Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde lumbale erector spinae-vlakblokkade en pericapsulaire zenuwgroepblokkade bij patiënten die heupoperaties ondergaan

27 december 2023 bijgewerkt door: Ibrahim Walash, Menoufia University

Pijnstillende werkzaamheid van gecombineerde lumbale erector spinae-vlakblokkade en pericapsulaire zenuwgroepblokkade bij patiënten die heupoperaties ondergaan

De onderzoekers gaan de postoperatieve pijnstillende werkzaamheid van een gecombineerd LESPB- en PENG-blok na heupoperaties evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Heupoperaties zijn veel voorkomende operaties en hebben een hoog postoperatief pijnpotentieel. Er zijn verschillende manieren om postoperatieve analgesie uit te voeren en elk heeft voor- en nadelen. Aangezien de patiënten die aan deze procedure worden onderworpen meestal ouder zijn en meerdere comorbiditeiten hebben, verdienen analgesieopties met een beter profiel van bijwerkingen de voorkeur. Perifere zenuwblokkade met langwerkende lokale anesthetica is in deze situatie zeer geschikt, in vergelijking met systemische of neuraxiale opioïden.

Pijnbestrijding na een totale heupartroplastiek (THA) kan een uitdaging zijn vanwege de complexe innervatie van het heupgewricht vanuit zowel de lumbale als de sacrale zenuwplexus. pijn was de oorzaak van 12% van de ongeplande ziekenhuisopnames van patiënten, 60% van deze patiënten werd opgenomen voor orthopedische zorgen. De gevolgen van ernstige postoperatieve pijn zijn een langer verblijf in het ziekenhuis, meer heropnames in het ziekenhuis, neerslag bij het gebruik van opioïden met als gevolg een toename van postoperatieve misselijkheid en braken, en een algehele lage patiënttevredenheid. Bovendien kan postoperatieve pijn de lichamelijke en geestelijke gezondheid van de patiënt ernstig aantasten en leiden tot secundaire complicaties zoals misselijkheid, braken, vertraagde stoelgang, spierspasmen, trombose, cardiopulmonale complicaties en vertraagd herstel van orgaanfuncties.

Het heupgewricht wordt geïnnerveerd door de articulaire takken van meerdere zenuwen die uit de lumbosacrale plexus (L2-S1) komen. De zenuwtoevoer naar een specifiek gebied van het gewricht komt meestal overeen met de innervatie van de spier die het kruist: -

  • De femorale zenuw innerveert het anterieure aspect
  • De obturatorzenuw levert het inferieure aspect
  • De superieure gluteale zenuw levert het superieure aspect
  • De zenuw naar de quadratus femoris innerveert het achterste aspect.

Heupgewrichtcapsulaire innervatie bleek consequent de femorale en obturatorzenuwen te omvatten, die het voorste kapsel voeden, en de zenuw naar de quadratus femoris, die het achterste kapsel voedt.

Lumbale erector spinae plane block (LESPB) lokale anesthetica verspreidden zich naar de lumbale paravertebrale ruimte en lumbale zenuwwortels, en bereikten de zenuwen die verantwoordelijk zijn voor de innervatie van het heupgewricht. LESPB kan een blok zijn dat gemakkelijker uit te voeren is dan andere opties voor analgesie bij heupchirurgie, zoals posterieure lumbale plexus.

(L-ESPB) is een effectieve pijnstillende techniek na heupoperaties. Echter, een onvoldoende sensorische blokkade van het mediale deel van de dij dat wordt geïnnerveerd door de nervus obturator.

Het pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG) is een echogeleide benadering, voor het eerst beschreven door Giron-Arango et al. voor de blokkade van de articulaire takken van de femorale, obturator- en accessoire obturatorzenuwen die sensorische innervatie leveren aan het voorste heupkapsel. Het is met succes gebruikt als een alternatieve regionale anesthesietechniek voor de behandeling van acute pijn na een heupfractuur, maar de toepassingen breiden zich uit, wat een mogelijke rol suggereert voor analgesie na een electieve heupoperatie.

