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Blocco combinato del piano erettore spinale lombare e blocco del gruppo nervoso pericapsulare in pazienti sottoposti a interventi chirurgici all'anca

27 dicembre 2023 aggiornato da: Ibrahim Walash, Menoufia University

Efficacia analgesica del blocco combinato del piano spinale erettore lombare e del blocco del gruppo nervoso pericapsulare in pazienti sottoposti a interventi chirurgici all'anca

Gli investigatori valuteranno l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco combinato LESPB e PENG dopo interventi chirurgici all'anca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi chirurgici all'anca sono interventi chirurgici molto comuni e presentano un elevato potenziale di dolore postoperatorio. Esistono diversi modi per eseguire l'analgesia postoperatoria e ciascuno di essi presenta vantaggi e svantaggi. Poiché i pazienti sottoposti a questa procedura sono solitamente più anziani e con molteplici comorbidità, dovrebbero essere preferite opzioni di analgesia con un migliore profilo di effetti avversi. Il blocco dei nervi periferici con anestetici locali a lunga durata d'azione è molto adatto in questa situazione, rispetto agli oppioidi sistemici o neuroassiali.

Il controllo del dolore dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA) può essere difficile a causa della complessa innervazione dell'articolazione dell'anca sia dal plesso nervoso lombare che da quello sacrale. il dolore è stato la causa del 12% dei ricoveri ospedalieri non programmati, il 60% di questi pazienti è stato ricoverato per problemi ortopedici. Le conseguenze del dolore postoperatorio grave sono il prolungamento della degenza ospedaliera, l'aumento dei ricoveri ospedalieri, la precipitazione nell'uso di oppioidi con conseguente aumento della nausea e del vomito postoperatori e una generale bassa soddisfazione del paziente. Inoltre, il dolore postoperatorio può avere un grave impatto sulla salute fisica e mentale del paziente e portare a complicanze secondarie come nausea, vomito, movimenti intestinali rallentati, spasmi muscolari, trombosi, complicanze cardiopolmonari e ritardato recupero delle funzioni degli organi.

L'articolazione dell'anca è innervata dai rami articolari di più nervi che emergono dal plesso lombosacrale (L2-S1). L'innervazione di una regione specifica dell'articolazione corrisponde tipicamente all'innervazione del muscolo che la attraversa:

  • Il nervo femorale innerva la faccia anteriore
  • Il nervo otturatore fornisce l'aspetto inferiore
  • Il nervo gluteo superiore fornisce l'aspetto superiore
  • Il nervo al quadrato femorale innerva la faccia posteriore.

È stato riscontrato che l'innervazione capsulare dell'articolazione dell'anca coinvolge costantemente i nervi femorale e otturatorio, che irrorano la capsula anteriore, e il nervo al quadrato femorale, che irrora la capsula posteriore.

Gli anestetici locali del blocco del piano dell'erettore spinale lombare (LESPB) si diffondono nello spazio paravertebrale lombare e nelle radici dei nervi lombari, raggiungendo i nervi responsabili dell'innervazione dei nervi del plesso lombare dell'articolazione dell'anca - nervi cutanei femorali, otturatori e femorali laterali - fornendo analgesia per la chirurgia dell'anca. LESPB può essere un blocco più facile da eseguire rispetto ad altre opzioni per l'analgesia chirurgica dell'anca, come il plesso lombare posteriore.

(L-ESPB) è una tecnica analgesica efficace dopo interventi chirurgici all'anca. Tuttavia, un insufficiente blocco sensoriale della parte mediale della coscia che è innervata dal nervo otturatorio.

Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è un approccio ecoguidato, descritto per la prima volta da Giron-Arango et al. per il blocco dei rami articolari dei nervi femorali, otturatori e otturatori accessori che forniscono l'innervazione sensoriale alla capsula anteriore dell'anca. È stata utilizzata con successo come tecnica di anestesia regionale alternativa per la gestione del dolore acuto dopo la frattura dell'anca, ma le sue applicazioni si stanno espandendo, suggerendo un potenziale ruolo dell'analgesia dopo la chirurgia elettiva dell'anca.

