Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af færdigblandet biokeramisk MTA i indirekte pulpafdækning af unge permanente kindtænder

28. juli 2023 opdateret af: Aya Adel Abd El-Hafez Osman Hamza, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af forblandet biokeramisk MTA versus calciumhydroxid i indirekte pulpafdækning af unge permanente kindtænder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske og radiografiske succes af forblandet biokeramisk MTA versus calciumhydroxid i indirekte pulpafdækning af unge permanente kindtænder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere er stadig på jagt efter et ideelt materiale til pulpkapning, og de vurderede adskillige dentalmaterialer. I mange årtier har calciumhydroxid været "guldstandard"-materialet til at opretholde pulpens vitalitet. Både klinisk og histologisk har det vist sig at give tilfredsstillende resultater i indirekte og direkte pulpa-afdækning, fordi det kan stimulere dannelsen af ​​tertiært dentin af pulpen, og det har antimikrobielle egenskaber.

Selvom det har været brugt i flere år, er brugen af ​​calciumhydroxid i vital pulpterapi stadig kontroversiel. Nogle undersøgelser har vist, at calciumhydroxidbaser desintegrerer på omkring 6 måneder, og mikrolækage finder sted gennem tunneldefekter i den tertiære dentinbro. Det klæber heller ikke til dentin og fremmer heller ikke odontoblastdifferentiering, og det er cytotoksisk i cellekultur.

På grund af ulemperne ved calciumhydroxid er der udviklet adskillige materialer, såsom NeoPUTTY som er forblandet biokeramisk mineraltrioxidaggregat (MTA), der udløser hydroxyapatit og understøtter heling ved hjælp af de samme tri- og dicalciumsilikatpulvere som NeoMTA. Dens faste, ikke-klæbrige konsistens, udvaskningsmodstand og bioaktivitet gør det til et pædiatrisk tandlæges foretrukne materiale til ethvert papirmassebehov. Forblandet biokeramisk MTA leverer klar-til-brug materiale til øjeblikkelig placering uden spild, hvilket sparer omkostninger og stoletid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sara Ah Mahmoud, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har unge permanente kindtænder med dybe karieslæsioner.
  • Genoprettelige unge permanente kindtænder uden kliniske symptomer på irreversibel pulpitis.
  • Permanente kindtænder uden kliniske tegn på pulpa-nekrose inklusive hævelse, fistel, smerter ved percussion og patologisk tandmobilitet.
  • Permanente kindtænder uden nogen uønskede røntgenfund, herunder fortykkelse af det periodontale ledbånd, radiolucens ved

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter, der har systemisk sygdom.
  • Usamarbejdsvillige patienter, der nægter behandling
  • Permanente kindtænder, der tidligere blev restaureret
  • Børn, hvis forældre eller omsorgspersoner nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forblandet biokeramisk MTA
Delvis cariesfjernelse vil blive udført, derefter påføres Premixed Bio-keramic MTA som indirekte pulp-afdækningsmiddel efterfulgt af glasionomerfyldning og kompositrestaurering
Medicin: Forblandet biokeramisk MTA
Delvis cariesfjernelse vil blive udført, derefter påføres Premixed Bio-keramic MTA som indirekte pulp-afdækningsmiddel efterfulgt af glasionomerfyldning og kompositrestaurering
Andre navne:
  • Neoputty
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
Delvis cariesfjernelse vil blive udført, hvorefter calciumhydroxid vil blive påført som indirekte pulpdækningsmiddel efterfulgt af glasionomerfyldning og kompositrestaurering
Medicin: Calciumhydroxid
Delvis cariesfjernelse vil blive udført, hvorefter calciumhydroxid vil blive påført som indirekte pulpdækningsmiddel efterfulgt af glasionomerfyldning og kompositrestaurering
Andre navne:
  • Dycal, Hydcal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbare postoperative smerter
Tidsramme: en uge
postoperativ smerte efter verbal analog skala. Det er en 10 cm lang vandret linje med punkter mærket fra 0 til 10, hvor (0) indikerer ingen smerte, (1-3) mild smerte, (4-6) moderat smerte og (7) -10) stærke smerter.
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt vævspatologi
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
Hævelse, bihulekanal, fistel, mobilitet og smerter ved percussion vil blive vurderet ved klinisk undersøgelse enten til stede eller ej (binær)
3,6,9,12 måneder
Radiografiske ændringer
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
Radiolucens ved det periapikale område eller furkationsområdet og intern eller ekstern rodresorption vil blive vurderet gennem et digitalt periapikalt intraoralt røntgenbillede enten til stede eller ej (binært)
3,6,9,12 måneder
Tykkelsen af ​​nydannet dentin
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
Tykkelsen af ​​nydannet dentin vil blive vurderet i Mm gennem Digora software
3,6,9,12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aya Ad Hamza, Phd, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14422022585603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles med citat til efterforskeren, men ikke personlige data om patienterne for at beskytte fortroligheden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indirekte Pulp-afdækning

Kliniske forsøg med Forblandet biokeramisk MTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner