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Kombinierter lumbaler Erector-Spinae-Plane-Block und perikapsulärer Nervengruppenblock bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen

27. Dezember 2023 aktualisiert von: Ibrahim Walash, Menoufia University

Analgetische Wirksamkeit einer kombinierten lumbalen Erector-Spinae-Plane-Blockade und einer perikapsulären Nervengruppenblockade bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen

Die Forscher werden die postoperative analgetische Wirksamkeit der kombinierten LESPB- und PENG-Blockade nach Hüftoperationen bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hüftoperationen sind sehr häufige Eingriffe und bergen ein hohes postoperatives Schmerzpotenzial. Es gibt verschiedene Möglichkeiten, eine postoperative Analgesie durchzuführen, und jede davon hat Vor- und Nachteile. Da die Patienten, die diesem Verfahren unterzogen werden, in der Regel älter sind und mehrere Komorbiditäten aufweisen, sollten Analgesieoptionen mit einem besseren Nebenwirkungsprofil bevorzugt werden. Eine periphere Nervenblockade mit langwirksamen Lokalanästhetika ist in dieser Situation im Vergleich zu systemischen oder neuraxialen Opioiden sehr geeignet.

Die Schmerzkontrolle nach einer totalen Hüftendoprothetik (THA) kann aufgrund der komplexen Innervation des Hüftgelenks sowohl vom lumbalen als auch vom sakralen Nervenplexus eine Herausforderung darstellen. Schmerzen waren die Ursache für 12 % der ungeplanten Krankenhauseinweisungen von Patienten, 60 % dieser Patienten wurden wegen orthopädischer Bedenken aufgenommen. Die Folgen starker postoperativer Schmerzen sind ein verlängerter Krankenhausaufenthalt, eine erhöhte Wiedereinweisung ins Krankenhaus, ein Rückgang des Opioidkonsums mit anschließender Zunahme von postoperativer Übelkeit und Erbrechen sowie eine insgesamt niedrige Patientenzufriedenheit. Darüber hinaus können postoperative Schmerzen die körperliche und geistige Gesundheit des Patienten erheblich beeinträchtigen und zu Folgekomplikationen wie Übelkeit, Erbrechen, verlangsamtem Stuhlgang, Muskelkrämpfen, Thrombosen, kardiopulmonalen Komplikationen und einer verzögerten Wiederherstellung der Organfunktionen führen.

Das Hüftgelenk wird durch die Gelenkäste mehrerer Nerven innerviert, die aus dem Plexus lumbosacralis (L2-S1) austreten. Die Nervenversorgung einer bestimmten Gelenkregion entspricht typischerweise der Innervation des Muskels, der sie durchquert:

  • Der N. femoralis innerviert die vordere Seite
  • Der Nervus obturatorius versorgt den unteren Teil
  • Der Nervus gluteus superior versorgt den oberen Teil
  • Der Nerv zum Quadratus femoris innerviert die hintere Seite.

Es wurde festgestellt, dass die Kapselinnervation des Hüftgelenks durchgängig die N. femoralis und den N. obturatorius, die die vordere Kapsel versorgen, und den Nerv des Quadratus femoris, der die hintere Kapsel versorgt, einbezieht.

Lokalanästhetika des lumbalen Erector-Spinae-Plane-Blocks (LESPB) breiten sich in den lumbalen paravertebralen Raum und die Wurzeln des Lumbalnervs aus und erreichen die Nerven, die für die Innervation der Lumbalplexusnerven des Hüftgelenks verantwortlich sind – N. femoralis, N. obturatorius und lateraler N. femoralis cutaneus – und sorgen so für Analgesie bei Hüftoperationen. LESPB kann eine Blockade sein, die einfacher durchzuführen ist als andere Optionen zur Analgesie bei Hüftoperationen, wie z. B. der Plexus lumbalis posterior.

(L-ESPB) ist eine wirksame analgetische Technik nach Hüftoperationen. Allerdings liegt eine unzureichende sensorische Blockade des medialen Teils des Oberschenkels vor, der vom N. obturatorius innerviert wird.

Die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) ist ein ultraschallgeführter Ansatz, der erstmals von Giron-Arango et al. beschrieben wurde. zur Blockade der Gelenkäste des N. femoralis, des N. obturatorius und des N. obturatorius accessorius, die für die sensorische Innervation der vorderen Hüftkapsel sorgen. Es wurde erfolgreich als alternative Regionalanästhesietechnik zur Behandlung akuter Schmerzen nach Hüftfrakturen eingesetzt, seine Anwendungsmöglichkeiten nehmen jedoch zu, was auf eine potenzielle Rolle der Analgesie nach elektiven Hüftoperationen schließen lässt.

Schließlich gehen die Forscher davon aus, dass die Kombination von LESPB und PENG-Block bei der Schmerzkontrolle nach Hüftoperationen wirksamer sein kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Menoufia, Ägypten
        • Menoufia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18–70 Jahren
  • Klassen I bis III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Beide Geschlechter
  • Geplant für eine Hüftoperation.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • Allergie gegen eines der Studienmedikamente
  • Blutgerinnungsstörung
  • Lokalisierte Infektion
  • Neurologische Erkrankung
  • Nierenfunktionsstörung
  • Psychische Störungen
  • Opioidabhängig
  • Geistige Behinderung (Patienten, die nicht in der Lage sind, Schmerzen mit einem visuellen Analogon auszudrücken)
  • Krankhafte Fettsucht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: L-ESPB und PENG
Empfang nach Ende der Hüftoperation (PENG) zuerst blockieren und (LESPB) auf Höhe der Lendenwirbel 4
Kombinierter lumbaler Erector-Spinae-Plane-Block und perikapsulärer Nervengruppenblock bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen
Andere Namen:
  • Blockade der lumbalen Erector Spinae Plane und Blockade der perikapsulären Nervengruppe
Aktiver Komparator: Gruppe B: konventionelle Analgesie
Erhalt einer postoperativen konventionellen Analgesie in Form von Paracetamol 15 mg/kg/6 Stunden
Postoperative konventionelle Analgesie in Form von Paracetamol 15 mg/kg/6 Stunden
Andere Namen:
  • Konventionelle Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Sperrung
Postoperative Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala (VAS) (die über 10 Zentimeter groß ist) (wobei 0 überhaupt keine Schmerzen bedeutet, 10 starke Schmerzen bedeutet)
1 Stunde nach der Sperrung
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Sperrung
Postoperative Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala (VAS) (die über 10 Zentimeter groß ist) (wobei 0 überhaupt keine Schmerzen bedeutet, 10 starke Schmerzen bedeutet)
3 Stunden nach der Sperrung
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Sperrung
Postoperative Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala (VAS) (die über 10 Zentimeter groß ist) (wobei 0 überhaupt keine Schmerzen bedeutet, 10 starke Schmerzen bedeutet)
6 Stunden nach der Sperrung
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Sperrung
Postoperative Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala (VAS) (die über 10 Zentimeter groß ist) (wobei 0 überhaupt keine Schmerzen bedeutet, 10 starke Schmerzen bedeutet)
12 Stunden nach der Sperrung
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Sperrung
Postoperative Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala (VAS) (die über 10 Zentimeter groß ist) (wobei 0 überhaupt keine Schmerzen bedeutet, 10 starke Schmerzen bedeutet)
24 Stunden nach der Sperrung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Schmerzmittelgabe
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Zeit bis zur ersten Schmerzmittelgabe
24 Stunden postoperativ
Vitalfunktionen
Zeitfenster: Bewertet vor und nach der Operation (0,3,6,12,24 Stunden). Der Wert wird aus den Gesamtmessungen gemittelt
Pulsschlag
Bewertet vor und nach der Operation (0,3,6,12,24 Stunden). Der Wert wird aus den Gesamtmessungen gemittelt
Vitalfunktionen
Zeitfenster: Bewertet vor und nach der Operation (0,3,6,12,24 Stunden). Der Wert wird aus den Gesamtmessungen gemittelt
Arterieller Blutdruck
Bewertet vor und nach der Operation (0,3,6,12,24 Stunden). Der Wert wird aus den Gesamtmessungen gemittelt
Vitalfunktionen
Zeitfenster: Bewertet vor und nach der Operation (0,3,6,12,24 Stunden). Der Wert wird aus den Gesamtmessungen gemittelt
Arterielle Sauerstoffsättigung
Bewertet vor und nach der Operation (0,3,6,12,24 Stunden). Der Wert wird aus den Gesamtmessungen gemittelt
Gesamtbedarf an Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Gesamtbedarf an Analgetika in 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Sperrung

Die Patienten werden gebeten, ihre Zufriedenheit zu bewerten:

  • Ich bin sehr zufrieden.
  • Ich bin manchmal zufrieden.
  • III Weder zufrieden noch unzufrieden.
  • IV Etwas unzufrieden.
  • V Sehr unzufrieden.
24 Stunden nach der Sperrung
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Sperrung
Entweder Hämatom, Infektion, postoperative Übelkeit, Erbrechen oder systemische Toxizität von Lokalanästhetika
24 Stunden nach der Sperrung
Blockierungsversagen (Patienten verspüren unmittelbar nach einer Stunde nach der Blockierung immer noch Schmerzen)
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Sperrung
Blockierungsversagen (Patienten verspüren unmittelbar nach einer Stunde nach der Blockierung immer noch Schmerzen)
1 Stunde nach der Sperrung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG-Blockade)

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