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Bloqueo combinado del plano del erector de la columna lumbar y del grupo del nervio pericapsular en pacientes sometidos a cirugías de cadera

27 de diciembre de 2023 actualizado por: Ibrahim Walash, Menoufia University

Eficacia analgésica del bloqueo combinado del plano del erector de la columna lumbar y del grupo del nervio pericapsular en pacientes sometidos a cirugías de cadera

Los investigadores van a evaluar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo combinado de LESPB y PENG tras cirugías de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las cirugías de cadera son cirugías muy comunes y tienen un alto potencial de dolor postoperatorio. Existen diferentes formas de ejecutar la analgesia postoperatoria y cada una de ellas tiene ventajas y desventajas. Como los pacientes sometidos a este procedimiento suelen ser de mayor edad y con múltiples comorbilidades, se debe preferir opciones de analgesia con mejor perfil de efectos adversos. El bloqueo de nervios periféricos con anestésicos locales de acción prolongada es muy adecuado en esta situación, en comparación con los opioides sistémicos o neuroaxiales.

El control del dolor después de una artroplastia total de cadera (ATC) puede ser un desafío debido a la compleja inervación de la articulación de la cadera desde el plexo nervioso lumbar y sacro. el dolor fue la causa del 12% de los ingresos hospitalarios no planificados de pacientes, el 60% de estos pacientes fueron admitidos por problemas ortopédicos. Las consecuencias del dolor postoperatorio intenso son estancia hospitalaria prolongada, aumento de los reingresos hospitalarios, precipitación en el uso de opioides con el consiguiente aumento de náuseas y vómitos postoperatorios y, en general, baja satisfacción del paciente. Además, el dolor postoperatorio puede impactar seriamente en la salud física y mental del paciente y provocar complicaciones secundarias como náuseas, vómitos, movimientos intestinales lentos, espasmos musculares, trombosis, complicaciones cardiopulmonares y retraso en la recuperación de las funciones de los órganos.

La articulación de la cadera está inervada por las ramas articulares de múltiples nervios que emergen del plexo lumbosacro (L2-S1). La inervación de una región específica de la articulación normalmente corresponde a la inervación del músculo que la cruza:

  • El nervio femoral inerva la cara anterior
  • El nervio obturador inerva la cara inferior
  • El nervio glúteo superior inerva la cara superior
  • El nervio del cuadrado femoral inerva la cara posterior.

Se encontró que la inervación capsular de la articulación de la cadera involucra constantemente los nervios femoral y obturador, que inervan la cápsula anterior, y el nervio del cuadrado femoral, que inerva la cápsula posterior.

Los anestésicos locales del bloqueo del plano erector de la columna lumbar (LESPB, por sus siglas en inglés) se propagan al espacio paravertebral lumbar y a las raíces nerviosas lumbares, llegando a los nervios responsables de la inervación de los nervios del plexo lumbar de la articulación de la cadera (nervios femoral, obturador y cutáneo femoral lateral), proporcionando analgesia para la cirugía de cadera. LESPB puede ser un bloqueo más fácil de realizar que otras opciones para la analgesia de la cirugía de cadera, como el plexo lumbar posterior.

(L-ESPB) es una técnica analgésica eficaz tras cirugías de cadera. Sin embargo, un bloqueo sensorial insuficiente de la parte medial del muslo que está inervada por el nervio obturador.

El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) es un abordaje guiado por ultrasonido, descrito por primera vez por Giron-Arango et al. para el bloqueo de las ramas articulares de los nervios femoral, obturador y obturador accesorio que proporcionan inervación sensorial a la cápsula anterior de la cadera. Se ha utilizado con éxito como una técnica de anestesia regional alternativa para el tratamiento del dolor agudo después de una fractura de cadera, pero sus aplicaciones se están expandiendo, lo que sugiere un papel potencial para la analgesia después de una cirugía electiva de cadera.

Después de todo, los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de bloqueo LESPB y PENG puede ser más eficaz en el control del dolor después de las cirugías de cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Menoufia, Egipto
        • Menoufia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 70 años
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I a III
  • Ambos sexos
  • Programado para cirugía de cadera.

