髋关节手术患者联合腰肌平面阻滞和囊周神经群阻滞
腰肌平面阻滞与囊周神经群阻滞联合对髋关节手术患者的镇痛效果
研究概览
详细说明
髋关节手术是非常常见的手术,并且术后疼痛可能很高。 实施术后镇痛的方法有多种,每种方法都有优点和缺点。 由于接受该手术的患者通常年龄较大且患有多种合并症,因此应优先选择副作用较小的镇痛方案。 与全身或椎管内阿片类药物相比,使用长效局部麻醉剂进行周围神经阻滞非常适合这种情况。
由于腰椎和骶神经丛对髋关节的复杂神经支配,全髋关节置换术 (THA) 后的疼痛控制可能具有挑战性。 12% 的计划外住院患者因疼痛而入院,其中 60% 因骨科问题入院。 术后严重疼痛的后果是住院时间延长、再入院增加、阿片类药物的使用沉淀以及术后恶心和呕吐的增加,以及患者总体满意度较低。 此外,术后疼痛会严重影响患者的身心健康,并导致恶心、呕吐、排便减慢、肌肉痉挛、血栓形成、心肺并发症和器官功能恢复延迟等继发并发症。
髋关节由从腰骶丛 (L2-S1) 发出的多个神经的关节分支支配。 关节特定区域的神经供应通常对应于穿过该区域的肌肉的神经支配:-
- 股神经支配前面
- 闭孔神经支配下侧面
- 臀上神经支配上侧面
- 股方肌的神经支配后部。
研究发现髋关节囊神经支配始终涉及股骨神经和闭孔神经(供给前囊)和股方肌神经(供给后囊)。
腰椎竖脊肌平面阻滞(LESPB)局麻药扩散至腰椎旁间隙和腰神经根,到达负责支配髋关节腰丛神经的神经——股骨、闭孔和股外侧皮神经——为髋关节手术提供镇痛。 LESPB 可能比其他髋关节手术镇痛方案(例如后腰丛)更容易执行。
(L-ESPB) 是髋关节手术后有效的镇痛技术。 然而,对受闭孔神经支配的大腿内侧部分的感觉封锁不充分。
囊周神经群 (PENG) 阻滞是一种超声引导方法,首先由 Giron-Arango 等人描述。用于阻断股骨、闭孔神经和副闭孔神经的关节支,这些神经为前髋关节囊提供感觉神经支配。 它已成功用作治疗髋部骨折后急性疼痛的替代区域麻醉技术,但其应用范围正在扩大,表明选择性髋部手术后镇痛的潜在作用。
毕竟,研究人员假设 LESPB 和 PENG 阻滞的组合可以更有效地控制髋关节手术后的疼痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Menoufia、埃及
- Menoufia University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者年龄18-70岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 至 III 级
- 男女皆宜
- 计划进行髋关节手术。
排除标准:
- 拒绝参加
- 对任何研究药物过敏
- 出血性疾病
- 局部感染
- 神经系统疾病
- 肾功能不全
- 心理障碍
- 阿片类药物依赖
- 智力障碍(患者无法用视觉模拟表达疼痛)
- 病态肥胖。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:A组:L-ESPB和PENG
在髋关节末端手术 (PENG) 后首先进行阻滞,并在腰部 4 椎骨水平 (LESPB) 进行阻滞
|
髋关节手术患者联合腰肌平面阻滞和囊周神经群阻滞
其他名称:
|
有源比较器:B组:常规镇痛
接受术后常规镇痛,对乙酰氨基酚 15 mg/kg/6 小时
|
术后常规镇痛,对乙酰氨基酚 15 mg/kg/6 小时
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后疼痛强度
大体时间:封锁后 1 小时
|
使用视觉模拟量表 (VAS)(超过 10 厘米的量表)评估术后疼痛强度(其中 0 表示完全没有疼痛,10 表示剧烈疼痛)
|
封锁后 1 小时
|
术后疼痛强度
大体时间:封锁后 3 小时
|
使用视觉模拟量表 (VAS)(超过 10 厘米的量表)评估术后疼痛强度(其中 0 表示完全没有疼痛,10 表示剧烈疼痛)
|
封锁后 3 小时
|
术后疼痛强度
大体时间:封锁后 6 小时
|
使用视觉模拟量表 (VAS)(超过 10 厘米的量表)评估术后疼痛强度(其中 0 表示完全没有疼痛,10 表示剧烈疼痛)
|
封锁后 6 小时
|
术后疼痛强度
大体时间:封锁后 12 小时
|
使用视觉模拟量表 (VAS)(超过 10 厘米的量表)评估术后疼痛强度(其中 0 表示完全没有疼痛,10 表示剧烈疼痛)
|
封锁后 12 小时
|
术后疼痛强度
大体时间:区块后 24 小时
|
使用视觉模拟量表 (VAS)(超过 10 厘米的量表)评估术后疼痛强度(其中 0 表示完全没有疼痛,10 表示剧烈疼痛)
|
区块后 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
首次镇痛给药时间
大体时间:术后24小时
|
首次镇痛给药时间
|
术后24小时
|
生命体征
大体时间:术前、术后(0、3、6、12、24小时)进行评估,数值为总测量值的平均值
|
心率
|
术前、术后(0、3、6、12、24小时)进行评估,数值为总测量值的平均值
|
生命体征
大体时间:术前、术后(0、3、6、12、24小时)进行评估,数值为总测量值的平均值
|
动脉血压
|
术前、术后(0、3、6、12、24小时)进行评估,数值为总测量值的平均值
