라틴계의 HIV 예방을 위한 Telenovela/Soap Opera의 영향

목표 1. 총 10명의 참가자가 목표 1(개입 제공 웹사이트 개발, 웹사이트 사용성 테스트 수행, IA 개입의 타당성 및 수용 가능성 테스트(텔레노벨라 에피소드 4개)에 등록됩니다. 연구의 이 부분은 무작위 임상 시험이 아닙니다. 이 참가자들은 중재 웹사이트의 유용성에 대한 피드백을 제공할 것입니다. 사용성 테스트는 RCT(무작위 임상 시험) 파일럿을 위해 계획된 대로 모집, 자격 기준 및 유지 프로토콜에 대한 접근 방식을 사용합니다. RCT 파일럿과 마찬가지로 사용성 테스트를 위해 모집된 여성은 참여하기 전에 동의서에 서명합니다. 사용성 테스트 중에 Latinas는 (a) 사용자 이름 및 암호 정보, 웹사이트 링크, (b) 웹사이트에 대한 온라인 오리엔테이션, (c) IA 텔레노벨라 에피소드, 연구 측정 및 추천 정보에 대한 액세스), (d) 웹 사이트의 자동 알림 시스템을 사용하여 참여에 대한 알림. 라틴계는 그들의 시간에 대한 보상으로 작은 인센티브를 받게 됩니다. 참가자가 사용성 테스트를 완료한 후(온라인 오리엔테이션 후 약 1개월) 디지털 개입 사용성을 측정하는 10개 항목 시스템 사용성 척도를 완료합니다. 항목은 5개 항목 리커트 척도로 채점됩니다(매우 동의하지 않음에서 매우 동의함). Latinas의 응답에 따라 IA 웹사이트 또는 연구 프로토콜이 RCT 파일럿 전에 변경될 것입니다. 이 경우 추후 프로토콜 수정안을 제출할 예정이다. IA의 사용성 테스트에 대한 자세한 내용은 아래에 설명되어 있습니다.

무작위 임상 시험(목표 2). 총 142명의 참가자가 기준선에서 71개 개입 및 71개 통제 라틴계를 비교하여 HIV 예방 행동(콘돔 사용, HIV 검사, 노출 전 예방[PrEP] 인식, 접근 및 사용)의 변화를 조사하기 위해 등록됩니다(시간 1 [ T1], 0개월)부터 사후 개입(시간 2[T2], 1개월)까지, 그리고 6개월 후속 조치, 연구 직원의 연락이 없는 기간(시간 3[T3, 7개월]) 포함 기준은 다음과 같습니다. 지난 6개월 동안 남성과의 성행위를 보고하고 모든 장치에서 인터넷에 액세스할 수 있으며 NC에 거주하는 18~44세의 라틴계 여성. 연구팀은 이중 언어를 구사하며 연구에 대해 질문이 있는 경우 여성을 도울 수 있습니다. 학습 절차는 참가자의 선호도에 따라 영어 및/또는 스페인어로 진행됩니다. 채용 및 심사는 이중 언어(영어 및 스페인어) 학습 담당자가 진행합니다. 참가자는 채용 시 선호하는 언어를 묻습니다. 정보 및 동의서, 설문지, 모집 광고를 포함한 모든 학습 자료는 스페인어로 번역되어 제공됩니다. 비영어권 참가자와의 직접적인 대화는 스페인어로 제공됩니다.

이 연구는 미국의 소수 인구를 대상으로 하고 있으며 스페인어와 영어로 모집 전단지, 조치 및 동의서를 제공하는 등 연구를 매력적으로 만들기 위해 특별한 노력을 기울일 것입니다. 필요한 경우 접근할 수 있는 위탁 의료 센터 라틴계 문화에 문화적으로 민감한 연구 팀 직원.

Infección de Amor 웹 사이트. 웹사이트는 다음을 제공합니다. a) 모바일에 최적화되기 때문에(모든 에피소드는 암호로 보호됨) 모든 위치 또는 유형의 장치(예: 휴대폰, 노트북)에서 연중무휴 4개의 개입 에피소드에 액세스할 수 있습니다. b) Qualtrics를 통해 배치된 데이터 수집을 위한 설문지; c) 참여자가 기술적인 문제가 있거나 연구 팀에 연락해야 하는 경우 연락처 섹션; 및 d) 커뮤니티 리소스, 서비스 및 소개가 있는 섹션. OneDrive/Microsoft 팀과 같은 안전한 개인 서버 및 통신 채널을 사용하여 정보를 저장하고 교환합니다.

