Telenovela/saippuaoopperan vaikutus HIV-ehkäisyyn latinalaisissa

Tavoite 1. Yhteensä 10 osallistujaa otetaan mukaan tavoitteeseen 1 (kehitä interventiotoimitussivusto, tee verkkosivuston käytettävyystesti ja testaa IA-intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä (neljä telenovelajaksoa). Tämä osa tutkimuksesta ei ole satunnaistettu kliininen tutkimus. Nämä osallistujat antavat palautetta interventiosivuston käytettävyydestä. Käytettävyystestauksessa käytetään rekrytointiin, kelpoisuuskriteereihin ja säilytysprotokolliin liittyviä lähestymistapoja, kuten on suunniteltu satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) pilotissa. Kuten RCT-pilotissa, käytettävyystestaukseen värvätyt naiset allekirjoittavat suostumuslomakkeen ennen osallistumista. Käytettävyystestauksen aikana Latinalaiset saavat: (a) käyttäjätunnuksen ja salasanan sekä linkin verkkosivustolle, (b) nettiopastuksen verkkosivustolle, (c) kaikki telenovela-sivuston osiot mukaan lukien IA telenovela-jaksot, tutkimustoimenpiteet ja pääsy suositustietoihin), (d) muistutukset osallistumisestaan ​​käyttämällä verkkosivuston automaattista ilmoitusjärjestelmää. Latinalaiset saavat pienen kannustimen kompensoidakseen ajastaan. Kun osallistujat ovat läpäisseet käytettävyystestin (noin kuukauden kuluttua verkkoperustamisesta), he suorittavat 10-kohdan System Usability Scale -asteikon, joka mittaa digitaalisen toiminnan käytettävyyttä. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä). Latinaksen vastausten perusteella IA:n verkkosivuille tai tutkimusprotokolliin tehdään muutoksia ennen RCT-pilottia. Jos näin on, pöytäkirjoihin tehdään muutos myöhemmin. IA:n käytettävyystestauksen yksityiskohdat on kuvattu alla.

Satunnaistettu kliininen tutkimus (tavoite 2). Yhteensä 142 osallistujaa otetaan mukaan tutkimaan muutoksia HIV:n ehkäisykäyttäytymisessä (kondomin käyttö; HIV-testaus; ja altistumista edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP) -tietoisuus, pääsy ja käyttö) vertaamalla 71 interventiota ja 71 kontrollilatinaa lähtötilanteesta (aika 1 [1). T1], 0 kuukautta) postaktiiviseen interventioon (aika 2 [T2], 1 kuukausi) ja kuuden kuukauden seurantaan, ajanjakso, jolloin tutkimushenkilöstö ei ota yhteyttä (aika 3 [T3, 7 kuukautta]). kriteerit ovat: 18–44-vuotiaat latinalaiset, jotka ilmoittavat seksuaalisesta kanssakäymisestä miehen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana, heillä on Internet-yhteys millä tahansa laitteella ja he asuvat Pohjois-Amerikassa. Tutkimusryhmä on kaksikielinen ja voi auttaa naisia, jos heillä on kysyttävää tutkimuksesta. Opintojaksot suoritetaan englanniksi ja/tai espanjaksi osallistujan toiveiden mukaan. Rekrytointia ja seulontaa johtaa kaksikielinen (englanti ja espanja) opintohenkilöstö. Osallistujilta kysytään heidän ensisijaista kieltään rekrytoinnin yhteydessä. Kaikki oppimateriaalit, mukaan lukien tieto- ja suostumuslomakkeet, kyselylomakkeet ja rekrytointimainokset, käännetään ja on saatavilla espanjaksi. Kaikki suora vuorovaikutus ei-englanninkielisten osallistujien kanssa on saatavilla espanjaksi.

Tutkimus on suunnattu vähemmistöväestölle Yhdysvalloissa, ja erityisiä ponnisteluja pyritään tekemään tutkimuksesta houkuttelevaksi, esimerkiksi tarjoamalla rekrytointilehtisiä, toimenpiteitä ja suostumuslomakkeita espanjaksi ja englanniksi; läheteterveyskeskukset, joihin on tarvittaessa pääsy; ja tutkia tiimin henkilökuntaa, joka on kulttuurisesti herkkä latinalaisten kulttuurille.

Infección de Amor -verkkosivusto. Sivusto tarjoaa: a) pääsyn neljään interventiojaksoon 24/7 mistä tahansa paikasta tai tyyppisestä laitteesta (esim. matkapuhelimesta, kannettavasta tietokoneesta), koska se on mobiilioptimoitu (kaikki jaksot on suojattu salasanalla); b) Qualtricsin kautta käytettävät kyselylomakkeet tiedonkeruusta varten; c) yhteysosio siltä varalta, että osallistujilla on teknisiä ongelmia tai heidän on otettava yhteyttä tutkimusryhmään; ja d) osio, jossa on yhteisön resursseja, palveluita ja viittauksia. Tietojen tallentamiseen ja vaihtamiseen käytetään suojattuja ja yksityisiä palvelimia ja viestintäkanavia, kuten OneDrive/Microsoft-tiimejä.

