Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная блокада плоскости поясничного выпрямителя позвоночника и группы перикапсулярных нервов у пациентов, перенесших операции на тазобедренном суставе

27 декабря 2023 г. обновлено: Ibrahim Walash, Menoufia University

Анальгетическая эффективность комбинированной блокады плоскости поясничного выпрямителя позвоночника и группы перикапсулярных нервов у пациентов, перенесших операции на тазобедренном суставе

Исследователи собираются оценить послеоперационную обезболивающую эффективность комбинированной блокады LESPB и PENG после операций на бедре.

Обзор исследования

Подробное описание

Операции на бедре являются очень распространенными операциями и имеют высокий потенциал послеоперационной боли. Существуют различные способы выполнения послеоперационной анальгезии, каждый из которых имеет свои преимущества и недостатки. Поскольку пациенты, подвергающиеся этой процедуре, обычно старше и имеют множественные сопутствующие заболевания, следует отдавать предпочтение вариантам обезболивания с лучшим профилем побочных эффектов. Блокада периферических нервов местными анестетиками длительного действия очень подходит в этой ситуации по сравнению с системными или нейроаксиальными опиоидами.

Контроль боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA) может быть затруднен из-за сложной иннервации тазобедренного сустава как поясничным, так и крестцовым нервными сплетениями. боль была причиной 12% незапланированных госпитализаций пациентов, 60% этих пациентов были госпитализированы по поводу ортопедических проблем. Последствиями сильной послеоперационной боли являются длительное пребывание в стационаре, учащение повторных госпитализаций, ускорение приема опиоидов с последующим усилением послеоперационной тошноты и рвоты и общая низкая удовлетворенность пациентов. Кроме того, послеоперационная боль может серьезно повлиять на физическое и психическое здоровье пациента и привести к вторичным осложнениям, таким как тошнота, рвота, замедление дефекации, мышечные спазмы, тромбозы, сердечно-легочные осложнения и замедленное восстановление функций органов.

Тазобедренный сустав иннервируется суставными ветвями множества нервов, отходящих от пояснично-крестцового сплетения (L2-S1). Иннервация определенной области сустава обычно соответствует иннервации пересекающей его мышцы:

  • Бедренный нерв иннервирует переднюю часть
  • Запирательный нерв иннервирует нижнюю часть
  • Верхний ягодичный нерв иннервирует верхнюю часть
  • Нерв квадратной мышцы бедра иннервирует заднюю поверхность бедра.

Было обнаружено, что иннервация капсулы тазобедренного сустава постоянно включает бедренный и запирательный нервы, иннервирующие переднюю капсулу, и нерв квадратной мышцы бедра, иннервирующий заднюю капсулу.

Блокада поясничного выпрямителя позвоночника (LESPB) местные анестетики распространяются на поясничное паравертебральное пространство и корешки поясничных нервов, достигая нервов, ответственных за иннервацию нервов поясничного сплетения тазобедренного сустава - бедренного, запирательного и латерального кожного нерва бедра - обеспечивая обезболивание при операциях на бедре. LESPB может быть блокадой, которую легче выполнить, чем другие варианты обезболивания при хирургии тазобедренного сустава, такие как заднее поясничное сплетение.

(L-ESPB) — эффективная методика обезболивания после операций на тазобедренном суставе. Однако недостаточна сенсорная блокада медиальной части бедра, иннервируемой запирательным нервом.

Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) представляет собой доступ под ультразвуковым контролем, впервые описанный Giron-Arango et al. для блокады суставных ветвей бедренного, запирательного и добавочного запирательного нервов, обеспечивающих чувствительную иннервацию передней капсулы бедра. Он был успешно использован в качестве альтернативного метода регионарной анестезии для купирования острой боли после перелома шейки бедра, но его применение расширяется, что предполагает потенциальную роль обезболивания после плановых операций на тазобедренном суставе.

Ведь исследователи предполагают, что комбинация LESPB и блокады PENG может быть более эффективной в контроле боли после операций на бедре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-70 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс I-III
  • оба пола
  • Планируется операция на тазобедренном суставе.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия
  • Аллергия на любой из исследуемых препаратов
  • Нарушение свертываемости крови
  • Локализованная инфекция
  • Неврологическое заболевание
  • Почечная недостаточность
  • Психологические расстройства
  • Опиоидная зависимость
  • Умственная отсталость (пациенты не могут выразить боль с помощью визуального аналога)
  • Морбидное ожирение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A: L-ESPB и PENG
получение после окончания операции на тазобедренном суставе (PENG) сначала блокада и (LESPB) на уровне поясницы 4 позвонка
Комбинированная блокада плоскости поясничного выпрямителя позвоночника и группы перикапсулярных нервов у пациентов, перенесших операции на тазобедренном суставе
Другие имена:
  • Плоская блокада поясничного выпрямителя позвоночника и групповая блокада перикапсулярного нерва
Активный компаратор: Группа B: обычная анальгезия
получение послеоперационной традиционной анальгезии в виде ацетаминофена 15 мг/кг/6 часов
Послеоперационное традиционное обезболивание в виде ацетаминофена 15 мг/кг/6 часов
Другие имена:
  • Традиционная анальгезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: через 1 час после блока
Интенсивность послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (которая составляет более 10 сантиметров) (где 0 указывает на отсутствие боли, 10 указывает на сильную боль)
через 1 час после блока
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: через 3 часа после блокады
Интенсивность послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (которая составляет более 10 сантиметров) (где 0 указывает на отсутствие боли, 10 указывает на сильную боль)
через 3 часа после блокады
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: через 6 часов после блока
Интенсивность послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (которая составляет более 10 сантиметров) (где 0 указывает на отсутствие боли, 10 указывает на сильную боль)
через 6 часов после блока
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: через 12 часов после блока
Интенсивность послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (которая составляет более 10 сантиметров) (где 0 указывает на отсутствие боли, 10 указывает на сильную боль)
через 12 часов после блока
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: через 24 часа после блокировки
Интенсивность послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (которая составляет более 10 сантиметров) (где 0 указывает на отсутствие боли, 10 указывает на сильную боль)
через 24 часа после блокировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого введения анальгетика
Временное ограничение: 24 часа после операции
Время до первого введения анальгетика
24 часа после операции
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: оценивается до операции, после операции (0, 3, 6, 12, 24 часа), значение усреднено из общих измерений
Частота сердцебиения
оценивается до операции, после операции (0, 3, 6, 12, 24 часа), значение усреднено из общих измерений
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: оценивается до операции, после операции (0, 3, 6, 12, 24 часа), значение усреднено из общих измерений
Артериальное кровяное давление
оценивается до операции, после операции (0, 3, 6, 12, 24 часа), значение усреднено из общих измерений
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: оценивается до операции, после операции (0, 3, 6, 12, 24 часа), значение усреднено из общих измерений
Насыщение артериальной крови кислородом
оценивается до операции, после операции (0, 3, 6, 12, 24 часа), значение усреднено из общих измерений
Общая потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа после операции
Общая потребность в анальгетиках через 24 часа после операции
24 часа после операции
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа после блокировки

пациентов попросят оценить их удовлетворенность:

  • Я очень доволен.
  • Я иногда доволен.
  • III Ни удовлетворены, ни недовольны.
  • IV Несколько недоволен.
  • V Очень недоволен.
24 часа после блокировки
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 24 часа после блокировки
Либо гематома, инфекция, послеоперационная тошнота, рвота, либо системная токсичность местного анестетика.
24 часа после блокировки
Неэффективность блокады (пациенты все еще чувствуют боль сразу после 1 часа после блокады)
Временное ограничение: Через 1 час после блока
Неэффективность блокады (пациенты все еще чувствуют боль сразу после 1 часа после блокады)
Через 1 час после блока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться