Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert lumbal Erector Spinae Plane Block og Pericapsular Nerve Group Block hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner

27. desember 2023 oppdatert av: Ibrahim Walash, Menoufia University

Analgetisk effekt av kombinert lumbal Erector Spinae Plane Block og Pericapsular Nerve Group Block hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner

Etterforskerne skal evaluere den postoperative analgetiske effekten av kombinert LESPB- og PENG-blokkering etter hofteoperasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hofteoperasjoner er svært vanlige operasjoner og har høyt postoperativt smertepotensial. Det er forskjellige måter å utføre postoperativ analgesi på, og hver av dem har fordeler og ulemper. Siden pasientene som inngår i denne prosedyren vanligvis er eldre og med flere komorbiditeter, bør analgesialternativer med bedre profil av bivirkninger foretrekkes. Perifer nerveblokk med langtidsvirkende lokalbedøvelse er svært egnet i denne situasjonen, sammenlignet med systemiske eller nevraksiale opioider.

Smertekontroll etter total hofteprotese (THA) kan være utfordrende på grunn av kompleks innervering av hofteleddet fra både lumbal- og sakralnerveplexus. smerte var årsaken til 12 % av ikke-planlagte sykehuspasientinnleggelser, 60 % av disse pasientene ble innlagt for ortopediske bekymringer. Konsekvensene av sterke postoperative smerter er forlenget sykehusopphold, økt reinnleggelse på sykehus, nedbør i bruk av opioider med påfølgende økning i postoperativ kvalme og oppkast, og generelt lav pasienttilfredshet. Videre kan postoperativ smerte alvorlig påvirke den fysiske og mentale helsen til pasienten og føre til sekundære komplikasjoner som kvalme, oppkast, senket avføring, muskelspasmer, trombose, kardiopulmonale komplikasjoner og forsinket gjenoppretting av organfunksjoner.

Hofteleddet innerveres av leddgrenene til flere nerver som kommer ut fra lumbosacral plexus (L2-S1). Nervetilførselen til en bestemt del av leddet tilsvarer vanligvis innerveringen av muskelen som krysser den:

  • Lårnerven innerverer det fremre aspektet
  • Obturatornerven forsyner det underordnede aspektet
  • Den overlegne glutealnerven gir det overlegne aspektet
  • Nerven til quadratus femoris innerverer det bakre aspektet.

Hofteleddskapselinnervasjon ble funnet å konsekvent involvere femorale og obturatoriske nerver, som forsyner den fremre kapselen, og nerven til quadratus femoris, som forsyner den bakre kapselen.

Lumbal erector spinae plane block (LESPB) lokalbedøvelse sprer seg til lumbale paravertebrale rom og lumbale nerverøtter, og når nervene som er ansvarlige for innerveringen av hofteleddet lumbal plexus nerver - femorale, obturatoriske og laterale femorale kutane nerver - gir analgesi for hofteoperasjoner. LESPB kan være en blokkering som er lettere å utføre enn andre alternativer for hoftekirurgisk analgesi, for eksempel posterior lumbal plexus.

(L-ESPB) er en effektiv smertestillende teknikk etter hofteoperasjoner. Imidlertid en utilstrekkelig sensorisk blokade av den mediale delen av låret som innerveres av obturatornerven.

Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blokken er en ultralydveiledet tilnærming, først beskrevet av Giron-Arango et al. for blokkering av leddgrenene til femoral-, obturator- og accessorobturatornervene som gir sensorisk innervasjon til den fremre hoftekapselen. Den har blitt brukt med hell som en alternativ regional anestesiteknikk for behandling av akutte smerter etter hoftebrudd, men bruksområdene utvides, noe som antyder en potensiell rolle for analgesi etter elektiv hoftekirurgi.

Tross alt antar etterforskerne at kombinasjonen av LESPB og PENG-blokk kan være mer effektiv i smertekontroll etter hofteoperasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Menoufia, Egypt
        • Menoufia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-70 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I til III
  • Både sex
  • Planlagt for hofteoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • Allergi mot noen av studiemedikamentene
  • Blødningsforstyrrelse
  • Lokalisert infeksjon
  • Nevrologisk sykdom
  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Psykologiske lidelser
  • Opioidavhengig
  • Intellektuell funksjonshemming (pasienter som ikke kan uttrykke smerte med visuell analog)
  • Sykelig overvekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: L-ESPB og PENG
motta etter endt hofteoperasjon (PENG) blokk først og (LESPB) på tømmer 4 ryggvirvler nivå
Kombinert lumbal Erector Spinae Plane Block og Pericapsular Nerve Group Block hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner
Andre navn:
  • Lumbal Erector Spinae Plane Block og Pericapsular Nerve Group Block
Aktiv komparator: Gruppe B: konvensjonell analgesi
mottar postoperativ konvensjonell analgesi i form av paracetamol 15 mg/kg/6 timer
Postoperativ konvensjonell analgesi i form av paracetamol 15 mg/kg/6 timer
Andre navn:
  • Konvensjonell analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 1 time etter blokkeringen
Postoperativ smerteintensitet ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) (som er over 10 centimeter skala) (hvor 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt, 10 indikerer alvorlig smerte)
1 time etter blokkeringen
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 3 timer etter blokkeringen
Postoperativ smerteintensitet ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) (som er over 10 centimeter skala) (hvor 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt, 10 indikerer alvorlig smerte)
3 timer etter blokkeringen
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 6 timer etter blokkeringen
Postoperativ smerteintensitet ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) (som er over 10 centimeter skala) (hvor 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt, 10 indikerer alvorlig smerte)
6 timer etter blokkeringen
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 12 timer etter blokkeringen
Postoperativ smerteintensitet ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) (som er over 10 centimeter skala) (hvor 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt, 10 indikerer alvorlig smerte)
12 timer etter blokkeringen
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer etter blokkeringen
Postoperativ smerteintensitet ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) (som er over 10 centimeter skala) (hvor 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt, 10 indikerer alvorlig smerte)
24 timer etter blokkeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende administrering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første smertestillende administrering
24 timer postoperativt
Livstegn
Tidsramme: vurdert ved preoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timer), Verdien er gjennomsnittet av totale målinger
Puls
vurdert ved preoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timer), Verdien er gjennomsnittet av totale målinger
Livstegn
Tidsramme: vurdert ved preoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timer), Verdien er gjennomsnittet av totale målinger
Arterielt blodtrykk
vurdert ved preoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timer), Verdien er gjennomsnittet av totale målinger
Livstegn
Tidsramme: vurdert ved preoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timer), Verdien er gjennomsnittet av totale målinger
Arteriell oksygenmetning
vurdert ved preoperativ, postoperativ (0,3,6,12,24 timer), Verdien er gjennomsnittet av totale målinger
Totale smertestillende krav
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Totalt smertestillende behov innen 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter blokkeringen

Pasienter vil bli bedt om å vurdere deres tilfredshet:-

  • Jeg er veldig fornøyd.
  • II noen ganger fornøyd.
  • III Verken fornøyd eller misfornøyd.
  • IV Noe misfornøyd.
  • V Veldig misfornøyd.
24 timer etter blokkeringen
Uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer etter blokkeringen
Enten hematom, infeksjon, postoperativ kvalme, oppkast eller lokalbedøvelse systemisk toksisitet
24 timer etter blokkeringen
Blokkesvikt (pasienter føler fortsatt smerte umiddelbart etter 1 time fra blokkering)
Tidsramme: 1 time etter blokkeringen
Blokkesvikt (pasienter føler fortsatt smerte umiddelbart etter 1 time fra blokkering)
1 time etter blokkeringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pericapsular nervegruppeblokk (PENG-blokk)

3
Abonnere