Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný blok bederní erektor spinae a blok perikapsulární nervové skupiny u pacientů podstupujících operace kyčle

27. prosince 2023 aktualizováno: Ibrahim Walash, Menoufia University

Analgetická účinnost kombinovaného bloku rovinných bederních vzpřimovačů a bloků perikapsulárních nervových skupin u pacientů podstupujících operace kyčle

Vyšetřovatelé budou hodnotit pooperační analgetickou účinnost kombinovaného bloku LESPB a PENG po operacích kyčle.

Přehled studie

Detailní popis

Operace kyčle jsou velmi časté operace a mají vysoký potenciál pooperační bolesti. Existují různé způsoby provádění pooperační analgezie a každý z nich má své výhody a nevýhody. Vzhledem k tomu, že pacienti podrobení tomuto výkonu jsou obvykle starší a s více komorbiditami, měly by být preferovány možnosti analgezie s lepším profilem nežádoucích účinků. Blokáda periferních nervů s dlouhodobě působícími lokálními anestetiky je v této situaci velmi vhodná ve srovnání se systémovými nebo neuraxiálními opioidy.

Kontrola bolesti po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA) může být náročná z důvodu komplexní inervace kyčelního kloubu jak z bederního, tak z sakrálního nervového plexu. bolest byla příčinou 12 % neplánovaných hospitalizací pacientů, 60 % těchto pacientů bylo přijato z ortopedických důvodů. Následky silných pooperačních bolestí jsou prodloužená hospitalizace, zvýšená hospitalizace, precipitace v užívání opioidů s následným zvýšením pooperační nevolnosti a zvracení a celkově nízká spokojenost pacientů. Kromě toho může pooperační bolest vážně ovlivnit fyzické a duševní zdraví pacienta a vést k sekundárním komplikacím, jako je nauzea, zvracení, zpomalené pohyby střev, svalové křeče, trombóza, kardiopulmonální komplikace a opožděná obnova funkcí orgánů.

Kyčelní kloub je inervován kloubními větvemi více nervů, které vycházejí z lumbosakrálního plexu (L2-S1). Nervové zásobení určité oblasti kloubu typicky odpovídá inervaci svalu, který jím prochází:-

  • Femorální nerv inervuje přední část
  • Obturátorový nerv zásobuje spodní aspekt
  • Nadřazený hýžďový nerv dodává nadřazený aspekt
  • Nerv do m. quadratus femoris inervuje zadní aspekt.

Bylo zjištěno, že kapsulární inervace kyčelního kloubu konzistentně zahrnuje femorální a obturatorní nervy, které zásobují přední pouzdro, a nerv quadratus femoris, který zásobuje zadní pouzdro.

Lokální anestetika lumbálního vzpřimovače spinae rovinného bloku (LESPB) se šíří do lumbálního paravertebrálního prostoru a bederních nervových kořenů a dostávají se k nervům odpovědným za inervaci nervů lumbálního plexu kyčelního kloubu - femorálních, obturátorových a laterálních femorálních kožních nervů - poskytujících analgezii pro operace kyčle. LESPB může být blok, který se provádí snadněji než jiné možnosti analgezie při operaci kyčle, jako je zadní bederní plexus.

(L-ESPB) je účinná analgetická technika po operacích kyčle. Nedostatečná senzorická blokáda střední části stehna, která je inervována n. obturatorium.

Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) je ultrazvukem řízený přístup, který poprvé popsal Giron-Arango et al. pro blokádu kloubních větví femorálního, obturátorového a přídatného obturátorového nervu, které zajišťují senzorickou inervaci předního pouzdra kyčle. Úspěšně se používá jako alternativní technika regionální anestezie pro zvládání akutní bolesti po zlomenině kyčle, ale její aplikace se rozšiřují, což naznačuje potenciální roli analgezie po elektivní operaci kyčle.

