- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05930990
Toteutettavuustutkimus musiikin ja sosiaalisen tuen interventiosta synnytyksen jälkeisille äideille/vauvoille
Mamas in Harmony: toteutettavuustutkimus pilotti-satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella ja prosessin arvioinnilla musiikin ja sosiaalisen tukiryhmän interventiosta synnytyksen jälkeisille äideille ja heidän vauvoilleen
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta suorittaa täysimittainen kokeilu Mamas in Harmonyssa, ryhmämusiikki- ja sosiaalisen tuen luokassa, jonka ammattimuusikko järjestää äideille ja heidän vauvoilleen. Mamas in Harmony -tunnit kestävät 1 tunnin ajan viikossa 8 viikon ajan yhteisötilaisuudessa, jossa kussakin luokassa on 10-12 äitiä ja vauvaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilotti-satunnaistettu kontrolloitu koe ja prosessiarviointi arvioidakseen rekrytointiastetta, säilymisastetta, tutkimusprotokollan noudattamista, interventioon osallistumisastetta, tulosmittaustyökalujen valmistumisastetta, toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja tutkimukseen osallistumisen ja interventioiden toteuttamisen esteet/fasilitaattorit.
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 60 äitiä ja vauvaa. Neljäkymmentä henkilöä jaetaan satunnaisesti Mamas in Harmonyn interventioryhmään ja saavat normaalia synnytyksenjälkeistä hoitoa ja kaksikymmentä saa vain normaalia synnytyksenjälkeistä hoitoa kontrolliryhmänä.
Kaikkia äitejä pyydetään täyttämään tutkimuskyselyt kolmessa vaiheessa kuuden kuukauden aikana, jotta he voivat arvioida mielenterveyttä ja hyvinvointia sekä sidettä vauvaansa.
Äideiltä kysytään myös, haluavatko he kertoa haastattelussa mielipiteensä ja kokemuksensa tutkimustutkimuksesta ja Mamas in Harmony -luokista (jos heidät on jaettu kyseiseen ryhmään) ja kertoa ajatuksiaan, tekikö jokin asia heille helpoksi/vaikeaksi. osallistua ja onko heillä ehdotuksia opintoprosessin parantamiseksi.
Muusikolta kysytään myös heidän kokemuksiaan interventiotoimituksen esteistä ja edistäjistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinataaliset mielenterveysongelmat voivat johtaa moniin kielteisiin seurauksiin sekä äidille että lapselle, ja perinataalisen kauden mielenterveys on tällä hetkellä johtava kansanterveysongelma, jolla on merkittävä taloudellinen taakka, jos sitä ei hoideta. Perinataalinen jakso kestää raskauden ajan ja 1 vuoden lapsen syntymän jälkeen. Oireita huonosta mielialasta, ahdistuksesta, stressistä, eristyneisyydestä ja äidin ja lapsen kiintymysvaikeuksista kokevat usein sekä synnytystä edeltävät että synnytyksen jälkeiset äidit. On raportoitu, että ahdistuneisuus jätetään usein huomiotta perinataalisella jaksolla, sillä perinataalista ahdistusta on tutkittu vain vähän masennukseen verrattuna, ja epidemiologiasta tai muiden perinataalisten mielenterveyssairauksien kuin postnataalisen masennuksen (PND) hoitojen tehokkuudesta on vähän tietoa. Tämä huolimatta siitä, että äidin ahdistuksen ja lapselle aiheutuvien haittavaikutusten välillä on havaittu yhteys.
Synnytyksen jälkeisen huonon mielenterveyden vaikutusta tutkivissa tutkimuksissa on havaittu haitallisia vaikutuksia äidin ja lapsen kiintymykseen, siteeseen, itsesääntelyyn ja empatiaan. Tästä johtuen äitien on vaikea olla tekemisissä lastensa kanssa sekä emotionaalisesti että käyttäytymisessä, mikä vähentää heidän fyysistä kontaktiaan.
Terveydenhuollon ammattilaiset suosittelevat Yhdistyneessä kuningaskunnassa National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -suositusten suorittamaa säännöllistä perinataalisen masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden seulontaa ensimmäisestä kosketuksesta äitiin, koko raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajan arviointityökalujen avulla. Synnytyksen jälkeiset mielenterveysongelmat jäävät kuitenkin usein tunnistamatta, diagnosoimatta ja hoitamatta monilla naisilla tai he eivät täytä kelpoisuuskynnystä mielenterveyspalveluihin erikoistuneisiin palveluihin vauvan syntymän jälkeen.
Äitien hoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten nykyisillä farmakologisilla hoitovaihtoehdoilla on usein sivuvaikutuksia ja alhainen otto ja hoitoon sitoutuminen, erityisesti imettäville äideille. Psykoterapia on tuonut haasteita vaihteleviin tuloksiin ja lyhytaikaisiin parannuksiin. Tämän seurauksena kiinnostus ei-lääketieteellisiä interventioita, kuten taidetta terveysohjelmissa, kohtaan on lisääntynyt.
