预混生物陶瓷 MTA 在年轻恒磨牙间接盖髓中的临床和影像学评价
2023年7月28日 更新者:Aya Adel Abd El-Hafez Osman Hamza、Cairo University
预混合生物陶瓷 MTA 与氢氧化钙在年轻恒磨牙间接盖髓中的临床和放射学评估:随机对照试验
本研究旨在评估预混合生物陶瓷 MTA 与氢氧化钙在年轻恒磨牙间接盖髓中的临床和放射学成功率。
研究概览
详细说明
研究人员仍在寻找理想的盖髓材料,并评估了多种牙科材料。 几十年来,氢氧化钙一直是保持纸浆活力的“黄金标准”材料。 在临床和组织学上,它被发现在间接和直接盖髓中产生令人满意的结果,因为它可以刺激牙髓形成第三级牙本质,并且具有抗菌特性。
尽管氢氧化钙已使用多年,但其在活髓治疗中的使用仍存在争议。 一些研究表明,氢氧化钙基质会在大约 6 个月内崩解,并通过第三牙本质桥的隧道缺陷发生微渗漏。 它也不粘附于牙本质,也不促进成牙本质细胞分化,并且在细胞培养物中具有细胞毒性。
由于氢氧化钙的缺点,人们开发了几种材料,例如 NeoPUTTY,它是一种预混合生物陶瓷三氧化二矿物质骨料 (MTA),可触发羟基磷灰石并使用与 NeoMTA 相同的硅酸三钙和硅酸二钙粉末来支持愈合。 其坚固、不粘的稠度、耐冲洗性和生物活性使其成为儿科牙医满足各种牙髓需求的首选材料。 预混合生物陶瓷 MTA 提供即用型材料,可立即放置,零浪费,节省成本和主席时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Aya Ad Hamza, Phd
- 电话号码:01062315566
- 邮箱:aya.adel@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Sara Ah Mahmoud, Professor
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年轻恒磨牙有深龋病变的患者。
- 可修复的年轻恒磨牙,没有不可逆牙髓炎的临床症状。
- 恒磨牙没有任何牙髓坏死的临床症状,包括肿胀、瘘管、叩击疼痛和病理性牙齿松动。
- 恒磨牙没有任何不良的放射学发现,包括牙周膜间隙增厚、牙根部射线可透性
排除标准:
- 患有全身性疾病的健康状况不佳的患者。
- 不配合、拒绝治疗的患者
- 之前修复的恒磨牙
- 父母或看护者拒绝参加研究的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:预混生物陶瓷MTA
将进行部分龋齿去除,然后使用预混合生物陶瓷 MTA 作为间接盖髓剂,然后进行玻璃离子填充和复合修复
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将进行部分龋齿去除,然后使用预混合生物陶瓷 MTA 作为间接盖髓剂,然后进行玻璃离子填充和复合修复
其他名称:
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有源比较器:氢氧化钙
将进行部分龋齿去除,然后使用氢氧化钙作为间接盖髓剂,然后进行玻璃离子填充和复合修复
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将进行部分龋齿去除,然后使用氢氧化钙作为间接盖髓剂,然后进行玻璃离子填充和复合修复
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后即刻疼痛
大体时间:一周
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采用语言模拟量表来衡量术后疼痛。它是一条 10 厘米长的水平线,其点标记为 0 到 10,其中 (0) 表示无疼痛,(1-3) 轻度疼痛,(4-6) 中度疼痛,(7) -10)剧烈疼痛。
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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软组织病理学
大体时间:3、6、9、12月
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肿胀、窦道、瘘管、活动度和叩击疼痛将通过临床检查评估是否存在(二元)
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3、6、9、12月
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放射线变化
大体时间:3、6、9、12月
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根尖周或分叉区域的射线可透性以及内部或外部牙根吸收将通过存在或不存在的数字根尖周内X光片进行评估(二进制)
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3、6、9、12月
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新形成的牙本质的厚度
大体时间:3、6、9、12月
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新形成的牙本质的厚度将通过 Digora 软件评估(以毫米为单位)
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3、6、9、12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Aya Ad Hamza, Phd、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月24日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月28日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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