Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty lannerangan erector Spinae Plane -tukos ja perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos potilailla, joille tehdään lonkkaleikkauksia

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ibrahim Walash, Menoufia University

Yhdistetty lumbaalisen erector Spinae tasotukoksen ja perikapsulaarisen hermoryhmän tukoksen analgeettinen teho potilailla, joille tehdään lonkkaleikkauksia

Tutkijat arvioivat LESPB- ja PENG-yhdistelmän leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää tehoa lonkkaleikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkaleikkaukset ovat hyvin yleisiä leikkauksia ja niillä on suuri postoperatiivisen kipupotentiaali. On olemassa erilaisia ​​tapoja suorittaa postoperatiivista analgesiaa, ja jokaisella niistä on etuja ja haittoja. Koska tähän menettelyyn saatavat potilaat ovat yleensä vanhempia ja joilla on useita samanaikaisia ​​​​sairauksia, analgesiavaihtoehtoja, joilla on parempi haittavaikutusprofiili, tulisi suosia. Perifeerinen hermosalpaus pitkävaikutteisilla paikallispuudutteilla on erittäin sopiva tässä tilanteessa verrattuna systeemisiin tai neuraksiaalisiin opioideihin.

Lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeinen kivunhallinta voi olla haastavaa lonkkanivelen monimutkaisen hermotuksen vuoksi sekä lanne- että sakraalisesta hermopunoksesta. kipu oli syynä 12 %:iin suunnittelemattomista sairaalapotilaista, ja 60 % näistä potilaista otettiin hoitoon ortopedisten syiden vuoksi. Vaikean leikkauksen jälkeisen kivun seurauksia ovat pitkittynyt sairaalassaolo, lisääntynyt sairaalahoitoon pääsy, opioidien käytön lisääntyminen ja sitä seuranneen leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun lisääntyminen sekä yleinen potilastyytyväisyys. Lisäksi leikkauksen jälkeinen kipu voi vaikuttaa vakavasti potilaan fyysiseen ja henkiseen terveyteen ja johtaa toissijaisiin komplikaatioihin, kuten pahoinvointiin, oksenteluun, hidastettuihin suolen liikkeisiin, lihaskouristeisiin, tromboosiin, kardiopulmonaalisiin komplikaatioihin ja elinten toimintojen viivästymiseen.

Lonkkaniveltä hermottavat useiden hermojen nivelhaarat, jotka tulevat esiin lumbosacral plexuksesta (L2-S1). Nivelen tietyn alueen hermohuolto vastaa tyypillisesti sen ylittävän lihaksen hermotusta:

  • Femoraalinen hermo hermottaa etuosan
  • Obturaattorihermo toimittaa alemman puolen
  • Ylivoimainen pakarahermo tarjoaa paremman puolen
  • quadratus femoriksen hermo hermottaa takaosan.

Lonkkanivelen kapselin hermotuksen havaittiin sisältävän johdonmukaisesti reisiluun ja obturaattorihermot, jotka syöttävät etukapselin, ja hermo quadratus femorikseen, joka toimittaa takakapselin.

Lumbar erector spinae plane block (LESPB) paikallispuudutteet leviävät lannerangan paravertebraaliseen tilaan ja lannerangan hermojuuriin saavuttaen hermot, jotka vastaavat lonkkanivelen lannepunoksen hermojen hermotuksesta - femoraali-, obturaattori- ja lateraaliset femoraaliset ihohermot - antaen analgesiaa lonkkaleikkauksessa. LESPB voi olla helpompi suorittaa kuin muut lonkkaleikkauksen kivunlievitysvaihtoehdot, kuten posterior lannerunko.

(L-ESPB) on tehokas analgeettinen tekniikka lonkkaleikkausten jälkeen. Kuitenkin riittämätön sensorinen salpaus reiden mediaalisessa osassa, jota hermottelee sulkuhermo.

Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) esto on ultraääniohjattu lähestymistapa, jonka ensimmäisenä kuvasivat Giron-Arango et ai. reisiluun, sulkija- ja lisäsulkijahermojen nivelhaarojen salpaamiseen, jotka anteriorinen lonkkakapseli tarjoavat sensorisen hermotuksen. Sitä on käytetty menestyksekkäästi vaihtoehtoisena aluepuudutuksen tekniikkana lonkkamurtuman jälkeisen akuutin kivun hoitoon, mutta sen sovellukset laajenevat, mikä viittaa mahdolliseen analgesiaan elektiivisen lonkkaleikkauksen jälkeen.