Vahvat todisteet tukevat taidetta aikuisten hyvinvoinnin ja elämänlaadun parantamisessa. Terveystoiminnan taiteet ovat laaja-alaisia ja sisältävät erityisesti esittäviä taiteita, kuten musiikkia. Nykykirjallisuudessa jäljellä oleva aukko on taiteeseen perustuva terveyteen perustuva ryhmäinterventio äiti-vauva-dyadeille, joka tukee ahdistuneisuuden ja stressin oireiden vähentämistä, sosiaalisen tuen edistämistä ja äiti-vauvan suhteen parantamista.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään uuden äiti-vauvan ryhmäintervention, Mamas in Harmony, toteutettavuutta ja mahdollisia hyötyjä, jotka yhdistävät ryhmämusiikkitunnit sosiaaliseen tukeen käyttämällä pilottisatunnaistettua kontrolloitua koetta ja prosessin arviointia.
Kuusikymmentä äiti-vauva-dyadia pyritään rekrytoimaan sosiaalisen median, mukaan lukien Facebookin ja Twitterin, kautta sekä rekrytointijulisteilla kunnallisilla/julkisilla ilmoitustauluilla. Paikallisia nais- ja yhteisökeskuksia, paikallisia äiti- ja vauvaluokkia, sosiaalisia tukijärjestöjä ja SureStart-lastenkeskuksia (koulutusosaston rahoittama) pyydetään näyttämään julisteita/lentolehtiä. Tietoisen suostumuksen ja perustietojen keruun jälkeen äidit jaetaan satunnaisesti suhteessa 2:1 interventio- tai kontrolliryhmään. Mamas in Harmony -istunnot toimittaa ammattimuusikko/kuoronjohtaja paikkakunnalla kasvokkain 10-12 äiti-vauva-diadin ryhmissä, 1 tunnin ajan viikossa 8 viikon ajan sekä heidän tavanomaisen synnytyksen jälkeisen terveydenhuollon ja sosiaalisen hoidon. hoitopalvelut. Kontrolliryhmä saa vain tavallista synnytyksen jälkeistä hoitoa.
Kaikkia äitejä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen joko verkossa tai postitettuna paperilla, jotta voidaan arvioida ahdistuksen, masennuksen, koetun stressin, vanhemmuuden itseluottamuksen ja kokemisen mittaustyökalujen täyttöastetta. sosiaalinen tuki, äiti-vauva-kiintymys, terveyteen liittyvä elämänlaatu sekä palvelu- ja resurssien käyttö.
Tutkimusrekistereitä käytetään arvioitaessa rekrytointiastetta, pysyvyysastetta, tutkimusprotokollan noudattamista ja osallistumisastetta interventioon.
Arviointilomakkeita annetaan interventioryhmälle viikolla 8 ja puolistrukturoidut haastattelut täytetään verkossa 8 interventio- ja kontrolliryhmien äidin alajoukon kanssa tutkimuksen lopussa, jotta voidaan määrittää hyväksyttävyys ja äitien tyytyväisyys interventioon ja/tai tutkimustutkimukseen. , soveltuvin osin. Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan interventioohjaajan kanssa, jotta voidaan ymmärtää fasilitaattoreiden näkemyksiä interventiotoimien esteistä ja fasilitaattoreista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
County Antrim
-
Belfast, County Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7BL
- Queen's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joilla on suostumushetkellä ≥14 päivän ja ≤4 kuukauden ikäinen vauva.
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksen, jonka tunnistaa englannin kielen tyydyttävä ymmärtäminen ja osallistujan tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen ymmärtäminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka ovat synnyttäneet viimeisen 14 päivän aikana.
- Imeväiset yli 4 kuukautta suostumushetkellä.
- Todettiin, että hänellä ei ole tyydyttävää englannin kielen ymmärrystä ja osallistujan tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen ymmärtämistä.
- Äidit, joilla on diagnosoitu vakava mielisairaus tai joita hoidetaan vakavasta mielenterveydestä, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi tai skitsofrenia viimeisen 6 kuukauden aikana (löytyi kelpoisuusseulonnan yhteydessä tehdystä omasta ilmoituksesta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mamas in Harmony (ja tavallinen hoito)
Mamas in Harmony on 1 tunnin mittainen kasvokkain tapahtuva interventio äideille ja heidän vauvoilleen, joka toimitetaan 10-12 äiti-vauva-dyadin ryhmissä, joka viikko 8 viikon ajan.
Äidit ja vauvat saavat myös tavanomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa terveys- ja sosiaalipalveluista.
|
Äidit osallistuvat 8 x 1 tunnin viikoittaiseen tunnille vauvansa kanssa.