Dopo tutto, i ricercatori ipotizzano che la combinazione di blocco LESPB e PENG possa essere più efficace nel controllo del dolore dopo interventi chirurgici all'anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Menoufia, Egitto
        • Menoufia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Classe da I a III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Entrambi i sessi
  • In programma per un intervento chirurgico all'anca.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  • Disturbo emorragico
  • Infezione localizzata
  • Malattia neurologica
  • Insufficienza renale
  • Disturbi psicologici
  • Dipendente da oppioidi
  • Disabilità intellettiva (pazienti incapaci di esprimere dolore con analogo visivo)
  • Obesità patologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: L-ESPB e PENG
ricevere dopo la fine della chirurgia dell'anca (PENG) blocco prima e (LESPB) a livello delle 4 vertebre lombari
Blocco combinato del piano erettore spinale lombare e blocco del gruppo nervoso pericapsulare in pazienti sottoposti a interventi chirurgici all'anca
Altri nomi:
  • Blocco del piano erettore spinale lombare e blocco del gruppo nervoso pericapsulare
Comparatore attivo: Gruppo B: analgesia convenzionale
ricevendo analgesia convenzionale postoperatoria sotto forma di paracetamolo 15 mg/kg/6 ore
Analgesia convenzionale postoperatoria sotto forma di paracetamolo 15 mg/kg/6 ore
Altri nomi:
  • Analgesia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 1 ora dopo il blocco
Intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (che è una scala superiore a 10 centimetri) (dove 0 indica assenza di dolore, 10 indica dolore intenso)
a 1 ora dopo il blocco
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 3 ore dopo il blocco
Intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (che è una scala superiore a 10 centimetri) (dove 0 indica assenza di dolore, 10 indica dolore intenso)
a 3 ore dopo il blocco
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 6 ore dopo il blocco
Intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (che è una scala superiore a 10 centimetri) (dove 0 indica assenza di dolore, 10 indica dolore intenso)
a 6 ore dopo il blocco
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 12 ore dopo il blocco
Intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (che è una scala superiore a 10 centimetri) (dove 0 indica assenza di dolore, 10 indica dolore intenso)
a 12 ore dopo il blocco
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 24 ore dopo il blocco
Intensità del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (che è una scala superiore a 10 centimetri) (dove 0 indica assenza di dolore, 10 indica dolore intenso)
a 24 ore dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla prima somministrazione di analgesico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Tempo alla prima somministrazione di analgesico
24 ore dopo l'intervento
Segni vitali
Lasso di tempo: valutato al preoperatorio, postoperatorio (0,3,6,12,24 ore), il valore è la media delle misurazioni totali
Frequenza cardiaca
valutato al preoperatorio, postoperatorio (0,3,6,12,24 ore), il valore è la media delle misurazioni totali
Segni vitali
Lasso di tempo: valutato al preoperatorio, postoperatorio (0,3,6,12,24 ore), il valore è la media delle misurazioni totali
Pressione sanguigna arteriosa
valutato al preoperatorio, postoperatorio (0,3,6,12,24 ore), il valore è la media delle misurazioni totali
Segni vitali
Lasso di tempo: valutato al preoperatorio, postoperatorio (0,3,6,12,24 ore), il valore è la media delle misurazioni totali
Saturazione arteriosa dell'ossigeno
valutato al preoperatorio, postoperatorio (0,3,6,12,24 ore), il valore è la media delle misurazioni totali
Requisiti analgesici totali
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Totale fabbisogno analgesico nelle 24 ore postoperatorie
24 ore dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo il blocco

ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione: -

  • Sono molto soddisfatto.
  • Io a volte soddisfatto.
  • III Né soddisfatto né insoddisfatto.
  • IV Un po' insoddisfatto.
  • V Molto insoddisfatto.
24 ore dopo il blocco
Eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore dopo il blocco
O ematoma, infezione, nausea postoperatoria, vomito o tossicità sistemica da anestetico locale
24 ore dopo il blocco
Fallimento del blocco (i pazienti avvertono ancora dolore immediatamente dopo 1 ora dal blocco)
Lasso di tempo: 1 ora dopo il blocco
Fallimento del blocco (i pazienti avvertono ancora dolore immediatamente dopo 1 ora dal blocco)
1 ora dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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