Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av ferdigblandet biokeramisk MTA i indirekte massekapping av unge permanente molarer

28. juli 2023 oppdatert av: Aya Adel Abd El-Hafez Osman Hamza, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av forhåndsblandet biokeramisk MTA versus kalsiumhydroksid i indirekte massekapping av unge permanente molarer: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske og radiografiske suksessen til forhåndsblandet biokeramisk MTA versus kalsiumhydroksid i indirekte massekapping av unge permanente molarer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Forskere er fortsatt på jakt etter et ideelt materiale for papirmassekapping, og de evaluerte en rekke tannmaterialer. I mange tiår har kalsiumhydroksid vært "gullstandard"-materialet for å opprettholde fruktkjøttets vitalitet. Både klinisk og histologisk har det vist seg å gi tilfredsstillende resultater ved indirekte og direkte pulpakapping fordi det kan stimulere dannelsen av tertiært dentin av pulpa og det har antimikrobielle egenskaper.

Selv om det har blitt brukt i flere år, er bruken av kalsiumhydroksid i vital masseterapi fortsatt kontroversiell. Noen studier har vist at kalsiumhydroksidbaser desintegrerer i løpet av ca. 6 måneder og mikrolekkasje skjer gjennom tunneldefekter i tertiær dentinbroen. Det fester seg heller ikke til dentin, og fremmer heller ikke odontoblastdifferensiering, og det er cytotoksisk i cellekultur.

På grunn av ulempene med kalsiumhydroksid er det utviklet flere materialer, for eksempel NeoPUTTY som er forhåndsblandet biokeramisk mineraltrioksidaggregat (MTA) som utløser hydroksyapatitt og støtter helbredelse ved å bruke de samme tri- og dikalsiumsilikatpulverene som NeoMTA. Dens faste, ikke-klebrige konsistens, utvaskingsmotstand og bioaktivitet gjør det til et pediatrisk tannleges foretrukne materiale for ethvert tremassebehov. Forblandet biokeramisk MTA leverer klart til bruk materiale for umiddelbar plassering uten avfall, noe som sparer kostnader og stoltid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sara Ah Mahmoud, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har unge permanente molarer med dype karieslesjoner.
  • Restaurerbare unge permanente molarer uten kliniske symptomer på irreversibel pulpitt.
  • Permanente molarer uten noen kliniske tegn på pulpa nekrose inkludert hevelse, fistel, smerter ved perkusjon og patologisk tannmobilitet.
  • Permanente molarer uten uønskede røntgenfunn, inkludert fortykkelse av det periodontale ligamentrommet, radiolucens ved

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte pasienter som har systemisk sykdom.
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter som nekter behandling
  • Permanente jeksler som tidligere ble restaurert
  • Barn hvis foreldre eller omsorgspersoner nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forblandet biokeramisk MTA
Delvis kariesfjerning vil bli utført, deretter vil Premixed Bio-keramisk MTA påføres som indirekte massekapslingsmiddel etterfulgt av glassionomerfylling og komposittrestaurering
Delvis kariesfjerning vil bli utført, deretter vil Premixed Bio-keramisk MTA påføres som indirekte massekapslingsmiddel etterfulgt av glassionomerfylling og komposittrestaurering
Andre navn:
  • Neoputty
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid
Delvis kariesfjerning vil bli utført, deretter vil kalsiumhydroksyd påføres som indirekte massedekkemiddel etterfulgt av glassionomerfylling og komposittrestaurering
Delvis kariesfjerning vil bli utført, deretter vil kalsiumhydroksyd påføres som indirekte massedekkemiddel etterfulgt av glassionomerfylling og komposittrestaurering
Andre navn:
  • Dycal, Hydcal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar postoperativ smerte
Tidsramme: en uke
postoperativ smerte etter verbal analog skala. Det er en 10 cm lang horisontal linje med punkter merket fra 0 til 10 der (0) indikerer ingen smerte, (1-3) mild smerte, (4-6) moderat smerte og (7) -10) sterke smerter.
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvevspatologi
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
Hevelse, bihulekanal, fistel, mobilitet og smerter ved perkusjon vil bli vurdert ved klinisk undersøkelse enten tilstede eller ikke (binær)
3,6,9,12 måneder
Radiografiske endringer
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
Radiolucens ved det periapikale eller furkasjonsområdet og intern eller ekstern rotresorpsjon vil bli vurdert gjennom et digitalt periapikalt intraoralt røntgenbilde enten tilstede eller ikke (binær)
3,6,9,12 måneder
Tykkelsen av nydannet dentin
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
Tykkelsen på nydannet dentin vil bli vurdert i Mm gjennom Digora-programvaren
3,6,9,12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aya Ad Hamza, Phd, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles med henvisning til etterforskeren, men ikke personopplysninger om pasientene for å beskytte konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere