此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

预混生物陶瓷 MTA 在年轻恒磨牙间接盖髓中的临床和影像学评价

2023年7月28日 更新者:Aya Adel Abd El-Hafez Osman Hamza、Cairo University

预混合生物陶瓷 MTA 与氢氧化钙在年轻恒磨牙间接盖髓中的临床和放射学评估:随机对照试验

本研究旨在评估预混合生物陶瓷 MTA 与氢氧化钙在年轻恒磨牙间接盖髓中的临床和放射学成功率。

研究概览

详细说明

研究人员仍在寻找理想的盖髓材料,并评估了多种牙科材料。 几十年来,氢氧化钙一直是保持纸浆活力的“黄金标准”材料。 在临床和组织学上,它被发现在间接和直接盖髓中产生令人满意的结果,因为它可以刺激牙髓形成第三级牙本质,并且具有抗菌特性。

尽管氢氧化钙已使用多年,但其在活髓治疗中的使用仍存在争议。 一些研究表明,氢氧化钙基质会在大约 6 个月内崩解,并通过第三牙本质桥的隧道缺陷发生微渗漏。 它也不粘附于牙本质,也不促进成牙本质细胞分化,并且在细胞培养物中具有细胞毒性。

由于氢氧化钙的缺点,人们开发了几种材料,例如 NeoPUTTY,它是一种预混合生物陶瓷三氧化二矿物质骨料 (MTA),可触发羟基磷灰石并使用与 NeoMTA 相同的硅酸三钙和硅酸二钙粉末来支持愈合。 其坚固、不粘的稠度、耐冲洗性和生物活性使其成为儿科牙医满足各种牙髓需求的首选材料。 预混合生物陶瓷 MTA 提供即用型材料,可立即放置,零浪费,节省成本和主席时间。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Sara Ah Mahmoud, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年轻恒磨牙有深龋病变的患者。
  • 可修复的年轻恒磨牙,没有不可逆牙髓炎的临床症状。
  • 恒磨牙没有任何牙髓坏死的临床症状,包括肿胀、瘘管、叩击疼痛和病理性牙齿松动。
  • 恒磨牙没有任何不良的放射学发现,包括牙周膜间隙增厚、牙根部射线可透性

排除标准:

  • 患有全身性疾病的健康状况不佳的患者。
  • 不配合、拒绝治疗的患者
  • 之前修复的恒磨牙
  • 父母或看护者拒绝参加研究的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:预混生物陶瓷MTA
将进行部分龋齿去除,然后使用预混合生物陶瓷 MTA 作为间接盖髓剂,然后进行玻璃离子填充和复合修复
将进行部分龋齿去除,然后使用预混合生物陶瓷 MTA 作为间接盖髓剂,然后进行玻璃离子填充和复合修复
其他名称:
  • 新腻子
有源比较器:氢氧化钙
将进行部分龋齿去除,然后使用氢氧化钙作为间接盖髓剂,然后进行玻璃离子填充和复合修复
将进行部分龋齿去除,然后使用氢氧化钙作为间接盖髓剂,然后进行玻璃离子填充和复合修复
其他名称:
  • Dycal、Hydcal

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后即刻疼痛
大体时间:一周
采用语言模拟量表来衡量术后疼痛。它是一条 10 厘米长的水平线,其点标记为 0 到 10,其中 (0) 表示无疼痛,(1-3) 轻度疼痛,(4-6) 中度疼痛,(7) -10)剧烈疼痛。
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
软组织病理学
大体时间:3、6、9、12月
肿胀、窦道、瘘管、活动度和叩击疼痛将通过临床检查评估是否存在(二元)
3、6、9、12月
放射线变化
大体时间:3、6、9、12月
根尖周或分叉区域的射线可透性以及内部或外部牙根吸收将通过存在或不存在的数字根尖周内X光片进行评估(二进制)
3、6、9、12月
新形成的牙本质的厚度
大体时间:3、6、9、12月
新形成的牙本质的厚度将通过 Digora 软件评估(以毫米为单位)
3、6、9、12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aya Ad Hamza, Phd、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月24日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月28日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14422022585603

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

IPD 可以与研究者共享,但不能共享患者的个人数据以保护机密性。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