Loppujen lopuksi tutkijat olettavat, että LESPB- ja PENG-salpauksen yhdistelmä voi olla tehokkaampi kivunhallinnassa lonkkaleikkausten jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Menoufia, Egypti
        • Menoufia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat potilaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokat I–III
  • Molempia sukupuolia
  • Suunniteltu lonkkaleikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Verenvuotohäiriö
  • Paikallinen infektio
  • Neurologinen sairaus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Psykologiset häiriöt
  • Opioideista riippuvainen
  • Kehitysvamma (potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan kipua visuaalisen analogin avulla)
  • Sairaalloisen lihavuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: L-ESPB ja PENG
vastaanotto lonkkaleikkauksen jälkeen (PENG) ensin ja (LESPB) puun 4 nikaman tasolla
Yhdistetty lannerangan erector Spinae Plane -tukos ja perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos potilailla, joille tehdään lonkkaleikkauksia
Muut nimet:
  • Lanne Erector Spinae Plane Block ja Pericapsular Nerve Group Block
Active Comparator: Ryhmä B: tavanomainen analgesia
saavat leikkauksen jälkeistä tavanomaista kipulääkitystä asetaminofeenin muodossa 15 mg/kg/6 tuntia
Leikkauksen jälkeinen tavanomainen analgesia asetaminofeenin muodossa 15 mg/kg/6 tuntia
Muut nimet:
  • Perinteinen analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 1 tunti lohkon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (joka on yli 10 senttimetrin asteikko) (jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, 10 tarkoittaa voimakasta kipua)
1 tunti lohkon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 tuntia lohkon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (joka on yli 10 senttimetrin asteikko) (jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, 10 tarkoittaa voimakasta kipua)
3 tuntia lohkon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 tuntia lohkon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (joka on yli 10 senttimetrin asteikko) (jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, 10 tarkoittaa voimakasta kipua)
6 tuntia lohkon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: klo 12 tuntia lohkon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (joka on yli 10 senttimetrin asteikko) (jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, 10 tarkoittaa voimakasta kipua)
klo 12 tuntia lohkon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia lohkon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla (joka on yli 10 senttimetrin asteikko) (jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan, 10 tarkoittaa voimakasta kipua)
24 tuntia lohkon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Elonmerkit
Aikaikkuna: arvioitu ennen leikkausta, postoperatiivisesti (0,3,6,12,24 tuntia), arvo on keskiarvo kokonaismittauksista
Syke
arvioitu ennen leikkausta, postoperatiivisesti (0,3,6,12,24 tuntia), arvo on keskiarvo kokonaismittauksista
Elonmerkit
Aikaikkuna: arvioitu ennen leikkausta, postoperatiivisesti (0,3,6,12,24 tuntia), arvo on keskiarvo kokonaismittauksista
Valtimoverenpaine
arvioitu ennen leikkausta, postoperatiivisesti (0,3,6,12,24 tuntia), arvo on keskiarvo kokonaismittauksista
Elonmerkit
Aikaikkuna: arvioitu ennen leikkausta, postoperatiivisesti (0,3,6,12,24 tuntia), arvo on keskiarvo kokonaismittauksista
Valtimoiden happisaturaatio
arvioitu ennen leikkausta, postoperatiivisesti (0,3,6,12,24 tuntia), arvo on keskiarvo kokonaismittauksista
Yhteensä analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipulääketarpeen kokonaismäärä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia lohkon jälkeen

potilaita pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä:

  • Olen erittäin tyytyväinen.
  • Olen joskus tyytyväinen.
  • III Ei tyytyväinen enkä tyytymätön.
  • IV Melko tyytymätön.
  • V Erittäin tyytymätön.
24 tuntia lohkon jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 tuntia lohkon jälkeen
Joko hematooma, infektio, leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu tai paikallinen anestesia systeeminen toksisuus
24 tuntia lohkon jälkeen
Lohkon epäonnistuminen (potilaat tuntevat edelleen kipua heti 1 tunnin kuluttua estosta)
Aikaikkuna: 1 tunti lohkon jälkeen
Lohkon epäonnistuminen (potilaat tuntevat edelleen kipua heti 1 tunnin kuluttua estosta)
1 tunti lohkon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa