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Bloqueio combinado do plano do eretor da espinha lombar e bloqueio do grupo do nervo pericapsular em pacientes submetidos a cirurgias de quadril

27 de dezembro de 2023 atualizado por: Ibrahim Walash, Menoufia University

Eficácia analgésica do bloqueio combinado do plano do eretor da espinha lombar e bloqueio do grupo do nervo pericapsular em pacientes submetidos a cirurgias de quadril

Os pesquisadores vão avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio combinado LESPB e PENG após cirurgias de quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As cirurgias de quadril são cirurgias muito comuns e com alto potencial de dor pós-operatória. Existem diferentes formas de realizar a analgesia pós-operatória e cada uma delas apresenta vantagens e desvantagens. Como os pacientes submetidos a esse procedimento geralmente são mais velhos e com múltiplas comorbidades, opções de analgesia com melhor perfil de efeitos adversos devem ser preferidas. O bloqueio de nervos periféricos com anestésicos locais de longa duração é muito adequado nessa situação, em comparação com opioides sistêmicos ou neuraxiais.

O controle da dor após a artroplastia total do quadril (ATQ) pode ser desafiador devido à inervação complexa da articulação do quadril, tanto do plexo nervoso lombar quanto do sacral. a dor foi a causa de 12% das internações hospitalares não planejadas, 60% desses pacientes foram admitidos por questões ortopédicas. As consequências da dor intensa no pós-operatório são prolongamento da internação, aumento da reinternação hospitalar, precipitação no uso de opioides com consequente aumento de náuseas e vômitos pós-operatórios e baixa satisfação geral do paciente. Além disso, a dor pós-operatória pode afetar seriamente a saúde física e mental do paciente e levar a complicações secundárias, como náuseas, vômitos, movimentos intestinais lentos, espasmos musculares, trombose, complicações cardiopulmonares e atraso na recuperação das funções dos órgãos.

A articulação do quadril é inervada pelos ramos articulares de múltiplos nervos que emergem do plexo lombossacral (L2-S1). O suprimento nervoso para uma região específica da articulação normalmente corresponde à inervação do músculo que a atravessa: -

  • O nervo femoral inerva a face anterior
  • O nervo obturador supre o aspecto inferior
  • O nervo glúteo superior supre a face superior
  • O nervo para o quadrado femoral inerva a face posterior.

Verificou-se que a inervação capsular da articulação do quadril envolve consistentemente os nervos femoral e obturador, que suprem a cápsula anterior, e o nervo para o quadrado femoral, que supre a cápsula posterior.

Os anestésicos locais do bloqueio do plano do eretor da espinha lombar (LESPB) se espalham para o espaço paravertebral lombar e raízes nervosas lombares, atingindo os nervos responsáveis ​​pela inervação dos nervos do plexo lombar da articulação do quadril - nervos cutâneos femoral, obturador e femoral lateral - fornecendo analgesia para cirurgia do quadril. O LESPB pode ser um bloqueio mais fácil de realizar do que outras opções de analgesia para cirurgia do quadril, como o plexo lombar posterior.

(L-ESPB) é uma técnica analgésica eficaz após cirurgias de quadril. No entanto, um bloqueio sensitivo insuficiente da parte medial da coxa que é inervada pelo nervo obturador.

O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma abordagem guiada por ultrassom, descrita pela primeira vez por Giron-Arango et al. para o bloqueio dos ramos articulares dos nervos femoral, obturador e obturador acessório que fornecem inervação sensorial à cápsula anterior do quadril. Ela tem sido usada com sucesso como uma técnica alternativa de anestesia regional para o tratamento da dor aguda após fratura de quadril, mas suas aplicações estão se expandindo, sugerindo um papel potencial para analgesia após cirurgia eletiva de quadril.

Afinal, os investigadores levantam a hipótese de que a combinação de bloqueio LESPB e PENG pode ser mais eficaz no controle da dor após cirurgias de quadril.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Menoufia, Egito
        • Menoufia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 70 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I a III
  • Ambos os sexos
  • Marcado para cirurgia de quadril.

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar
  • Alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo
  • Distúrbio hemorrágico
  • infecção localizada
  • doença neurológica
  • Insuficiência renal
  • Transtornos psicológicos
  • Dependente de opioides
  • Deficiência intelectual (pacientes incapazes de expressar dor com análogo visual)
  • Obesidade mórbida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: L-ESPB e PENG
recebendo após o final da cirurgia do quadril (PENG) primeiro bloqueio e (LESPB) no nível das 4 vértebras lombares
Bloqueio combinado do plano do eretor da espinha lombar e bloqueio do grupo do nervo pericapsular em pacientes submetidos a cirurgias de quadril
Outros nomes:
  • Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Lombar e Bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular
Comparador Ativo: Grupo B: analgesia convencional
recebendo analgesia convencional pós-operatória na forma de paracetamol 15 mg/kg/6h
Analgesia pós-operatória convencional na forma de paracetamol 15 mg/kg/6h
Outros nomes:
  • Analgesia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 1 hora após o bloqueio
Intensidade da dor pós-operatória usando a Escala Visual Analógica (VAS) (que está acima da escala de 10 centímetros) (onde 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa)
1 hora após o bloqueio
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 3 horas após o bloqueio
Intensidade da dor pós-operatória usando a Escala Visual Analógica (VAS) (que está acima da escala de 10 centímetros) (onde 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa)
3 horas após o bloqueio
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: às 6 horas após o bloqueio
Intensidade da dor pós-operatória usando a Escala Visual Analógica (VAS) (que está acima da escala de 10 centímetros) (onde 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa)
às 6 horas após o bloqueio
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: às 12 horas após o bloqueio
Intensidade da dor pós-operatória usando a Escala Visual Analógica (VAS) (que está acima da escala de 10 centímetros) (onde 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa)
às 12 horas após o bloqueio
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após o bloqueio
Intensidade da dor pós-operatória usando a Escala Visual Analógica (VAS) (que está acima da escala de 10 centímetros) (onde 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa)
24 horas após o bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para a primeira administração de analgésico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Tempo para a primeira administração de analgésico
24 horas de pós-operatório
Sinais vitais
Prazo: avaliado no pré-operatório, pós-operatório (0,3,6,12,24 horas), o valor é a média das medições totais
Frequência cardíaca
avaliado no pré-operatório, pós-operatório (0,3,6,12,24 horas), o valor é a média das medições totais
Sinais vitais
Prazo: avaliado no pré-operatório, pós-operatório (0,3,6,12,24 horas), o valor é a média das medições totais
Pressão Arterial
avaliado no pré-operatório, pós-operatório (0,3,6,12,24 horas), o valor é a média das medições totais
Sinais vitais
Prazo: avaliado no pré-operatório, pós-operatório (0,3,6,12,24 horas), o valor é a média das medições totais
Saturação arterial de oxigênio
avaliado no pré-operatório, pós-operatório (0,3,6,12,24 horas), o valor é a média das medições totais
Requisitos Totais de Analgésicos
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Necessidade total de analgésicos em 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas após o bloqueio

os pacientes serão solicitados a avaliar sua satisfação: -

  • Estou muito satisfeito.
  • Eu às vezes satisfeito.
  • III Nem satisfeito nem insatisfeito.
  • IV Um pouco insatisfeito.
  • V Muito insatisfeito.
24 horas após o bloqueio
Eventos adversos
Prazo: 24 horas após o bloqueio
Hematoma, infecção, náusea pós-operatória, vômito ou toxicidade sistêmica do anestésico local
24 horas após o bloqueio
Falha do bloqueio (pacientes ainda sentem dor imediatamente após 1 hora do bloqueio)
Prazo: 1 hora após o bloqueio
Falha do bloqueio (pacientes ainda sentem dor imediatamente após 1 hora do bloqueio)
1 hora após o bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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