiffage indirect de la pulpe, suivi d'un remplissage au verre ionomère et d'une restauration composite.
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L'élimination partielle des caries sera effectuée, puis le MTA bio-céramique prémélangé sera appliqué comme agent de coiffage indirect de la pulpe, suivi d'un remplissage au verre ionomère et d'une restauration composite.
Autres noms:
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Comparateur actif: Hydroxyde de calcium
Une élimination partielle des caries sera effectuée, puis de l'hydroxyde de calcium sera appliqué comme agent de coiffage indirect de la pulpe, suivi d'un remplissage au verre ionomère et d'une restauration composite.
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Une élimination partielle des caries sera effectuée, puis de l'hydroxyde de calcium sera appliqué comme agent de coiffage indirect de la pulpe, suivi d'un remplissage au verre ionomère et d'une restauration composite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire immédiate
Délai: une semaine
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douleur postopératoire selon l'échelle verbale analogique. Il s'agit d'une ligne horizontale de 10 cm de long avec des points étiquetés de 0 à 10 où (0) indique aucune douleur, (1-3) une douleur légère, (4-6) une douleur modérée et (7 -10) douleur intense.
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pathologie des tissus mous
Délai: 3,6,9,12 mois
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Le gonflement, le trajet sinusal, la fistule, la mobilité et la douleur à la percussion seront évalués par un examen clinique, qu'ils soient présents ou non (binaire)
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3,6,9,12 mois
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Changements radiographiques
Délai: 3,6,9,12 mois
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La radiotransparence au niveau de la zone périapicale ou de la furcation et la résorption radiculaire interne ou externe seront évaluées par une radiographie intra-orale périapicale numérique, présente ou non (binaire)
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3,6,9,12 mois
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L'épaisseur de la dentine nouvellement formée
Délai: 3,6,9,12 mois
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L'épaisseur de la dentine nouvellement formée sera évaluée en mm grâce au logiciel Digora
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3,6,9,12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aya Ad Hamza, Phd, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14422022585603
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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