Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret lumbal Erector Spinae Plane Block og Pericapsular Nerve Group Block hos patienter, der gennemgår hofteoperationer

27. december 2023 opdateret af: Ibrahim Walash, Menoufia University

Analgetisk effekt af kombineret lumbal Erector Spinae Plane Block og Pericapsular Nerve Group Block hos patienter, der gennemgår hofteoperationer

Forskerne vil evaluere den postoperative analgetiske effekt af kombineret LESPB- og PENG-blokering efter hofteoperationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hofteoperationer er meget almindelige operationer og har et højt postoperativt smertepotentiale. Der er forskellige måder at udføre postoperativ analgesi på, og hver af dem har fordele og ulemper. Da de patienter, der gennemgår denne procedure, sædvanligvis er ældre og med flere komorbiditeter, bør analgesi med en bedre profil af bivirkninger foretrækkes. Perifer nerveblokade med langtidsvirkende lokalbedøvelse er meget velegnet i denne situation sammenlignet med systemiske eller neuraksiale opioider.

Smertekontrol efter total hoftearthroplasty (THA) kan være udfordrende på grund af kompleks innervation af hofteleddet fra både lumbal- og sakralnerveplexus. smerter var årsag til 12 % af uplanlagte hospitalspatientindlæggelser, 60 % af disse patienter blev indlagt på grund af ortopædiske problemer. Konsekvenserne af svære postoperative smerter er længerevarende indlæggelse, øget hospitalsgenindlæggelse, nedbør i brugen af ​​opioider med efterfølgende stigning i postoperativ kvalme og opkastning og generelt lav patienttilfredshed. Ydermere kan postoperative smerter alvorligt påvirke patientens fysiske og mentale sundhed og føre til sekundære komplikationer såsom kvalme, opkastning, langsomme afføringer, muskelspasmer, trombose, kardiopulmonale komplikationer og forsinket genopretning af organfunktioner.

Hofteleddet innerveres af de artikulære grene af flere nerver, der kommer ud fra lumbosacral plexus (L2-S1). Nerveforsyningen til en bestemt del af leddet svarer typisk til innerveringen af ​​den muskel, der krydser det:-

  • Femoralnerven innerverer det forreste aspekt
  • Obturatornerven forsyner det underordnede aspekt
  • Den overordnede glutealnerve leverer det overlegne aspekt
  • Nerven til quadratus femoris innerverer det posteriore aspekt.

Hofteledskapselinnervation viste sig konsekvent at involvere femoral- og obturatornerverne, som forsyner den forreste kapsel, og nerven til quadratus femoris, som forsyner den posteriore kapsel.

Lumbal erector spinae plane block (LESPB) lokalbedøvelse spredes til det lumbale paravertebrale rum og lumbale nerverødder og når de nerver, der er ansvarlige for innervationen af ​​hofteleddet lumbal plexus nerver - femorale, obturatoriske og laterale femorale kutane nerver - giver analgesi til hoftekirurgi. LESPB kan være en blokering, der er lettere at udføre end andre muligheder for hoftekirurgisk analgesi, såsom posterior lumbal plexus.

(L-ESPB) er en effektiv smertestillende teknik efter hofteoperationer. Dog en utilstrækkelig sensorisk blokade af den mediale del af låret, som innerveres af obturatornerven.

Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok er en ultralydsstyret tilgang, først beskrevet af Giron-Arango et al. til blokade af ledgrenene af lårbens-, obturator- og accessorisk obturatornerver, der giver sensorisk innervation til den forreste hoftekapsel. Det er med succes blevet brugt som en alternativ regional anæstesiteknik til behandling af akutte smerter efter hoftebrud, men dens anvendelser udvides, hvilket tyder på en potentiel rolle for analgesi efter elektiv hoftekirurgi.