개입 웹 사이트는 영어와 스페인어로 연구 참가자에게 액세스할 수 있습니다. 개입 참가자는 모바일에 최적화되어 있기 때문에 모든 장치를 통해 액세스할 수 있는 웹사이트를 사용하여 원하는 시간과 장소에서 스페인어 또는 영어로 제공되는 텔레노벨라 에피소드에 액세스할 수 있습니다. IA의 새로운 에피소드는 매주 제공됩니다. 여성은 일주일 동안 원하는 만큼 에피소드를 시청하도록 지시받게 되지만 처음 시청한 후 에피소드 시청 설문 조사에 응답해야 합니다. 또한 어떤 이유로든 휴식을 취하거나 시청을 중단해야 하는 경우 언제든지 에피소드를 일시 중지하거나 중지할 수 있습니다. 여성은 에피소드를 혼자 시청하는 것이 좋습니다. 이전 에피소드는 새 에피소드가 출시된 후에도 계속 사용할 수 있습니다. 각 에피소드에는 캐릭터를 소개하는 오프닝이 있고 텔레노벨라의 내용이 있습니다.

참가자는 설문 조사 완료 알림을 받게 됩니다. 또한 특정 기간 동안 에피소드에 액세스하지 않고 에피소드 후 설문 조사를 완료한 참가자 또는 참가자가 한 번에 웹 사이트에 액세스하지 않은 참가자에게 최대 3개의 알림(예: 전화, 이메일)이 매주 전송됩니다. 주. 여성이 1주일 안에 에피소드를 완료하지 않거나 1주일 안에 웹사이트에 접속하지 않으면 연구팀은 참가자가 선호하는 이메일 또는 전화로 연락(예: 이메일, 전화 또는 문자 메시지)합니다. 연구팀은 그녀와 그녀의 참여에 방해가 되는 부분이 있는지, 놓친 에피소드를 어떻게 볼 수 있는지에 대해 논의하고 다음 에피소드부터 다시 시작할 것입니다. 여성은 필요할 때 언제든지 에피소드를 일시 중지하거나 중지할 수 있습니다. 이전 에피소드는 여성이 리뷰를 원하는 경우 새 에피소드가 출시된 후에도 계속 사용할 수 있습니다.

모집 및 등록. 조사관은 분기당 60-64명의 라틴계(주당 5-6명)를 등록합니다. 필요한 경우 등록 일정을 연장할 수 있으며 참가자 등록에 문제가 있는 경우 보건부 및 Dr. Barrington의 조언을 요청할 것입니다. 표준화된 자격 양식은 라틴계가 Qualtrics에서 사용할 수 있는 포함 기준(예: 연령, 인터넷 액세스)을 충족하는지 평가하는 데 사용됩니다.

기준 조사. 잠재적 참가자가 포함 기준을 충족하는 경우 연구 팀원과의 1시간 회의에 참석하여 정보에 입각한 동의서에 서명하고 기본 설문 조사를 완료하고 telenovela 웹 사이트 사용에 대한 오리엔테이션을 받아야 합니다. 참가자가 설문 조사를 완료한 후 연구 팀 구성원이 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정합니다. 연구팀은 참가자의 특성(예: 물질 남용[SA], 친밀한 파트너 폭력의 존재[ IPV] 또는 우울증), 참가자는 전화로 그룹 배정을 알립니다. 연구팀 구성원은 할당될 그룹에 따라 완료해야 하는 다음 활동을 설명합니다. 통제 그룹으로 무작위 배정되면 기준선 이후 7개월 설문조사를 완료할 때까지 웹사이트 오리엔테이션이 지연됩니다. 설문 조사는 Qualtrics에서 제공되며 연구팀 구성원만 설문 조사에 액세스할 수 있습니다.

중재 그룹: 71명의 라틴계 사람들이 일주일에 한 번씩 4개의 Infección de Amor(IA, Love Infection) 중재 에피소드를 시청합니다. 참가자는 IA 웹 사이트에서 에피소드에 액세스할 수 있는 비밀번호가 포함된 이메일을 선호하는 이메일 주소로 받게 됩니다.

각 10분짜리 에피소드는 주중에 한 번 이상 시청할 수 있으며 현저한 HIV 위험이 있는 상황과 캐릭터가 위험을 피하는 방법(예: 콘돔 사용) 또는 잘못된 관행(예: HIV 감염)의 결과에 직면하는 방법을 제시합니다. IA의 내용을 검토 및 반영하고 HIV 예방 행동을 수정할 시간을 제공하려면 각 에피소드에 대한 1주일의 시간 프레임이 필요합니다. 또한 라틴계 사람들이 팀으로부터 정보와 지원을 얻고 필요한 경우 추천을 받을 수 있습니다. 이 시간 프레임은 이전 연구에서 행동을 개선하는 데 효과적이었습니다.