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar
  • Alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio.
  • Desorden sangrante
  • Infección localizada
  • enfermedad neurologica
  • Insuficiencia renal
  • Desórdenes psicológicos
  • Dependiente de opioides
  • Discapacidad intelectual (pacientes incapaces de expresar el dolor con analogía visual)
  • Obesidad mórbida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A: L-ESPB y PENG
recibir después del final de la cirugía de cadera (PENG) bloquear primero y (LESPB) al nivel de las 4 vértebras de la madera
Bloqueo combinado del plano del erector de la columna lumbar y del grupo del nervio pericapsular en pacientes sometidos a cirugías de cadera
Otros nombres:
  • Bloqueo del plano del erector de la columna lumbar y bloqueo del grupo nervioso pericapsular
Comparador activo: Grupo B: analgesia convencional
recibir analgesia convencional postoperatoria en forma de acetaminofén 15 mg/kg/6 horas
Analgesia convencional postoperatoria en forma de paracetamol 15 mg/kg/6hrs
Otros nombres:
  • Analgesia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: a 1 hora después del bloque
Intensidad del dolor posoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS) (que es una escala de más de 10 centímetros) (donde 0 indica que no hay dolor en absoluto, 10 indica dolor intenso)
a 1 hora después del bloque
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: a las 3 horas después del bloque
Intensidad del dolor posoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS) (que es una escala de más de 10 centímetros) (donde 0 indica que no hay dolor en absoluto, 10 indica dolor intenso)
a las 3 horas después del bloque
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: a las 6 horas después del bloque
Intensidad del dolor posoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS) (que es una escala de más de 10 centímetros) (donde 0 indica que no hay dolor en absoluto, 10 indica dolor intenso)
a las 6 horas después del bloque
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: a las 12 horas después del bloque
Intensidad del dolor posoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS) (que es una escala de más de 10 centímetros) (donde 0 indica que no hay dolor en absoluto, 10 indica dolor intenso)
a las 12 horas después del bloque
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: a las 24 horas después del bloque
Intensidad del dolor posoperatorio utilizando la escala analógica visual (VAS) (que es una escala de más de 10 centímetros) (donde 0 indica que no hay dolor en absoluto, 10 indica dolor intenso)
a las 24 horas después del bloque

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera administración de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Tiempo hasta la primera administración de analgésicos
24 horas postoperatorio
Signos vitales
Periodo de tiempo: evaluado en el preoperatorio, postoperatorio (0,3,6,12,24 horas), el valor es el promedio de las mediciones totales
Ritmo cardiaco
evaluado en el preoperatorio, postoperatorio (0,3,6,12,24 horas), el valor es el promedio de las mediciones totales
Signos vitales
Periodo de tiempo: evaluado en el preoperatorio, postoperatorio (0,3,6,12,24 horas), el valor es el promedio de las mediciones totales
Presión Arterial
evaluado en el preoperatorio, postoperatorio (0,3,6,12,24 horas), el valor es el promedio de las mediciones totales
Signos vitales
Periodo de tiempo: evaluado en el preoperatorio, postoperatorio (0,3,6,12,24 horas), el valor es el promedio de las mediciones totales
Saturación arterial de oxígeno
evaluado en el preoperatorio, postoperatorio (0,3,6,12,24 horas), el valor es el promedio de las mediciones totales
Requerimientos Analgésicos Totales
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
Requerimientos analgésicos totales en 24 horas postoperatorio
24 horas postoperatorio
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas después del bloqueo

Se les pedirá a los pacientes que evalúen su satisfacción: -

  • Estoy muy satisfecho.
  • II a veces satisfecho.
  • III Ni satisfecho ni insatisfecho.
  • IV Algo insatisfecho.
  • V Muy insatisfecho.
24 horas después del bloqueo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después del bloqueo
Ya sea hematoma, infección, náuseas posoperatorias, vómitos o toxicidad sistémica del anestésico local
24 horas después del bloqueo
Bloqueo fallido (los pacientes siguen sintiendo dolor inmediatamente después de 1 hora desde el bloqueo)
Periodo de tiempo: 1 hora después del bloque
Bloqueo fallido (los pacientes siguen sintiendo dolor inmediatamente después de 1 hora desde el bloqueo)
1 hora después del bloque

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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