Efter alle efterforskerne hypoteser, at kombination af LESPB og PENG blok kan være mere effektiv i smertekontrol efter hofteoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Menoufia, Egypten
        • Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-70 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I til III
  • Både køn
  • Planlagt til hofteoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne
  • Blødningsforstyrrelse
  • Lokaliseret infektion
  • Neurologisk sygdom
  • Nedsat nyrefunktion
  • Psykologiske lidelser
  • Opioidafhængig
  • Intellektuel handicap (patienter, der ikke er i stand til at udtrykke smerte med visuel analog)
  • Sygelig fedme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: L-ESPB og PENG
modtagelse efter endt hofteoperation (PENG) blok først og (LESPB) på tømmer 4 hvirvler niveau
Kombineret lumbal Erector Spinae Plane Block og Pericapsular Nerve Group Block hos patienter, der gennemgår hofteoperationer
Andre navne:
  • Lumbal Erector Spinae Plane Block og Pericapsular Nerve Group Block
Aktiv komparator: Gruppe B: konventionel analgesi
modtager postoperativ konventionel analgesi i form af acetaminophen 15 mg/kg/6 timer
Postoperativ konventionel analgesi i form af acetaminophen 15 mg/kg/6 timer
Andre navne:
  • Konventionel analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 1 time efter blokeringen
Postoperativ smerteintensitet ved brug af Visual Analogue Scale (VAS) (som er over 10 centimeter skala) (hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet, 10 indikerer svær smerte)
1 time efter blokeringen
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 3 timer efter blokeringen
Postoperativ smerteintensitet ved brug af Visual Analogue Scale (VAS) (som er over 10 centimeter skala) (hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet, 10 indikerer svær smerte)
3 timer efter blokeringen
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 6 timer efter blokeringen
Postoperativ smerteintensitet ved brug af Visual Analogue Scale (VAS) (som er over 10 centimeter skala) (hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet, 10 indikerer svær smerte)
6 timer efter blokeringen
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 12 timer efter blokeringen
Postoperativ smerteintensitet ved brug af Visual Analogue Scale (VAS) (som er over 10 centimeter skala) (hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet, 10 indikerer svær smerte)
12 timer efter blokeringen
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer efter blokeringen
Postoperativ smerteintensitet ved brug af Visual Analogue Scale (VAS) (som er over 10 centimeter skala) (hvor 0 indikerer ingen smerte overhovedet, 10 indikerer svær smerte)
24 timer efter blokeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende administration
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Tid til første smertestillende administration
24 timer efter operationen
Vitale tegn
Tidsramme: vurderet ved præoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timer), Værdien er gennemsnittet af samlede målinger
Hjerterytme
vurderet ved præoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timer), Værdien er gennemsnittet af samlede målinger
Vitale tegn
Tidsramme: vurderet ved præoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timer), Værdien er gennemsnittet af samlede målinger
Arterielt blodtryk
vurderet ved præoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timer), Værdien er gennemsnittet af samlede målinger
Vitale tegn
Tidsramme: vurderet ved præoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timer), Værdien er gennemsnittet af samlede målinger
Arteriel iltmætning
vurderet ved præoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timer), Værdien er gennemsnittet af samlede målinger
Samlede smertestillende krav
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Samlet smertestillende behov i 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter blokeringen

patienter vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed:-

  • Jeg er meget tilfreds.
  • II nogle gange tilfreds.
  • III Hverken tilfreds eller utilfreds.
  • IV Noget utilfreds.
  • V Meget utilfreds.
24 timer efter blokeringen
Uønskede hændelser
Tidsramme: 24 timer efter blokeringen
Enten hæmatom, infektion, postoperativ kvalme, opkastning eller lokalbedøvelse systemisk toksicitet
24 timer efter blokeringen
Bloksvigt (patienter føler stadig smerte umiddelbart efter 1 time fra blokering)
Tidsramme: 1 time efter blokeringen
Bloksvigt (patienter føler stadig smerte umiddelbart efter 1 time fra blokering)
1 time efter blokeringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret L-ESPB og PENG blok ved hjælp af Bupivacaine

Abonner