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Bloc combiné du plan de l'érecteur lombaire et du groupe nerveux péricapsulaire chez les patients subissant des chirurgies de la hanche

27 décembre 2023 mis à jour par: Ibrahim Walash, Menoufia University

Efficacité analgésique du bloc combiné du plan de l'érecteur lombaire et du groupe de nerfs péricapsulaires chez les patients subissant des chirurgies de la hanche

Les investigateurs vont évaluer l'efficacité antalgique postopératoire du bloc combiné LESPB et PENG après chirurgie de la hanche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chirurgies de la hanche sont des chirurgies très courantes et présentent un potentiel de douleur postopératoire élevé. Il existe différentes manières d'effectuer une analgésie postopératoire et chacune d'entre elles présente des avantages et des inconvénients. Comme les patients soumis à cette procédure sont généralement plus âgés et avec de multiples comorbidités, les options d'analgésie avec un meilleur profil d'effets indésirables doivent être préférées. Le bloc nerveux périphérique avec des anesthésiques locaux à longue durée d'action est très approprié dans cette situation, en comparaison avec les opioïdes systémiques ou neuraxiaux.

Le contrôle de la douleur après une arthroplastie totale de la hanche (PTH) peut être difficile en raison de l'innervation complexe de l'articulation de la hanche à partir des plexus nerveux lombaire et sacré. la douleur était à l'origine de 12 % des hospitalisations non planifiées, 60 % de ces patients ont été admis pour des problèmes orthopédiques. Les conséquences d'une douleur postopératoire sévère sont un séjour prolongé à l'hôpital, une augmentation des réadmissions à l'hôpital, une précipitation dans l'utilisation des opioïdes avec une augmentation subséquente des nausées et vomissements postopératoires et une faible satisfaction globale des patients. De plus, la douleur postopératoire peut avoir un impact sérieux sur la santé physique et mentale du patient et entraîner des complications secondaires telles que nausées, vomissements, ralentissement des selles, spasmes musculaires, thrombose, complications cardio-pulmonaires et retard de récupération des fonctions des organes.

L'articulation de la hanche est innervée par les branches articulaires de plusieurs nerfs qui émergent du plexus lombo-sacré (L2-S1). L'innervation d'une région spécifique de l'articulation correspond typiquement à l'innervation du muscle qui la traverse :-

  • Le nerf fémoral innerve la face antérieure
  • Le nerf obturateur innerve la face inférieure
  • Le nerf fessier supérieur irrigue la face supérieure
  • Le nerf du carré fémoral innerve la face postérieure.

L'innervation capsulaire de l'articulation de la hanche impliquait systématiquement les nerfs fémoral et obturateur, qui alimentent la capsule antérieure, et le nerf du quadratus femoris, qui alimente la capsule postérieure.

Les anesthésiques locaux du bloc plan érecteur rachidien lombaire (LESPB) se propagent dans l'espace paravertébral lombaire et les racines nerveuses lombaires, atteignant les nerfs responsables de l'innervation des nerfs du plexus lombaire de l'articulation de la hanche - nerfs cutanés fémoraux, obturateurs et fémoraux latéraux - fournissant une analgésie pour la chirurgie de la hanche. LESPB peut être un bloc plus facile à réaliser que d'autres options pour l'analgésie de la chirurgie de la hanche, comme le plexus lombaire postérieur.

(L-ESPB) est une technique analgésique efficace après chirurgie de la hanche. Cependant, un blocage sensoriel insuffisant de la partie médiale de la cuisse qui est innervée par le nerf obturateur.

Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) est une approche échoguidée, décrite pour la première fois par Giron-Arango et al. pour le blocage des branches articulaires des nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire qui assurent l'innervation sensorielle de la capsule antérieure de la hanche. Elle a été utilisée avec succès comme technique alternative d'anesthésie régionale pour la prise en charge de la douleur aiguë après une fracture de la hanche, mais ses applications se développent, suggérant un rôle potentiel pour l'analgésie après une chirurgie élective de la hanche.

Après tout, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la combinaison du bloc LESPB et PENG peut être plus efficace dans le contrôle de la douleur après une chirurgie de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Menoufia, Egypte
        • Menoufia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 70 ans
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) classe I à III
  • Les deux sexes
  • Prévu pour une opération de la hanche.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Allergie à l'un des médicaments à l'étude
  • Trouble de saignement
  • Infection localisée
  • Maladie neurologique
  • Insuffisance rénale
  • Désordres psychologiques
  • Dépendance aux opioïdes
  • Déficience intellectuelle (patients incapables d'exprimer la douleur avec un analogue visuel)
  • Obésité morbide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A : L-ESPB et PENG
réception après la fin de la chirurgie de la hanche (PENG) bloquer d'abord et (LESPB) au niveau des vertèbres lombaires 4
Bloc combiné du plan de l'érecteur lombaire et du groupe nerveux péricapsulaire chez les patients subissant des chirurgies de la hanche
Autres noms:
  • Bloc du plan des érecteurs lombaires et bloc du groupe nerveux péricapsulaire
Comparateur actif: Groupe B : analgésie conventionnelle
recevant une analgésie conventionnelle postopératoire sous forme d'acétaminophène 15 mg/kg/6h
Analgésie conventionnelle postopératoire sous forme de paracétamol 15 mg/kg/6h
Autres noms:
  • Analgésie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: à 1h après le blocage
Intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (qui mesure plus de 10 centimètres) (où 0 indique aucune douleur, 10 indique une douleur intense)
à 1h après le blocage
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: à 3 heures après le blocage
Intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (qui mesure plus de 10 centimètres) (où 0 indique aucune douleur, 10 indique une douleur intense)
à 3 heures après le blocage
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: à 6 heures après le bloc
Intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (qui mesure plus de 10 centimètres) (où 0 indique aucune douleur, 10 indique une douleur intense)
à 6 heures après le bloc
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: à 12 heures après le blocage
Intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (qui mesure plus de 10 centimètres) (où 0 indique aucune douleur, 10 indique une douleur intense)
à 12 heures après le blocage
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: à 24 heures après le blocage
Intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) (qui mesure plus de 10 centimètres) (où 0 indique aucune douleur, 10 indique une douleur intense)
à 24 heures après le blocage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant la première administration d'analgésiques
Délai: 24 heures postopératoire
Délai avant la première administration d'analgésiques
24 heures postopératoire
Signes vitaux
Délai: évalué à préopératoire, postopératoire (0,3,6,12,24 heures), la valeur est la moyenne des mesures totales
Rythme cardiaque
évalué à préopératoire, postopératoire (0,3,6,12,24 heures), la valeur est la moyenne des mesures totales
Signes vitaux
Délai: évalué à préopératoire, postopératoire (0,3,6,12,24 heures), la valeur est la moyenne des mesures totales
Pression Artérielle
évalué à préopératoire, postopératoire (0,3,6,12,24 heures), la valeur est la moyenne des mesures totales
Signes vitaux
Délai: évalué à préopératoire, postopératoire (0,3,6,12,24 heures), la valeur est la moyenne des mesures totales
Saturation artérielle en oxygène
évalué à préopératoire, postopératoire (0,3,6,12,24 heures), la valeur est la moyenne des mesures totales
Besoins totaux en analgésiques
Délai: 24 heures postopératoire
Besoins antalgiques totaux en 24 heures postopératoires
24 heures postopératoire
Satisfaction des patients
Délai: 24 heures après le blocage

les patients seront invités à évaluer leur satisfaction :-

  • Je suis très satisfait.
  • Je-je parfois satisfait.
  • III Ni satisfait ni insatisfait.
  • IV Quelque peu insatisfait.
  • V Très insatisfait.
24 heures après le blocage
Événements indésirables
Délai: 24 heures après le blocage
Soit hématome, infection, nausées postopératoires, vomissements ou toxicité systémique de l'anesthésique local
24 heures après le blocage
Échec du bloc (les patients ressentent encore de la douleur immédiatement après 1 heure après le bloc)
Délai: 1h après le bloc
Échec du bloc (les patients ressentent encore de la douleur immédiatement après 1 heure après le bloc)
1h après le bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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