Nakonec výzkumníci předpokládají, že kombinace LESPB a PENG bloku může být účinnější při kontrole bolesti po operacích kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Menoufia, Egypt
        • Menoufia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-70 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I až III
  • Oba pohlaví
  • Naplánováno na operaci kyčle.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Alergie na kterýkoli ze studovaných léků
  • Porucha krvácení
  • Lokalizovaná infekce
  • Neurologické onemocnění
  • Poškození ledvin
  • Psychické poruchy
  • Závislá na opioidech
  • Intelektuální postižení (pacienti neschopní vyjádřit bolest vizuální analogií)
  • Morbidní obezita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: L-ESPB a PENG
příjem po ukončení operace kyčelního kloubu (PENG) nejprve zablokovat a (LESPB) na úrovni lumbálních 4 obratlů
Kombinovaný blok bederní erektor spinae a blok perikapsulární nervové skupiny u pacientů podstupujících operace kyčle
Ostatní jména:
  • Blok roviny bederního vzpřimovače spinae a blok perikapsulární nervové skupiny
Aktivní komparátor: Skupina B: konvenční analgezie
dostávali pooperační konvenční analgezii ve formě acetaminofenu 15 mg/kg/6 hodin
Pooperační konvenční analgezie ve formě acetaminofenu 15 mg/kg/6hod
Ostatní jména:
  • Konvenční analgezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 1 hodinu po bloku
Intenzita pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) (což je měřítko přes 10 centimetrů) (kde 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená silnou bolest)
1 hodinu po bloku
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 3 hodiny po bloku
Intenzita pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) (což je měřítko přes 10 centimetrů) (kde 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená silnou bolest)
3 hodiny po bloku
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 6 hodin po bloku
Intenzita pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) (což je měřítko přes 10 centimetrů) (kde 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená silnou bolest)
6 hodin po bloku
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: ve 12 hodin po bloku
Intenzita pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) (což je měřítko přes 10 centimetrů) (kde 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená silnou bolest)
ve 12 hodin po bloku
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po bloku
Intenzita pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) (což je měřítko přes 10 centimetrů) (kde 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená silnou bolest)
24 hodin po bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do prvního podání analgetika
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas do prvního podání analgetika
24 hodin po operaci
Známky života
Časové okno: hodnoceno předoperačně, pooperačně (0,3,6,12,24 hodin), Hodnota je zprůměrována z celkových měření
Tepová frekvence
hodnoceno předoperačně, pooperačně (0,3,6,12,24 hodin), Hodnota je zprůměrována z celkových měření
Známky života
Časové okno: hodnoceno předoperačně, pooperačně (0,3,6,12,24 hodin), Hodnota je zprůměrována z celkových měření
Arteriální krevní tlak
hodnoceno předoperačně, pooperačně (0,3,6,12,24 hodin), Hodnota je zprůměrována z celkových měření
Známky života
Časové okno: hodnoceno předoperačně, pooperačně (0,3,6,12,24 hodin), Hodnota je zprůměrována z celkových měření
Nasycení arteriálním kyslíkem
hodnoceno předoperačně, pooperačně (0,3,6,12,24 hodin), Hodnota je zprůměrována z celkových měření
Celkové analgetické požadavky
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celková analgetická potřeba za 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po zablokování

pacienti budou požádáni, aby zhodnotili svou spokojenost: -

  • Jsem velmi spokojen.
  • Někdy jsem spokojený.
  • III Ani spokojen, ani nespokojen.
  • IV Poněkud nespokojen.
  • V Velmi nespokojen.
24 hodin po zablokování
Nežádoucí události
Časové okno: 24 hodin po zablokování
Buď hematom, infekce, pooperační nauzea, zvracení nebo systémová toxicita lokálního anestetika
24 hodin po zablokování
Selhání bloku (pacienti stále pociťují bolest ihned po 1 hodině od zablokování)
Časové okno: 1 hodinu po bloku
Selhání bloku (pacienti stále pociťují bolest ihned po 1 hodině od zablokování)
1 hodinu po bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok perikapsulární nervové skupiny (blok PENG)

Předplatit