Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad lumbal Erector Spinae Plane Block och Pericapsular Nerve Group Block hos patienter som genomgår höftoperationer

27 december 2023 uppdaterad av: Ibrahim Walash, Menoufia University

Analgetisk effekt av kombinerad lumbal Erector Spinae Plane Block och Pericapsular Nerv Group Block hos patienter som genomgår höftoperationer

Utredarna kommer att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten av kombinerat LESPB- och PENG-block efter höftoperationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Höftoperationer är mycket vanliga operationer och har hög postoperativ smärtpotential. Det finns olika sätt att utföra postoperativ analgesi och vart och ett av dem har fördelar och nackdelar. Eftersom patienterna som genomgår denna procedur vanligtvis är äldre och med flera komorbiditeter, bör analgesi med bättre profil av biverkningar föredras. Perifer nervblockad med långtidsverkande lokalbedövningsmedel är mycket lämplig i denna situation, i jämförelse med systemiska eller neuraxiella opioider.

Smärtkontroll efter total höftprotesplastik (THA) kan vara utmanande på grund av komplex innervering av höftleden från både ländryggs- och sakralnervens plexus. smärta var orsaken till 12 % av oplanerade sjukhuspatienter, 60 % av dessa patienter lades in för ortopediska problem. Konsekvenserna av svår postoperativ smärta är förlängd sjukhusvistelse, ökad återinläggning på sjukhus, utfällning i användningen av opioider med efterföljande ökning av postoperativt illamående och kräkningar och generellt låg patienttillfredsställelse. Dessutom kan postoperativ smärta allvarligt påverka patientens fysiska och mentala hälsa och leda till sekundära komplikationer såsom illamående, kräkningar, långsammare tarmrörelser, muskelspasmer, tromboser, kardiopulmonella komplikationer och försenad återhämtning av organfunktioner.

Höftleden innerveras av de artikulära grenarna av flera nerver som kommer ut från lumbosacral plexus (L2-S1). Nervtillförseln till ett specifikt område av leden motsvarar vanligtvis innerveringen av muskeln som korsar den:-

  • Femoralnerven innerverar den främre aspekten
  • Obturatornerven förser den sämre aspekten
  • Den överlägsna sätesnerven tillhandahåller den överlägsna aspekten
  • Nerven till quadratus femoris innerverar den bakre aspekten.

Höftledskapselinnervation visade sig konsekvent involvera femoral- och obturatornerverna, som försörjer den främre kapseln, och nerven till quadratus femoris, som försörjer den bakre kapseln.

Lumbal erector spinae plane block (LESPB) lokalbedövningsmedel sprider sig till lumbalt paravertebralt utrymme och lumbala nervrötter, och når de nerver som är ansvariga för innerveringen av höftleden lumbala plexusnerver - femorala, obturatoriska och laterala femorala kutana nerverna - ger analgesi för höftoperationer. LESPB kan vara ett block som är lättare att utföra än andra alternativ för höftkirurgisk analgesi, såsom posterior lumbalplexus.

(L-ESPB) är en effektiv smärtstillande teknik efter höftoperationer. Dock en otillräcklig sensorisk blockad av den mediala delen av låret som innerveras av obturatornerven.

Blocket av perikapsulär nervgrupp (PENG) är ett ultraljudsstyrt tillvägagångssätt, som först beskrevs av Giron-Arango et al. för blockad av ledgrenarna av lårbens-, obturator- och accessorobturatornerverna som ger sensorisk innervation till den främre höftkapseln. Det har framgångsrikt använts som en alternativ regional anestesiteknik för hantering av akut smärta efter höftfraktur, men dess tillämpningar expanderar, vilket tyder på en potentiell roll för analgesi efter elektiv höftkirurgi.

När allt kommer omkring antar utredarna att kombinationen av LESPB och PENG-block kan vara mer effektiv i smärtkontroll efter höftoperationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Menoufia, Egypten
        • Menoufia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-70 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I till III
  • Både sex
  • Planerad för höftoperation.

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Allergi mot något av studieläkemedlen
  • Blödarsjuka
  • Lokaliserad infektion
  • Neurologisk sjukdom
  • Nedsatt njurfunktion
  • Psykologiska störningar
  • Opioidberoende
  • Intellektuell funktionsnedsättning (patienter som inte kan uttrycka smärta med visuell analog)
  • Dödlig fetma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: L-ESPB och PENG
ta emot efter avslutad höftoperation (PENG) block först och (LESPB) på ryggkotanivå 4
Kombinerad lumbal Erector Spinae Plane Block och Pericapsular Nerve Group Block hos patienter som genomgår höftoperationer
Andra namn:
  • Lumbal Erector Spinae Plane Block och Pericapsular Nerve Group Block
Aktiv komparator: Grupp B: konventionell analgesi
får postoperativ konventionell analgesi i form av paracetamol 15 mg/kg/6 timmar
Postoperativ konventionell analgesi i form av paracetamol 15 mg/kg/6 timmar
Andra namn:
  • Konventionell analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 1 timme efter blockeringen
Postoperativ smärtintensitet med Visual Analogue Scale (VAS) (som är över 10 centimeters skala) (där 0 indikerar ingen smärta alls, 10 indikerar svår smärta)
1 timme efter blockeringen
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 3 timmar efter blockeringen
Postoperativ smärtintensitet med Visual Analogue Scale (VAS) (som är över 10 centimeters skala) (där 0 indikerar ingen smärta alls, 10 indikerar svår smärta)
3 timmar efter blockeringen
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 6 timmar efter blockeringen
Postoperativ smärtintensitet med Visual Analogue Scale (VAS) (som är över 10 centimeters skala) (där 0 indikerar ingen smärta alls, 10 indikerar svår smärta)
6 timmar efter blockeringen
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 12 timmar efter blockeringen
Postoperativ smärtintensitet med Visual Analogue Scale (VAS) (som är över 10 centimeters skala) (där 0 indikerar ingen smärta alls, 10 indikerar svår smärta)
12 timmar efter blockeringen
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 24 timmar efter blockeringen
Postoperativ smärtintensitet med Visual Analogue Scale (VAS) (som är över 10 centimeters skala) (där 0 indikerar ingen smärta alls, 10 indikerar svår smärta)
24 timmar efter blockeringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första smärtstillande administrering
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Dags för första smärtstillande administrering
24 timmar efter operationen
Vitala tecken
Tidsram: bedöms vid preoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timmar), Värdet är ett medelvärde av totala mätningar
Hjärtfrekvens
bedöms vid preoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timmar), Värdet är ett medelvärde av totala mätningar
Vitala tecken
Tidsram: bedöms vid preoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timmar), Värdet är ett medelvärde av totala mätningar
Arteriellt blodtryck
bedöms vid preoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timmar), Värdet är ett medelvärde av totala mätningar
Vitala tecken
Tidsram: bedöms vid preoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timmar), Värdet är ett medelvärde av totala mätningar
Arteriell syremättnad
bedöms vid preoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timmar), Värdet är ett medelvärde av totala mätningar
Totala analgetiska krav
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Totala smärtstillande behov inom 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter blockeringen

Patienterna kommer att bli ombedda att bedöma sin tillfredsställelse:-

  • Jag är mycket nöjd.
  • Jag är ibland nöjd.
  • III Varken nöjd eller missnöjd.
  • IV Något missnöjd.
  • V Mycket missnöjd.
24 timmar efter blockeringen
Biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter blockeringen
Antingen hematom, infektion, postoperativt illamående, kräkningar eller systemisk toxicitet för lokalbedövning
24 timmar efter blockeringen
Blockeringsfel (patienter känner fortfarande smärta omedelbart efter 1 timme från blockeringen)
Tidsram: 1 timme efter blocket
Blockeringsfel (patienter känner fortfarande smärta omedelbart efter 1 timme från blockeringen)
1 timme efter blocket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perikapsulär nervgruppsblock (PENG-block)

3
Prenumerera