De onderzoekers veronderstellen immers dat de combinatie van LESPB en PENG-blok effectiever kan zijn bij pijnbestrijding na heupoperaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Menoufia, Egypte
        • Menoufia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-70 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I tot III
  • Beide seks
  • Gepland voor heupoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
  • Bloedstoornis
  • Gelokaliseerde infectie
  • Neurologische aandoening
  • Nierfunctiestoornis
  • Psychische stoornissen
  • Opioïde afhankelijk
  • Intellectuele handicap (patiënten kunnen pijn niet uiten met visuele analoog)
  • Morbide obesitas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: L-ESPB en PENG
ontvangen na het einde van de heupoperatie (PENG) blok eerst en (LESPB) op timmerhout 4 wervelniveau
Gecombineerde lumbale erector spinae-vlakblokkade en pericapsulaire zenuwgroepblokkade bij patiënten die heupoperaties ondergaan
Andere namen:
  • Lumbale Erector Spinae Plane Block en Pericapsular Nerve Group Block
Actieve vergelijker: Groep B: conventionele analgesie
postoperatieve conventionele analgesie ontvangen in de vorm van paracetamol 15 mg / kg / 6 uur
Postoperatieve conventionele analgesie in de vorm van paracetamol 15 mg/kg/6 uur
Andere namen:
  • Conventionele analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: op 1 uur na het blok
Postoperatieve pijnintensiteit met behulp van Visual Analogue Scale (VAS) (een schaal van meer dan 10 centimeter) (waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft, 10 ernstige pijn aangeeft)
op 1 uur na het blok
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: om 3 uur na het blok
Postoperatieve pijnintensiteit met behulp van Visual Analogue Scale (VAS) (een schaal van meer dan 10 centimeter) (waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft, 10 ernstige pijn aangeeft)
om 3 uur na het blok
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: om 6 uur na het blok
Postoperatieve pijnintensiteit met behulp van Visual Analogue Scale (VAS) (een schaal van meer dan 10 centimeter) (waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft, 10 ernstige pijn aangeeft)
om 6 uur na het blok
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: om 12 uur na het blok
Postoperatieve pijnintensiteit met behulp van Visual Analogue Scale (VAS) (een schaal van meer dan 10 centimeter) (waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft, 10 ernstige pijn aangeeft)
om 12 uur na het blok
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 24 uur na de blokkering
Postoperatieve pijnintensiteit met behulp van Visual Analogue Scale (VAS) (een schaal van meer dan 10 centimeter) (waarbij 0 helemaal geen pijn aangeeft, 10 ernstige pijn aangeeft)
24 uur na de blokkering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste analgetische toediening
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Tijd tot eerste analgetische toediening
24 uur postoperatief
Vitale functies
Tijdsspanne: beoordeeld preoperatief, postoperatief (0,3,6,12,24 uur), Waarde is het gemiddelde van totale metingen
Hartslag
beoordeeld preoperatief, postoperatief (0,3,6,12,24 uur), Waarde is het gemiddelde van totale metingen
Vitale functies
Tijdsspanne: beoordeeld preoperatief, postoperatief (0,3,6,12,24 uur), Waarde is het gemiddelde van totale metingen
Arteriële bloeddruk
beoordeeld preoperatief, postoperatief (0,3,6,12,24 uur), Waarde is het gemiddelde van totale metingen
Vitale functies
Tijdsspanne: beoordeeld preoperatief, postoperatief (0,3,6,12,24 uur), Waarde is het gemiddelde van totale metingen
Arteriële zuurstofverzadiging
beoordeeld preoperatief, postoperatief (0,3,6,12,24 uur), Waarde is het gemiddelde van totale metingen
Totale analgetische vereisten
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Totale analgetische behoefte binnen 24 uur na de operatie
24 uur postoperatief
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur na de blokkade

patiënten zal worden gevraagd om hun tevredenheid te beoordelen: -

  • ik Zeer tevreden.
  • II soms tevreden.
  • III Niet tevreden, niet ontevreden.
  • IV Enigszins ontevreden.
  • V Zeer ontevreden.
24 uur na de blokkade
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur na de blokkade
Ofwel hematoom, infectie, postoperatieve misselijkheid, braken of lokale anesthesie systemische toxiciteit
24 uur na de blokkade
Blokkadefalen (patiënten voelen na 1 uur na blokkade nog steeds pijn)
Tijdsspanne: 1 uur na het blok
Blokkadefalen (patiënten voelen na 1 uur na blokkade nog steeds pijn)
1 uur na het blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren