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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05930171
Bloc combiné du plan de l'érecteur lombaire et du groupe nerveux péricapsulaire chez les patients subissant des chirurgies de la hanche
Efficacité analgésique du bloc combiné du plan de l'érecteur lombaire et du groupe de nerfs péricapsulaires chez les patients subissant des chirurgies de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chirurgies de la hanche sont des chirurgies très courantes et présentent un potentiel de douleur postopératoire élevé. Il existe différentes manières d'effectuer une analgésie postopératoire et chacune d'entre elles présente des avantages et des inconvénients. Comme les patients soumis à cette procédure sont généralement plus âgés et avec de multiples comorbidités, les options d'analgésie avec un meilleur profil d'effets indésirables doivent être préférées. Le bloc nerveux périphérique avec des anesthésiques locaux à longue durée d'action est très approprié dans cette situation, en comparaison avec les opioïdes systémiques ou neuraxiaux.
Le contrôle de la douleur après une arthroplastie totale de la hanche (PTH) peut être difficile en raison de l'innervation complexe de l'articulation de la hanche à partir des plexus nerveux lombaire et sacré. la douleur était à l'origine de 12 % des hospitalisations non planifiées, 60 % de ces patients ont été admis pour des problèmes orthopédiques. Les conséquences d'une douleur postopératoire sévère sont un séjour prolongé à l'hôpital, une augmentation des réadmissions à l'hôpital, une précipitation dans l'utilisation des opioïdes avec une augmentation subséquente des nausées et vomissements postopératoires et une faible satisfaction globale des patients. De plus, la douleur postopératoire peut avoir un impact sérieux sur la santé physique et mentale du patient et entraîner des complications secondaires telles que nausées, vomissements, ralentissement des selles, spasmes musculaires, thrombose, complications cardio-pulmonaires et retard de récupération des fonctions des organes.
L'articulation de la hanche est innervée par les branches articulaires de plusieurs nerfs qui émergent du plexus lombo-sacré (L2-S1). L'innervation d'une région spécifique de l'articulation correspond typiquement à l'innervation du muscle qui la traverse :-
- Le nerf fémoral innerve la face antérieure
- Le nerf obturateur innerve la face inférieure
- Le nerf fessier supérieur irrigue la face supérieure
- Le nerf du carré fémoral innerve la face postérieure.
L'innervation capsulaire de l'articulation de la hanche impliquait systématiquement les nerfs fémoral et obturateur, qui alimentent la capsule antérieure, et le nerf du quadratus femoris, qui alimente la capsule postérieure.
Les anesthésiques locaux du bloc plan érecteur rachidien lombaire (LESPB) se propagent dans l'espace paravertébral lombaire et les racines nerveuses lombaires, atteignant les nerfs responsables de l'innervation des nerfs du plexus lombaire de l'articulation de la hanche - nerfs cutanés fémoraux, obturateurs et fémoraux latéraux - fournissant une analgésie pour la chirurgie de la hanche. LESPB peut être un bloc plus facile à réaliser que d'autres options pour l'analgésie de la chirurgie de la hanche, comme le plexus lombaire postérieur.
(L-ESPB) est une technique analgésique efficace après chirurgie de la hanche. Cependant, un blocage sensoriel insuffisant de la partie médiale de la cuisse qui est innervée par le nerf obturateur.
Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) est une approche échoguidée, décrite pour la première fois par Giron-Arango et al. pour le blocage des branches articulaires des nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire qui assurent l'innervation sensorielle de la capsule antérieure de la hanche. Elle a été utilisée avec succès comme technique alternative d'anesthésie régionale pour la prise en charge de la douleur aiguë après une fracture de la hanche, mais ses applications se développent, suggérant un rôle potentiel pour l'analgésie après une chirurgie élective de la hanche.
Après tout, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la combinaison du bloc LESPB et PENG peut être plus efficace dans le contrôle de la douleur après une chirurgie de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Menoufia, Egypte
- Menoufia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I à III
- Les deux sexes
- Prévu pour une opération de la hanche.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Allergie à l'un des médicaments à l'étude
- Trouble de saignement
- Infection localisée
- Maladie neurologique
- Insuffisance rénale
- Désordres psychologiques
- Dépendance aux opioïdes
- Déficience intellectuelle (patients incapables d'exprimer la douleur avec un analogue visuel)
- Obésité morbide.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A : L-ESPB et PENG
réception après la fin de la chirurgie de la hanche (PENG) bloquer d'abord et (LESPB) au niveau des vertèbres lombaires 4
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Bloc combiné du plan de l'érecteur lombaire et du groupe nerveux péricapsulaire chez les patients subissant des chirurgies de la hanche
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B : analgésie conventionnelle
recevant une analgésie conventionnelle postopératoire sous forme d'acétaminophène 15 mg/kg/6h
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Analgésie conventionnelle postopératoire sous forme de paracétamol 15 mg/kg/6h
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: à 1h après le blocage
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Intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (qui mesure plus de 10 centimètres) (où 0 indique aucune douleur, 10 indique une douleur intense)
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à 1h après le blocage
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: à 3 heures après le blocage
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Intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (qui mesure plus de 10 centimètres) (où 0 indique aucune douleur, 10 indique une douleur intense)
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à 3 heures après le blocage
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: à 6 heures après le bloc
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Intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (qui mesure plus de 10 centimètres) (où 0 indique aucune douleur, 10 indique une douleur intense)
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à 6 heures après le bloc
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: à 12 heures après le blocage
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Intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (qui mesure plus de 10 centimètres) (où 0 indique aucune douleur, 10 indique une douleur intense)
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à 12 heures après le blocage
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: à 24 heures après le blocage
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Intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (qui mesure plus de 10 centimètres) (où 0 indique aucune douleur, 10 indique une douleur intense)
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à 24 heures après le blocage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant la première administration d'analgésiques
Délai: 24 heures postopératoire
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Délai avant la première administration d'analgésiques
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24 heures postopératoire
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Signes vitaux
Délai: évalué à préopératoire, postopératoire (0,3,6,12,24 heures), la valeur est la moyenne des mesures totales
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Rythme cardiaque
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évalué à préopératoire, postopératoire (0,3,6,12,24 heures), la valeur est la moyenne des mesures totales
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Signes vitaux
Délai: évalué à préopératoire, postopératoire (0,3,6,12,24 heures), la valeur est la moyenne des mesures totales
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Pression Artérielle
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évalué à préopératoire, postopératoire (0,3,6,12,24 heures), la valeur est la moyenne des mesures totales
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Signes vitaux
Délai: évalué à préopératoire, postopératoire (0,3,6,12,24 heures), la valeur est la moyenne des mesures totales
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Saturation artérielle en oxygène
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évalué à préopératoire, postopératoire (0,3,6,12,24 heures), la valeur est la moyenne des mesures totales
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Besoins totaux en analgésiques
Délai: 24 heures postopératoire
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Besoins antalgiques totaux en 24 heures postopératoires
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24 heures postopératoire
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Satisfaction des patients
Délai: 24 heures après le blocage
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les patients seront invités à évaluer leur satisfaction :-
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24 heures après le blocage
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Événements indésirables
Délai: 24 heures après le blocage
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Soit hématome, infection, nausées postopératoires, vomissements ou toxicité systémique de l'anesthésique local
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24 heures après le blocage
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Échec du bloc (les patients ressentent encore de la douleur immédiatement après 1 heure après le bloc)
Délai: 1h après le bloc
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Échec du bloc (les patients ressentent encore de la douleur immédiatement après 1 heure après le bloc)
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1h après le bloc
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Tulgar S, Celik M, Ozer Z, Alici HA, Aydin ME. Lumbar Erector Spinae Plane Block as a Main Anesthetic Method for Hip Surgery in High Risk Elderly Patients: Initial Experience with a Magnetic Resonance Imaging. Eurasian J Med. 2020 Feb;52(1):16-20. doi: 10.5152/eurasianjmed.2020.19224.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Tulgar S, Kose HC, Selvi O, Senturk O, Thomas DT, Ermis MN, Ozer Z. Comparison of Ultrasound-Guided Lumbar Erector Spinae Plane Block and Transmuscular Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia in Hip and Proximal Femur Surgery: A Prospective Randomized Feasibility Study. Anesth Essays Res. 2018 Oct-Dec;12(4):825-831. doi: 10.4103/aer.AER_142_18.
- Del Buono R, Padua E, Pascarella G, Costa F, Tognu A, Terranova G, Greco F, Fajardo Perez M, Barbara E. Pericapsular nerve group block: an overview. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):458-466. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14798-9. Epub 2021 Jan 12.
- Santonastaso DP, De Chiara A, Kraus E, Bagaphou TC, Tognu A, Agnoletti V. Ultrasound guided erector spinae plane block: an alternative technique for providing analgesia after total hip arthroplasty surgery? Minerva Anestesiol. 2019 Jul;85(7):801-802. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13459-1. Epub 2019 Mar 12. No abstract available.
- Del Buono R, Padua E, Pascarella G, Soare CG, Barbara E. Continuous PENG block for hip fracture: a case series. Reg Anesth Pain Med. 2020 Oct;45(10):835-838. doi: 10.1136/rapm-2020-101446. Epub 2020 Aug 12.
- Kukreja P, Schuster B, Northern T, Sipe S, Naranje S, Kalagara H. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Combination With the Quadratus Lumborum Block Analgesia for Revision Total Hip Arthroplasty: A Retrospective Case Series. Cureus. 2020 Dec 23;12(12):e12233. doi: 10.7759/cureus.12233.
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- Lumbar ESPB and PENG block
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