此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

髋关节手术患者联合腰肌平面阻滞和囊周神经群阻滞

2023年12月27日 更新者:Ibrahim Walash、Menoufia University

腰肌平面阻滞与囊周神经群阻滞联合对髋关节手术患者的镇痛效果

研究人员将评估髋关节手术后联合 LESPB 和 PENG 阻滞的术后镇痛效果。

研究概览

详细说明

髋关节手术是非常常见的手术,并且术后疼痛可能很高。 实施术后镇痛的方法有多种,每种方法都有优点和缺点。 由于接受该手术的患者通常年龄较大且患有多种合并症,因此应优先选择副作用较小的镇痛方案。 与全身或椎管内阿片类药物相比,使用长效局部麻醉剂进行周围神经阻滞非常适合这种情况。

由于腰椎和骶神经丛对髋关节的复杂神经支配,全髋关节置换术 (THA) 后的疼痛控制可能具有挑战性。 12% 的计划外住院患者因疼痛而入院,其中 60% 因骨科问题入院。 术后严重疼痛的后果是住院时间延长、再入院增加、阿片类药物的使用沉淀以及术后恶心和呕吐的增加,以及患者总体满意度较低。 此外,术后疼痛会严重影响患者的身心健康,并导致恶心、呕吐、排便减慢、肌肉痉挛、血栓形成、心肺并发症和器官功能恢复延迟等继发并发症。

髋关节由从腰骶丛 (L2-S1) 发出的多个神经的关节分支支配。 关节特定区域的神经供应通常对应于穿过该区域的肌肉的神经支配:-

  • 股神经支配前面
  • 闭孔神经支配下侧面
  • 臀上神经支配上侧面
  • 股方肌的神经支配后部。

研究发现髋关节囊神经支配始终涉及股骨神经和闭孔神经(供给前囊)和股方肌神经(供给后囊)。

腰椎竖脊肌平面阻滞(LESPB)局麻药扩散至腰椎旁间隙和腰神经根,到达负责支配髋关节腰丛神经的神经——股骨、闭孔和股外侧皮神经——为髋关节手术提供镇痛。 LESPB 可能比其他髋关节手术镇痛方案(例如后腰丛)更容易执行。

(L-ESPB) 是髋关节手术后有效的镇痛技术。 然而,对受闭孔神经支配的大腿内侧部分的感觉封锁不充分。

囊周神经群 (PENG) 阻滞是一种超声引导方法,首先由 Giron-Arango 等人描述。用于阻断股骨、闭孔神经和副闭孔神经的关节支,这些神经为前髋关节囊提供感觉神经支配。 它已成功用作治疗髋部骨折后急性疼痛的替代区域麻醉技术,但其应用范围正在扩大,表明选择性髋部手术后镇痛的潜在作用。

毕竟,研究人员假设 LESPB 和 PENG 阻滞的组合可以更有效地控制髋关节手术后的疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Menoufia、埃及
        • Menoufia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者年龄18-70岁
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) I 至 III 级
  • 男女皆宜
  • 计划进行髋关节手术。

排除标准:

  • 拒绝参加
  • 对任何研究药物过敏
  • 出血性疾病
  • 局部感染
  • 神经系统疾病
  • 肾功能不全
  • 心理障碍
  • 阿片类药物依赖
  • 智力障碍(患者无法用视觉模拟表达疼痛)
  • 病态肥胖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组:L-ESPB和PENG
在髋关节末端手术 (PENG) 后首先进行阻滞,并在腰部 4 椎骨水平 (LESPB) 进行阻滞
髋关节手术患者联合腰肌平面阻滞和囊周神经群阻滞
其他名称:
  • 腰椎竖脊肌平面阻滞和囊周神经群阻滞
有源比较器:B组:常规镇痛
接受术后常规镇痛,对乙酰氨基酚 15 mg/kg/6 小时
术后常规镇痛,对乙酰氨基酚 15 mg/kg/6 小时
其他名称:
  • 常规镇痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛强度
大体时间:封锁后 1 小时
使用视觉模拟量表 (VAS)(超过 10 厘米的量表)评估术后疼痛强度(其中 0 表示完全没有疼痛,10 表示剧烈疼痛)
封锁后 1 小时
术后疼痛强度
大体时间:封锁后 3 小时
使用视觉模拟量表 (VAS)(超过 10 厘米的量表)评估术后疼痛强度(其中 0 表示完全没有疼痛,10 表示剧烈疼痛)
封锁后 3 小时
术后疼痛强度
大体时间:封锁后 6 小时
使用视觉模拟量表 (VAS)(超过 10 厘米的量表)评估术后疼痛强度(其中 0 表示完全没有疼痛,10 表示剧烈疼痛)
封锁后 6 小时
术后疼痛强度
大体时间:封锁后 12 小时
使用视觉模拟量表 (VAS)(超过 10 厘米的量表)评估术后疼痛强度(其中 0 表示完全没有疼痛,10 表示剧烈疼痛)
封锁后 12 小时
术后疼痛强度
大体时间:区块后 24 小时
使用视觉模拟量表 (VAS)(超过 10 厘米的量表)评估术后疼痛强度(其中 0 表示完全没有疼痛,10 表示剧烈疼痛)
区块后 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次镇痛给药时间
大体时间:术后24小时
首次镇痛给药时间
术后24小时
生命体征
大体时间:术前、术后(0、3、6、12、24小时)进行评估,数值为总测量值的平均值
心率
术前、术后(0、3、6、12、24小时)进行评估,数值为总测量值的平均值
生命体征
大体时间:术前、术后(0、3、6、12、24小时)进行评估,数值为总测量值的平均值
动脉血压
术前、术后(0、3、6、12、24小时)进行评估,数值为总测量值的平均值
生命体征
大体时间:术前、术后(0、3、6、12、24小时)进行评估,数值为总测量值的平均值
动脉血氧饱和度
术前、术后(0、3、6、12、24小时)进行评估,数值为总测量值的平均值
总镇痛需求量
大体时间:术后24小时
术后24小时总镇痛需求量
术后24小时
患者满意度
大体时间:封锁后24小时

患者将被要求评估他们的满意度:-

  • 我非常满意。
  • 我有时很满意。
  • III 既不满意也不不满意。
  • 四、有些不满意。
  • V 非常不满意。
封锁后24小时
不良事件
大体时间:封锁后24小时
血肿、感染、术后恶心、呕吐或局麻药全身毒性
封锁后24小时
阻滞失败(阻滞 1 小时后患者仍立即感到疼痛)
大体时间:封锁后1小时
阻滞失败(阻滞 1 小时后患者仍立即感到疼痛)
封锁后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月24日

首次发布 (实际的)

2023年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月27日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