Interventioverkkosivusto on tutkimukseen osallistuvien käytettävissä englanniksi ja espanjaksi. Intervention osallistujat pääsevät espanjaksi tai englanniksi saatavilla oleviin telenovela-jaksoihin haluamaansa aikaan ja paikassa käyttämällä verkkosivustoa, johon pääsee millä tahansa laitteella, koska se on mobiilioptimoitu. IA:n uusi jakso on saatavilla joka viikko. Naisia ​​ohjeistetaan katsomaan jakso niin monta kertaa kuin he haluavat viikon aikana, mutta heidän on vastattava jakson katselukyselyyn ensimmäisen katselun jälkeen. He voivat myös keskeyttää tai lopettaa jaksot milloin tahansa, jos heidän on pidettävä tauko tai lopetettava katselu jostain syystä. Naisia ​​kehotetaan katsomaan jaksot yksin. Aiemmat jaksot pysyvät saatavilla uuden jakson julkaisun jälkeen. Jokaisessa jaksossa on avaus, joka esittelee telenovelan hahmot ja sitten sisällön.

Osallistujat saavat muistutuksen kyselyiden suorittamisesta. Lisäksi enintään kolme muistutusta (esim. puhelin, sähköposti) lähetetään joka viikko osallistujille, jotka eivät ole käyttäneet jaksoa tietyn ajanjakson aikana ja jotka ovat vastanneet jakson jälkeiseen kyselyyn tai jos osallistujalla ei ole pääsyä verkkosivustolle yhdessä viikko. Jos nainen ei suorita jaksoa loppuun viikossa tai ei käytä verkkosivustoa viikossa, tutkimusryhmä ottaa yhteyttä osallistujaan (esim. sähköpostilla, puhelulla tai tekstiviestillä) hänen haluamaansa sähköpostiin tai puhelimeen. Tutkimusryhmä keskustelee hänen kanssaan kaikista osallistumisen esteistä, kuinka katsoa ohitettu jakso ja jatkaa seuraavilla jaksoilla. Naiset voivat keskeyttää tai lopettaa jaksot milloin tahansa, jos he sitä tarvitsevat. Aiemmat jaksot pysyvät saatavilla uuden jakson julkaisun jälkeen, jos naiset haluavat tarkistaa ne.

Rekrytointi ja ilmoittautuminen. Tutkijat rekisteröivät 60–64 latinaa vuosineljänneksellä (5–6 viikossa). Tarvittaessa ilmoittautumisaikataulua voidaan pidentää ja neuvoja terveysosastoilta ja tohtori Barringtonilta pyydetään, jos osallistujien rekisteröinnissä on ongelmia. Standardoidulla kelpoisuuslomakkeella arvioidaan, täyttävätkö latinat Qualtricsissa saatavilla olevat osallistumiskriteerit (esim. ikä, internetyhteys).

Perustutkimus. Jos mahdolliset osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit, heitä pyydetään osallistumaan tunnin mittaiseen tapaamiseen tutkimusryhmän jäsenen kanssa allekirjoittamaan tietoinen suostumus, suorittamaan peruskysely ja saamaan opastusta telenovela-verkkosivuston käyttöön. Kun osallistujat ovat suorittaneet kyselyn, tutkimusryhmän jäsen satunnaistetaan heidät interventio- tai kontrolliryhmään. Tutkimusryhmä satunnaisoi osallistujat interventio- ja kontrolliryhmiin tietokoneella luodun satunnaistustaulukon avulla käyttämällä osallistujien estämistä varmistaakseen tasapainon ryhmien välillä suhteessa osallistujan ominaisuuksiin (esim. päihteiden esiintyminen [SA], parisuhdeväkivalta [). IPV] tai masennus), ja osallistujille ilmoitetaan heidän ryhmätehtävästään puhelimitse. Tutkimusryhmän jäsen selittää seuraavat tehtävät, jotka hänen on suoritettava heille osoitettavan ryhmän mukaan. Jos heidät satunnaistetaan kontrolliryhmään, verkkosivustolle suuntaaminen viivästyy, kunnes he suorittavat 7 kuukauden perustutkimuksen. Kysely on saatavilla Qualtricsissa ja vain tutkimusryhmän jäsenet pääsevät kyselyyn.

Interventioryhmä: 71 Latinaa katsoo neljä Infección de Amor (IA, Love Infection) -interventiojaksoa, yhden viikossa. Osallistujat saavat sähköpostin haluamaansa sähköpostiosoitteeseen, jossa on salasana päästäkseen jaksoon IA:n verkkosivuilla.

Jokainen 10 minuutin jakso voidaan katsoa useammin kuin kerran viikossa, ja se esittelee tilanteen, jossa on huomattava HIV-riski, ja tapoja, joilla hahmot välttyivät riskiltä (esim. kondomin käyttö) tai kohtasivat huonojen käytäntöjen seuraukset (esim. HIV-tartunta). Jokaisen jakson yhden viikon aikaraja tarvitaan IA:n sisällön tarkistamiseen ja pohtimiseen sekä HIV:n ehkäisykäyttäytymisen muokkaamiseen. Sen avulla latinalaiset voivat myös saada tietoa ja tukea tiimiltä sekä tarvittaessa lähetteen. Tämä aikakehys oli tehokas parantamaan käyttäytymistä aiemmissa tutkimuksissa.

Jokaisen jakson jälkeen osallistujat täyttävät (itsekseen) Qualtrics-kyselyn. Tämä post-jaksokysely sisältää kysymyksiä telenovelan toimintamekanismeista (itsetehokkuudesta, narratiivisesta sitoutumisesta ja emotionaalisesta herätyksestä).

Kontrolliryhmä: Odotuslistalla oleva 71 Latinan kontrolliryhmä saa IA samalla tavalla kuin interventioryhmä T3-tiedonkeruun jälkeen. Latinalaisille ilmoitetaan tästä ryhmätilasta ja tutkimuksen satunnaistamisen yhteydessä. Odotusajan aikana osallistujille soitetaan kuukausittain kannustamaan osallistumista ja tarvittaessa ohjaamaan palveluita.

Seurantatutkimukset. Osallistujat vastaavat (kuukauden kuluttua lähtötilanteesta) kyselyyn ja täyttävät toisen kyselyn (itsekseen) 7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Osallistujat täyttävät nämä kyselyt (1 kuukauden ja 7 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta) itse. Osallistujat voivat pyytää apua näiden kyselyiden täyttämiseen (netissä zoomauksen avulla tai tarvittaessa kasvokkain). Zoom-kokouksia ei tallenneta, jos kyselyt tehdään zoomilla.

Menettelyt vähemmistöjen säilyttämiseksi ja mahdolliset haasteet. Jokaisen videojakson kohdalla osallistujilla on viikon katseluaika, ja he saavat muistutuksia Qualtricsin automaattisen ilmoitusjärjestelmän avulla, kun katseluikkunan loppu lähestyy. Sivusto seuraa, katsovatko osallistujat koko jakson. Jokaisen jakson lopussa annetaan tietoa HIV-ehkäisystä ja tarvittaessa linkki tekniseen tukeen ja lähetteisiin. Muita säilytysstrategioita ovat: 1) yhteystietojen päivittäminen usein; 2) vähintään kahden ystävän tai sukulaisen yhteystietojen pyytäminen; 3) yhteydenotot naiseen sähköpostitse tai matkapuhelimella (yhteyttä otettaessa pyydetään lupa tietoon perustuvassa suostumuksessa); 4) korvauksen maksaminen ajastaan, internetin käytöstä ja kuljetuksista; ja 5) automaattiset ilmoitusjärjestelmän viestit erityistilaisuuksiin (esim. juhlapyhinä). Tutkijat suunnittelevat joustavia ilmoittautumis- ja tiedonkeruuaikoja. Kulumista seurataan molemmissa olosuhteissa. Mahdollisista latinalaisista ja yhteisökeskuksista keskustellaan, ja tarvittaessa perustetaan kolmen tutkimukseen osallistuneiden kanssa samanikäisen latinalaisen neuvottelukunta kysymään heidän neuvojaan. Osallistujat saavat korvauksen tutkimukseen osallistumisestaan.

Intervention uskollisuus. Käytössä on NIH:n viiden luokan Fidelity Framework -hoito. Opintojen suunnittelua varten teoreettinen malli artikuloitiin; Sekä interventio- että odotuslistalla olevien kontrolliryhmien latinalaiset saavat saman telenovelaintervention eri aikoina. Lisäksi luodaan optimaalinen protokolla sen varmistamiseksi, että interventio on täysin toimiva.

Muuttujat ja niiden mittaus. Toimenpiteet ovat saatavilla espanjaksi ja englanniksi; aiemmissa latinalaistutkimuksissa ne osoittivat erinomaista luotettavuutta ja validiteettia, ja ne on kirjoitettu 4. luokan lukutasolla. Lisättiin espanjaksi ja englanniksi saatavilla olevia toimenpiteitä, jotka ovat osa NIDA:n suosittelemaa PhenX-työkalupakettia, mukaan lukien: a) sosiodemografiset tiedot (esim. tulot, asumistilanne); b) kyselylomakkeet jokaisessa aikapisteessä, joissa arvioidaan HIV-käyttäytymisen tuloksia ja HIV-ehkäisykäyttäytymisen valvojia; c) IA-jakson jälkeiset tutkimukset, jotka mittaavat toimintamekanismeja.

Kaikki tutkimushenkilöstö on aikuista, kaksikielistä, ja he saavat koulutusta ihmisaineista sekä 3-5 päivän koulutuksen opiskelumenetelmistä ja niiden erityistehtävistä tutkimuksessa (esim. pääsy verkkosivuille, Qualtricsin ja Microsoft Excelin käyttö).