Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált lumbalis erector spinae sík blokk és perikapsuláris idegcsoport blokk csípőműtéten átesett betegeknél

2023. december 27. frissítette: Ibrahim Walash, Menoufia University

A kombinált lumbalis erector spinae síkblokk és a perikapsuláris idegcsoport blokk fájdalomcsillapító hatékonysága csípőműtéten átesett betegeknél

A kutatók értékelni fogják a kombinált LESPB és PENG blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatásosságát csípőműtétek után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A csípőműtétek nagyon gyakori műtétek, és nagy a posztoperatív fájdalompotenciál. A posztoperatív fájdalomcsillapításnak különböző módjai vannak, és mindegyiknek megvannak az előnyei és hátrányai. Mivel az eljárás alá vont betegek általában idősebbek és számos társbetegségben szenvednek, előnyben kell részesíteni azokat a fájdalomcsillapítási lehetőségeket, amelyeknél jobb a mellékhatások profilja. A hosszú hatástartamú helyi érzéstelenítőkkel ellátott perifériás idegblokk nagyon megfelelő ebben a helyzetben, összehasonlítva a szisztémás vagy neuraxiális opioidokkal.

A teljes csípőízületi műtét (THA) utáni fájdalomcsillapítás kihívást jelenthet a csípőízület komplex beidegzése miatt mind az ágyéki, mind a keresztcsonti idegfonatból. A nem tervezett kórházi felvételek 12%-ában fájdalom volt az oka, 60%-uk ortopédiai okokból került felvételre. A súlyos posztoperatív fájdalom következményei az elhúzódó kórházi tartózkodás, a kórházi visszafogadás növekedése, az opioidok használatának kicsapódása, a posztoperatív hányinger és hányás növekedése, valamint a betegek általános alacsony elégedettsége. Ezenkívül a posztoperatív fájdalom súlyosan befolyásolhatja a páciens fizikai és mentális egészségét, és másodlagos szövődményekhez vezethet, mint például hányinger, hányás, lelassult bélmozgás, izomgörcsök, trombózis, kardiopulmonális szövődmények és a szervi funkciók késleltetett helyreállítása.

A csípőízületet a lumbosacralis plexusból (L2-S1) kilépő több ideg ízületi ágai beidegzik. Az ízület egy meghatározott régiójának idegellátása jellemzően megfelel az azt keresztező izom beidegzésének:

  • A femorális ideg az elülső oldalt beidegzi
  • Az elzáró ideg látja el az alsó oldalt
  • A felső gluteális ideg látja el a felsőbb aspektust
  • A quadratus femorishoz vezető ideg a hátsó oldalt beidegzi.

Megállapították, hogy a csípőízületi tok beidegzés következetesen magában foglalja a femorális és az elzáró idegeket, amelyek az elülső tokot látják el, valamint a quadratus femoris idegét, amely a hátsó kapszulát látja el.

Lumbális erector spinae síkblokk (LESPB) helyi érzéstelenítők átterjednek az ágyéki paravertebralis térre és az ágyéki ideggyökerekre, elérve a csípőízület lumbalis plexus idegeinek beidegzéséért felelős idegeket - femorális, obturátor és laterális femorális bőridegeket - fájdalomcsillapítást biztosítva a csípőműtéthez. A LESPB könnyebben végrehajtható blokk lehet, mint a csípőműtét fájdalomcsillapításának más lehetőségei, mint például a hátsó lumbális plexus.

(L-ESPB) egy hatékony fájdalomcsillapító technika csípőműtétek után. Azonban a comb mediális részének nem megfelelő szenzoros blokádja, amelyet az elzáróideg beidegz.

A perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk ultrahang által vezérelt megközelítés, amelyet először Giron-Arango és munkatársai írnak le. az elülső csípőkapszula szenzoros beidegzését biztosító femorális, obturátor és járulékos elzáróidegek ízületi ágainak blokkolására. Sikeresen alkalmazták alternatív regionális érzéstelenítési technikaként csípőtörés utáni akut fájdalom kezelésére, de alkalmazásai egyre terjednek, ami arra utal, hogy az elektív csípőműtét utáni fájdalomcsillapításban szerepet játszhat.

Végül is a kutatók azt feltételezik, hogy a LESPB és a PENG blokk kombinációja hatékonyabb lehet a csípőműtétek utáni fájdalomcsillapításban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Menoufia, Egyiptom
        • Menoufia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves betegek
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I–III. osztálya
  • Mindkét nem
  • Csípőműtétet terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása
  • Allergia bármely vizsgált gyógyszerre
  • Vérzési zavar
  • Lokalizált fertőzés
  • Neurológiai betegség
  • Vesekárosodás
  • Pszichológiai zavarok
  • Opioid függő
  • Intellektuális fogyatékosság (azok a betegek, akik nem képesek a fájdalmat vizuális analógokkal kifejezni)
  • Kóros elhízás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport: L-ESPB és PENG
először kap a csípőműtét után (PENG) blokkot és (LESPB) a fűrészáru 4 csigolya szintjén
Kombinált lumbalis erector spinae sík blokk és perikapsuláris idegcsoport blokk csípőműtéten átesett betegeknél
Más nevek:
  • Lumbális erector Spinae sík blokk és perikapsuláris idegcsoport blokk
Aktív összehasonlító: B csoport: hagyományos fájdalomcsillapítás
posztoperatív hagyományos fájdalomcsillapítás acetaminofen formájában 15 mg/kg/6 óra
Posztoperatív hagyományos fájdalomcsillapítás acetaminofen formájában 15 mg/kg/6 óra
Más nevek:
  • Hagyományos fájdalomcsillapítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 1 órával a blokk után
A posztoperatív fájdalom intenzitása vizuális analóg skála (VAS) segítségével (amely több mint 10 centiméteres skála) (ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 azt jelzi, hogy erős fájdalom)
1 órával a blokk után
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 órával a blokk után
A posztoperatív fájdalom intenzitása vizuális analóg skála (VAS) segítségével (amely több mint 10 centiméteres skála) (ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 azt jelzi, hogy erős fájdalom)
3 órával a blokk után
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 órával a blokk után
A posztoperatív fájdalom intenzitása vizuális analóg skála (VAS) segítségével (amely több mint 10 centiméteres skála) (ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 azt jelzi, hogy erős fájdalom)
6 órával a blokk után
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 12 órával a blokk után
A posztoperatív fájdalom intenzitása vizuális analóg skála (VAS) segítségével (amely több mint 10 centiméteres skála) (ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 azt jelzi, hogy erős fájdalom)
12 órával a blokk után
A posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 24 órával a blokkolás után
A posztoperatív fájdalom intenzitása vizuális analóg skála (VAS) segítségével (amely több mint 10 centiméteres skála) (ahol a 0 azt jelzi, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 azt jelzi, hogy erős fájdalom)
24 órával a blokkolás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő az első fájdalomcsillapító beadásig
Időkeret: 24 órával a műtét után
Idő az első fájdalomcsillapító beadásig
24 órával a műtét után
Életjelek
Időkeret: preoperatív, posztoperatív (0,3,6,12,24 óra) értékelése, az érték az összes mérés átlaga
Pulzus
preoperatív, posztoperatív (0,3,6,12,24 óra) értékelése, az érték az összes mérés átlaga
Életjelek
Időkeret: preoperatív, posztoperatív (0,3,6,12,24 óra) értékelése, az érték az összes mérés átlaga
Artériás vérnyomás
preoperatív, posztoperatív (0,3,6,12,24 óra) értékelése, az érték az összes mérés átlaga
Életjelek
Időkeret: preoperatív, posztoperatív (0,3,6,12,24 óra) értékelése, az érték az összes mérés átlaga
Artériás oxigéntelítettség
preoperatív, posztoperatív (0,3,6,12,24 óra) értékelése, az érték az összes mérés átlaga
Teljes fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 24 órával a műtét után
Teljes fájdalomcsillapító szükséglet a műtét utáni 24 órában
24 órával a műtét után
Betegelégedettség
Időkeret: 24 órával a blokkolás után

A betegeket felkérjük, hogy értékeljék elégedettségüket:

  • Nagyon elégedett vagyok.
  • Néha elégedett vagyok.
  • III Sem elégedett, sem elégedetlen.
  • IV Kissé elégedetlen.
  • V Nagyon elégedetlen.
24 órával a blokkolás után
Mellékhatások
Időkeret: 24 órával a blokkolás után
Haematoma, fertőzés, posztoperatív hányinger, hányás vagy helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás
24 órával a blokkolás után
Blokk sikertelensége (a betegek a blokktól számított 1 óra elteltével még mindig fájdalmat éreznek)
Időkeret: 1 órával a blokk után
Blokk sikertelensége (a betegek a blokktól számított 1 óra elteltével még mindig fájdalmat éreznek)
1 órával a blokk után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel