股関節手術を受ける患者における腰椎起立筋脊椎面ブロックと嚢周囲神経群ブロックの組み合わせ
股関節手術を受ける患者における腰椎起立筋脊椎面ブロックと嚢周囲神経群ブロックの併用の鎮痛効果
調査の概要
状態
詳細な説明
股関節手術は非常に一般的な手術であり、術後の痛みの可能性が高くなります。 術後鎮痛にはさまざまな方法があり、それぞれに長所と短所があります。 この処置を受ける患者は通常、高齢であり、複数の併存疾患を抱えているため、副作用のプロファイルがより優れている鎮痛法の選択肢が優先されるべきです。 この状況では、全身性オピオイドや神経軸性オピオイドと比較して、長時間作用型の局所麻酔薬を使用した末梢神経ブロックが非常に適しています。
全股関節形成術(THA)後の痛みのコントロールは、腰部神経叢と仙骨神経叢の両方からの股関節の複雑な神経支配のため、困難な場合があります。 予定外の入院患者の 12% は痛みが原因であり、これらの患者の 60% は整形外科的な理由で入院しました。 重度の術後疼痛の影響は、入院期間の延長、再入院の増加、オピオイド使用の増加とその後の術後の吐き気と嘔吐の増加、そして全体的な患者満足度の低下です。 さらに、術後の痛みは患者の身体的および精神的健康に深刻な影響を及ぼし、吐き気、嘔吐、排便の遅れ、筋肉のけいれん、血栓症、心肺合併症、臓器機能の回復の遅れなどの二次的な合併症を引き起こす可能性があります。
股関節は、腰仙骨神経叢 (L2 ~ S1) から出る複数の神経の関節枝によって神経支配されています。 関節の特定の領域への神経供給は、通常、それを横切る筋肉の神経支配に対応します。
- 大腿神経は前面を支配します
- 閉鎖神経は下面に供給します
- 上殿神経は上側面を供給します
- 大腿方形筋への神経は後面を神経支配します。
股関節の被膜の神経支配には、前方の被膜に供給する大腿神経と閉鎖神経、および後方の被膜に供給する大腿方形筋への神経が一貫して関与していることが判明しました。
腰部脊柱起立筋面ブロック(LESPB)の局所麻酔薬は、腰部傍脊椎空間および腰部神経根に広がり、股関節の腰神経叢の神経支配を司る神経(大腿骨神経、閉鎖筋神経、外側大腿皮神経)に到達し、股関節手術の鎮痛を実現します。 LESPB は、後腰神経叢などの股関節手術の鎮痛のための他のオプションよりも簡単に実行できるブロックです。
(L-ESPB) は、股関節手術後の効果的な鎮痛技術です。 しかし、閉鎖神経が支配する大腿内側部分の感覚遮断が不十分です。
嚢周囲神経群 (PENG) ブロックは、Giron-Arango らによって最初に記載された超音波ガイド下アプローチです。股関節前嚢に感覚神経支配を提供する大腿骨、閉鎖神経および副閉鎖神経の関節枝を遮断します。 これは股関節骨折後の急性疼痛の管理のための代替局所麻酔技術として使用されて成功していますが、その用途は拡大しており、待機的股関節手術後の鎮痛としての潜在的な役割を示唆しています。
結局のところ、研究者らは、LESPB と PENG ブロックの併用が股関節手術後の痛みのコントロールにより効果的であるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Menoufia、エジプト
- Menoufia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~70歳の患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I ~ III
- 両性
- 股関節の手術の予定。
除外基準:
- 参加の拒否
- 治験薬のいずれかに対するアレルギー
- 出血性疾患
- 局所感染
- 神経疾患
- 腎障害
- 精神障害
- オピオイド依存性
- 知的障害(患者は視覚的なアナログで痛みを表現できない)
- 病的肥満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ A: L-ESPB および PENG
股関節端手術後(PENG)ブロックを最初に受け、(LESPB)を腰椎4椎骨レベルで受ける
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股関節手術を受ける患者における腰椎起立筋脊椎面ブロックと嚢周囲神経群ブロックの組み合わせ
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループ B: 従来の鎮痛
アセトアミノフェン 15 mg/kg/6 時間の形で術後の従来の鎮痛剤を受ける
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アセトアミノフェン 15 mg/kg/6 時間による術後の従来の鎮痛
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの強さ
時間枠:ブロックから1時間後
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Visual Analogue Scale (VAS) (10 センチメートルを超えるスケール) を使用した術後の痛みの強さ (0 はまったく痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します)
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ブロックから1時間後
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術後の痛みの強さ
時間枠:ブロックから3時間後
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Visual Analogue Scale (VAS) (10 センチメートルを超えるスケール) を使用した術後の痛みの強さ (0 はまったく痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します)
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ブロックから3時間後
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術後の痛みの強さ
時間枠:ブロックから6時間後
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Visual Analogue Scale (VAS) (10 センチメートルを超えるスケール) を使用した術後の痛みの強さ (0 はまったく痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します)
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ブロックから6時間後
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術後の痛みの強さ
時間枠:ブロックから12時間後
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Visual Analogue Scale (VAS) (10 センチメートルを超えるスケール) を使用した術後の痛みの強さ (0 はまったく痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します)
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ブロックから12時間後
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術後の痛みの強さ
時間枠:ブロックから24時間後
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Visual Analogue Scale (VAS) (10 センチメートルを超えるスケール) を使用した術後の痛みの強さ (0 はまったく痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します)
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ブロックから24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛剤投与までの時間
時間枠:術後24時間
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最初の鎮痛剤投与までの時間
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術後24時間
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バイタルサイン
時間枠:術前、術後(0、3、6、12、24時間)に評価され、値は合計測定値の平均です
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心拍数
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術前、術後(0、3、6、12、24時間)に評価され、値は合計測定値の平均です
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バイタルサイン
時間枠:術前、術後(0、3、6、12、24時間)に評価され、値は合計測定値の平均です
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動脈血圧
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術前、術後(0、3、6、12、24時間)に評価され、値は合計測定値の平均です
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バイタルサイン
時間枠:術前、術後(0、3、6、12、24時間)に評価され、値は合計測定値の平均です
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動脈血酸素飽和度
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術前、術後(0、3、6、12、24時間)に評価され、値は合計測定値の平均です
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鎮痛剤の総必要量
時間枠:術後24時間
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術後 24 時間の総鎮痛必要量
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術後24時間
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患者満足度
時間枠:ブロックから24時間後
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患者は満足度を評価するよう求められます:-
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ブロックから24時間後
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有害事象
時間枠:ブロックから24時間後
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血腫、感染症、術後の吐き気、嘔吐、または局所麻酔薬の全身毒性のいずれか
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ブロックから24時間後
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ブロック失敗(ブロック後 1 時間経過しても患者はまだ痛みを感じている)
時間枠:ブロックから1時間後
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ブロック失敗(ブロック後 1 時間経過しても患者はまだ痛みを感じている)
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ブロックから1時間後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tulgar S, Selvi O, Senturk O, Ermis MN, Cubuk R, Ozer Z. Clinical experiences of ultrasound-guided lumbar erector spinae plane block for hip joint and proximal femur surgeries. J Clin Anesth. 2018 Jun;47:5-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.02.014. Epub 2018 Mar 6. No abstract available.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Tulgar S, Senturk O. Ultrasound guided Erector Spinae Plane block at L-4 transverse process level provides effective postoperative analgesia for total hip arthroplasty. J Clin Anesth. 2018 Feb;44:68. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.11.006. Epub 2017 Nov 14. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Tulgar S, Celik M, Ozer Z, Alici HA, Aydin ME. Lumbar Erector Spinae Plane Block as a Main Anesthetic Method for Hip Surgery in High Risk Elderly Patients: Initial Experience with a Magnetic Resonance Imaging. Eurasian J Med. 2020 Feb;52(1):16-20. doi: 10.5152/eurasianjmed.2020.19224.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Tulgar S, Kose HC, Selvi O, Senturk O, Thomas DT, Ermis MN, Ozer Z. Comparison of Ultrasound-Guided Lumbar Erector Spinae Plane Block and Transmuscular Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia in Hip and Proximal Femur Surgery: A Prospective Randomized Feasibility Study. Anesth Essays Res. 2018 Oct-Dec;12(4):825-831. doi: 10.4103/aer.AER_142_18.
- Del Buono R, Padua E, Pascarella G, Costa F, Tognu A, Terranova G, Greco F, Fajardo Perez M, Barbara E. Pericapsular nerve group block: an overview. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):458-466. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14798-9. Epub 2021 Jan 12.
- Santonastaso DP, De Chiara A, Kraus E, Bagaphou TC, Tognu A, Agnoletti V. Ultrasound guided erector spinae plane block: an alternative technique for providing analgesia after total hip arthroplasty surgery? Minerva Anestesiol. 2019 Jul;85(7):801-802. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13459-1. Epub 2019 Mar 12. No abstract available.
- Del Buono R, Padua E, Pascarella G, Soare CG, Barbara E. Continuous PENG block for hip fracture: a case series. Reg Anesth Pain Med. 2020 Oct;45(10):835-838. doi: 10.1136/rapm-2020-101446. Epub 2020 Aug 12.
- Kukreja P, Schuster B, Northern T, Sipe S, Naranje S, Kalagara H. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block in Combination With the Quadratus Lumborum Block Analgesia for Revision Total Hip Arthroplasty: A Retrospective Case Series. Cureus. 2020 Dec 23;12(12):e12233. doi: 10.7759/cureus.12233.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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