- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05930171
Bloqueio combinado do plano do eretor da espinha lombar e bloqueio do grupo do nervo pericapsular em pacientes submetidos a cirurgias de quadril
Eficácia analgésica do bloqueio combinado do plano do eretor da espinha lombar e bloqueio do grupo do nervo pericapsular em pacientes submetidos a cirurgias de quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As cirurgias de quadril são cirurgias muito comuns e com alto potencial de dor pós-operatória. Existem diferentes formas de realizar a analgesia pós-operatória e cada uma delas apresenta vantagens e desvantagens. Como os pacientes submetidos a esse procedimento geralmente são mais velhos e com múltiplas comorbidades, opções de analgesia com melhor perfil de efeitos adversos devem ser preferidas. O bloqueio de nervos periféricos com anestésicos locais de longa duração é muito adequado nessa situação, em comparação com opioides sistêmicos ou neuraxiais.
O controle da dor após a artroplastia total do quadril (ATQ) pode ser desafiador devido à inervação complexa da articulação do quadril, tanto do plexo nervoso lombar quanto do sacral. a dor foi a causa de 12% das internações hospitalares não planejadas, 60% desses pacientes foram admitidos por questões ortopédicas. As consequências da dor intensa no pós-operatório são prolongamento da internação, aumento da reinternação hospitalar, precipitação no uso de opioides com consequente aumento de náuseas e vômitos pós-operatórios e baixa satisfação geral do paciente. Além disso, a dor pós-operatória pode afetar seriamente a saúde física e mental do paciente e levar a complicações secundárias, como náuseas, vômitos, movimentos intestinais lentos, espasmos musculares, trombose, complicações cardiopulmonares e atraso na recuperação das funções dos órgãos.
A articulação do quadril é inervada pelos ramos articulares de múltiplos nervos que emergem do plexo lombossacral (L2-S1). O suprimento nervoso para uma região específica da articulação normalmente corresponde à inervação do músculo que a atravessa: -
- O nervo femoral inerva a face anterior
- O nervo obturador supre o aspecto inferior
- O nervo glúteo superior supre a face superior
- O nervo para o quadrado femoral inerva a face posterior.
Verificou-se que a inervação capsular da articulação do quadril envolve consistentemente os nervos femoral e obturador, que suprem a cápsula anterior, e o nervo para o quadrado femoral, que supre a cápsula posterior.
Os anestésicos locais do bloqueio do plano do eretor da espinha lombar (LESPB) se espalham para o espaço paravertebral lombar e raízes nervosas lombares, atingindo os nervos responsáveis pela inervação dos nervos do plexo lombar da articulação do quadril - nervos cutâneos femoral, obturador e femoral lateral - fornecendo analgesia para cirurgia do quadril. O LESPB pode ser um bloqueio mais fácil de realizar do que outras opções de analgesia para cirurgia do quadril, como o plexo lombar posterior.
(L-ESPB) é uma técnica analgésica eficaz após cirurgias de quadril. No entanto, um bloqueio sensitivo insuficiente da parte medial da coxa que é inervada pelo nervo obturador.
O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) é uma abordagem guiada por ultrassom, descrita pela primeira vez por Giron-Arango et al. para o bloqueio dos ramos articulares dos nervos femoral, obturador e obturador acessório que fornecem inervação sensorial à cápsula anterior do quadril. Ela tem sido usada com sucesso como uma técnica alternativa de anestesia regional para o tratamento da dor aguda após fratura de quadril, mas suas aplicações estão se expandindo, sugerindo um papel potencial para analgesia após cirurgia eletiva de quadril.
Afinal, os investigadores levantam a hipótese de que a combinação de bloqueio LESPB e PENG pode ser mais eficaz no controle da dor após cirurgias de quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Menoufia, Egito
- Menoufia University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 70 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I a III
- Ambos os sexos
- Marcado para cirurgia de quadril.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Distúrbio hemorrágico
- infecção localizada
- doença neurológica
- Insuficiência renal
- Transtornos psicológicos
- Dependente de opioides
- Deficiência intelectual (pacientes incapazes de expressar dor com análogo visual)
- Obesidade mórbida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A: L-ESPB e PENG
recebendo após o final da cirurgia do quadril (PENG) primeiro bloqueio e (LESPB) no nível das 4 vértebras lombares
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Bloqueio combinado do plano do eretor da espinha lombar e bloqueio do grupo do nervo pericapsular em pacientes submetidos a cirurgias de quadril
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B: analgesia convencional
recebendo analgesia convencional pós-operatória na forma de paracetamol 15 mg/kg/6h
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Analgesia pós-operatória convencional na forma de paracetamol 15 mg/kg/6h
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 1 hora após o bloqueio
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Intensidade da dor pós-operatória usando a Escala Visual Analógica (VAS) (que está acima da escala de 10 centímetros) (onde 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa)
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1 hora após o bloqueio
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 3 horas após o bloqueio
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Intensidade da dor pós-operatória usando a Escala Visual Analógica (VAS) (que está acima da escala de 10 centímetros) (onde 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa)
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3 horas após o bloqueio
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: às 6 horas após o bloqueio
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Intensidade da dor pós-operatória usando a Escala Visual Analógica (VAS) (que está acima da escala de 10 centímetros) (onde 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa)
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às 6 horas após o bloqueio
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: às 12 horas após o bloqueio
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Intensidade da dor pós-operatória usando a Escala Visual Analógica (VAS) (que está acima da escala de 10 centímetros) (onde 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa)
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às 12 horas após o bloqueio
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após o bloqueio
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Intensidade da dor pós-operatória usando a Escala Visual Analógica (VAS) (que está acima da escala de 10 centímetros) (onde 0 indica nenhuma dor, 10 indica dor intensa)
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24 horas após o bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para a primeira administração de analgésico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Tempo para a primeira administração de analgésico
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24 horas de pós-operatório
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Sinais vitais
Prazo: avaliado no pré-operatório, pós-operatório (0,3,6,12,24 horas), o valor é a média das medições totais
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Frequência cardíaca
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avaliado no pré-operatório, pós-operatório (0,3,6,12,24 horas), o valor é a média das medições totais
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Sinais vitais
Prazo: avaliado no pré-operatório, pós-operatório (0,3,6,12,24 horas), o valor é a média das medições totais
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Pressão Arterial
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avaliado no pré-operatório, pós-operatório (0,3,6,12,24 horas), o valor é a média das medições totais
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Sinais vitais
Prazo: avaliado no pré-operatório, pós-operatório (0,3,6,12,24 horas), o valor é a média das medições totais
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Saturação arterial de oxigênio
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avaliado no pré-operatório, pós-operatório (0,3,6,12,24 horas), o valor é a média das medições totais
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Requisitos Totais de Analgésicos
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Necessidade total de analgésicos em 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas após o bloqueio
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os pacientes serão solicitados a avaliar sua satisfação: -
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24 horas após o bloqueio
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Eventos adversos
Prazo: 24 horas após o bloqueio
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Hematoma, infecção, náusea pós-operatória, vômito ou toxicidade sistêmica do anestésico local
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24 horas após o bloqueio
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Falha do bloqueio (pacientes ainda sentem dor imediatamente após 1 hora do bloqueio)
Prazo: 1 hora após o bloqueio
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Falha do bloqueio (pacientes ainda sentem dor imediatamente após 1 hora do bloqueio)
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1 hora após o bloqueio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Tulgar S, Celik M, Ozer Z, Alici HA, Aydin ME. Lumbar Erector Spinae Plane Block as a Main Anesthetic Method for Hip Surgery in High Risk Elderly Patients: Initial Experience with a Magnetic Resonance Imaging. Eurasian J Med. 2020 Feb;52(1):16-20. doi: 10.5152/eurasianjmed.2020.19224.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Tulgar S, Kose HC, Selvi O, Senturk O, Thomas DT, Ermis MN, Ozer Z. Comparison of Ultrasound-Guided Lumbar Erector Spinae Plane Block and Transmuscular Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia in Hip and Proximal Femur Surgery: A Prospective Randomized Feasibility Study. Anesth Essays Res. 2018 Oct-Dec;12(4):825-831. doi: 10.4103/aer.AER_142_18.
- Del Buono R, Padua E, Pascarella G, Costa F, Tognu A, Terranova G, Greco F, Fajardo Perez M, Barbara E. Pericapsular nerve group block: an overview. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):458-466. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14798-9. Epub 2021 Jan 12.
- Santonastaso DP, De Chiara A, Kraus E, Bagaphou TC, Tognu A, Agnoletti V. Ultrasound guided erector spinae plane block: an alternative technique for providing analgesia after total hip arthroplasty surgery? Minerva Anestesiol. 2019 Jul;85(7):801-802. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13459-1. Epub 2019 Mar 12. No abstract available.
- Del Buono R, Padua E, Pascarella G, Soare CG, Barbara E. Continuous PENG block for hip fracture: a case series. Reg Anesth Pain Med. 2020 Oct;45(10):835-838. doi: 10.1136/rapm-2020-101446. Epub 2020 Aug 12.
- Kukreja P, Schuster B, Northern T, Sipe S, Naranje S, Kalagara H. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Combination With the Quadratus Lumborum Block Analgesia for Revision Total Hip Arthroplasty: A Retrospective Case Series. Cureus. 2020 Dec 23;12(12):e12233. doi: 10.7759/cureus.12233.
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Outros números de identificação do estudo
- Lumbar ESPB and PENG block
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