각 에피소드가 끝나면 참가자는 Qualtrics에서 설문 조사를 완료합니다. 이 에피소드 후 설문조사에는 텔레노벨라의 작동 메커니즘(자기 효능감, 내러티브 참여 및 정서적 유도)에 대한 질문이 포함됩니다.

통제 그룹: 대기자 명단에 오른 71명의 라틴계 통제 그룹은 T3 데이터 수집을 완료한 후 개입 그룹과 동일한 방식으로 IA를 받습니다. 라틴계는 이 그룹 조건의 모집 및 연구 무작위화에 대한 정보를 받게 됩니다. 대기 시간 동안 참가자는 참여를 독려하고 필요한 경우 서비스를 참조하기 위해 매월 호출됩니다.

후속 조사. 참가자는 (기준선 후 1개월) 설문 조사에 응답하고 기준선 후 7개월 후에 또 다른 설문 조사를 (스스로) 완료합니다. 참가자는 이러한 설문 조사(기준 후 1개월 및 7개월)를 스스로 완료합니다. 참가자는 이러한 설문 조사를 완료하는 데 도움을 요청할 수 있습니다(필요한 경우 확대/축소를 사용하는 온라인 또는 대면). Zoom을 사용하여 설문 조사를 수행하는 경우 Zoom 회의는 기록되지 않습니다.

소수자 보유 및 잠재적 문제에 대한 절차. 각 비디오 에피소드에 대해 참가자는 시청할 수 있는 1주일의 기간이 있으며 시청 기간이 끝날 때 Qualtrics의 자동 알림 시스템을 사용하여 미리 알림을 받게 됩니다. 웹 사이트는 참가자가 전체 에피소드를 시청하는지 추적합니다. HIV 예방에 대한 정보는 각 에피소드가 끝날 때 제공되며 필요한 경우 기술 지원 및 참조 섹션에 대한 링크가 제공됩니다. 기타 보존 전략에는 다음이 포함됩니다. 1) 연락처 정보를 자주 업데이트합니다. 2) 최소 2명의 친구 또는 친척의 연락처 정보 요청 3) 이메일 또는 휴대전화로 여성에게 연락(연락하려면 정보에 입각한 동의서의 허가가 필요함) 4) 시간, 인터넷 사용 및 교통에 대한 보상을 제공합니다. 5) 특별한 경우(예: 공휴일)에 대한 자동 알림 시스템 메시지. 연구자들은 등록 및 데이터 수집 약속 일정을 유연하게 잡을 것입니다. 마모는 두 조건 모두에서 모니터링됩니다. 라틴계 및 커뮤니티 센터와 관련된 잠재적인 문제에 대해 논의하고, 필요한 경우 연구 참여자와 같은 나이의 라틴계 3명으로 구성된 커뮤니티 자문단을 구성하여 조언을 구할 것입니다. 참가자는 연구 참여에 대한 보상을 받게 됩니다.

개입의 충실도. NIH 5개 범주 치료 충실도 프레임워크가 사용됩니다. 연구 설계를 위해 이론적 모델이 명확해졌습니다. 개입 그룹과 대기자 통제 그룹의 라틴계 여성은 서로 다른 시간에 동일한 텔레노벨라 개입을 받게 됩니다. 또한 개입이 완전히 운영되도록 최적의 프로토콜이 생성됩니다.

변수와 그 측정. 조치는 스페인어와 영어로 제공됩니다. 라틴계에 대한 이전 연구에서 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했으며 4학년 읽기 수준으로 작성되었습니다. NIDA에서 권장하는 PhenX 툴킷의 일부인 스페인어 및 영어로 제공되는 측정값이 추가되었습니다. a) 사회인구학적 정보(예: 소득, 주택 상황) b) HIV 행동 결과 및 HIV 예방 행동의 조정자를 평가하는 각 시점에서의 설문지; c) 조치 메커니즘을 측정하는 IA 후 에피소드 조사.

모든 연구 인력은 성인이고 이중 언어를 구사하며 인간 대상에 대한 교육과 연구 절차 및 연구의 특정 기능(예: 웹 사이트 액세스, Qualtrics 사용 및 Microsoft Excel)에 대한 3-5일 교육을 받습니다.