|
生命体征
大体时间:术前、术后(0、3、6、12、24小时)进行评估,数值为总测量值的平均值
|
动脉血氧饱和度
|
术前、术后(0、3、6、12、24小时)进行评估,数值为总测量值的平均值
|
总镇痛需求量
大体时间:术后24小时
|
术后24小时总镇痛需求量
|
术后24小时
|
患者满意度
大体时间:封锁后24小时
|
患者将被要求评估他们的满意度:-
|
封锁后24小时
|
不良事件
大体时间:封锁后24小时
|
血肿、感染、术后恶心、呕吐或局麻药全身毒性
|
封锁后24小时
|
阻滞失败(阻滞 1 小时后患者仍立即感到疼痛)
大体时间:封锁后1小时
|
阻滞失败(阻滞 1 小时后患者仍立即感到疼痛)
|
封锁后1小时
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Tulgar S, Celik M, Ozer Z, Alici HA, Aydin ME. Lumbar Erector Spinae Plane Block as a Main Anesthetic Method for Hip Surgery in High Risk Elderly Patients: Initial Experience with a Magnetic Resonance Imaging. Eurasian J Med. 2020 Feb;52(1):16-20. doi: 10.5152/eurasianjmed.2020.19224.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Tulgar S, Kose HC, Selvi O, Senturk O, Thomas DT, Ermis MN, Ozer Z. Comparison of Ultrasound-Guided Lumbar Erector Spinae Plane Block and Transmuscular Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia in Hip and Proximal Femur Surgery: A Prospective Randomized Feasibility Study. Anesth Essays Res. 2018 Oct-Dec;12(4):825-831. doi: 10.4103/aer.AER_142_18.
- Del Buono R, Padua E, Pascarella G, Costa F, Tognu A, Terranova G, Greco F, Fajardo Perez M, Barbara E. Pericapsular nerve group block: an overview. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):458-466. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14798-9. Epub 2021 Jan 12.
- Santonastaso DP, De Chiara A, Kraus E, Bagaphou TC, Tognu A, Agnoletti V. Ultrasound guided erector spinae plane block: an alternative technique for providing analgesia after total hip arthroplasty surgery? Minerva Anestesiol. 2019 Jul;85(7):801-802. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13459-1. Epub 2019 Mar 12. No abstract available.
- Del Buono R, Padua E, Pascarella G, Soare CG, Barbara E. Continuous PENG block for hip fracture: a case series. Reg Anesth Pain Med. 2020 Oct;45(10):835-838. doi: 10.1136/rapm-2020-101446. Epub 2020 Aug 12.
- Kukreja P, Schuster B, Northern T, Sipe S, Naranje S, Kalagara H. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Combination With the Quadratus Lumborum Block Analgesia for Revision Total Hip Arthroplasty: A Retrospective Case Series. Cureus. 2020 Dec 23;12(12):e12233. doi: 10.7759/cureus.12233.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.