Kurssit pidetään yhteisöllisissä tiloissa.
Äidit istuvat vauvansa kanssa lattialla ympyrässä pehmustetuilla matoilla.
Ryhmälaulua ohjaa 40 minuuttia interventioohjaaja, ammattimuusikko/kuoronjohtaja.
Esitetään sekoitus kappaleita, jotka on helppo oppia ilman sanoituksia.
Äitejä kannustetaan laulamaan mukana.
Äitejä rohkaistaan olemaan vuorovaikutuksessa vauvansa kanssa erilaisten aistiärsykkeiden avulla, jotka sisältävät kosketuksen, äänen ja visuaalisen vaikutuksen.
Jokaisen laulutunnin lopussa on lyhyt hiljainen aika, rauhoittavia ääniä antaa interventioohjaaja äänellä ja instrumenteilla.
Seuraa 20 minuuttia helpotettua sosiaalista tukea ja äideille tarjotaan virvokkeita.
Äitejä rohkaistaan olemaan vuorovaikutuksessa muiden äitien kanssa sosiaalisen yhteyden edistämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus (vain tavallinen hoito)
Äidit ja vauvat saavat tavanomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa terveys- ja sosiaalipalveluista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi- ja säilyttämisprosentit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujamäärät kulkevat pilotti-RCT:n kunkin vaiheen läpi osallistujan kutsusta kelpoisuusarviointiin tulosarviointiin 6 kuukauden seurannassa käyttämällä seulontalokeja ja tutkimusrekistereitä.
Tiedot täydennettynä osallistumatta jättämisen syillä, jos niitä julkistetaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusprotokollan noudattamisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien sitoutumisaste pilotti-RCT:n kussakin vaiheessa käyttäen tutkimusrekistereitä.
Tiedot täydennettynä osallistumatta jättämisen syillä, jos niitä julkistetaan.
|
6 kuukautta
|
|
Mamasin osallistumisprosentti Harmony-interventioistunnoissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien osallistumisaste, joka on jaettu interventioryhmään tutkimusrekisterien avulla.
Tiedot täydennettynä poissaolon syillä, jos niitä julkistetaan.
|
8 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7-asteikon (GAD-7) valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kehitetty auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia havaitsemaan yleistynyt ahdistus.
GAD-7 koostuu 7 kysymyksestä, joihin on valittava neljä vastausta sen perusteella, miltä henkilöstä on tuntunut viimeisen 2 viikon aikana.
Mitattu asteikolla 0-21.
Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.
Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi.
Tätä asteikkoa käytetään sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täyden mittakaavan kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kehitetty auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia synnytyksen jälkeisen masennuksen havaitsemisessa.
Asteikko koostuu 10 kysymyksestä ja valittavana on 4 vastausta sen perusteella, miltä henkilöstä on tuntunut viimeisen 7 päivän aikana.
Mitattu asteikolla 0-30.
Yli 10 pistemäärä viittaa masennukseen, ja lisäarviointia suositellaan.
Tätä asteikkoa käytetään sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täyden mittakaavan kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
PSS-asteikon (Perceived Stress Scale) valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kehitetty auttamaan stressitason arvioinnissa 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille ja aikuisille.
Se arvioi, missä määrin yksilö on kokenut elämän arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitettavaksi edellisen kuukauden aikana.
Koostuu 10 kysymyksestä.
PSS-pisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä. Ei julkaistuja pistemäärärajoja, koska tämä ei ole diagnostinen instrumentti.
Tätä asteikkoa käytetään sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täyden mittakaavan kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Karitane Parenting Confidence Scalen (KPCS) -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kehitetty tukemaan ja kehittämään vanhemmuuden taitoja 0-12 kuukauden ikäisten lasten vanhemmille.
Sisältää 15 kohdetta pisteillä 0-45.
Vanhemmat, joiden pistemäärä on 39 tai vähemmän, voivat kokea heikkoa vanhemmuuden luottamusta.
Tätä asteikkoa käytetään sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täyden mittakaavan kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sosiaalisen tukitutkimuksen (SSS) valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Koostuu 19 kysymyksestä neljässä erillisessä sosiaalisen tuen ala-asteikossa ja yleisestä toiminnallisesta sosiaalisen tuen indeksistä.
Korkeampi pistemäärä yksittäisellä asteikolla tai kokonaistukiindeksillä tarkoittaa enemmän tukea.
Tätä työkalua hallinnoidaan sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täysimittaiselle kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Äidin synnytyksen jälkeisen kiintymysasteikon (MPAS) valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kehitetty arvioimaan äitien emotionaalista reaktiota vauvaansa kohtaan useiden ulottuvuuksien mukaan, jotka liittyvät vanhemman ja lapsen kiintymykseen.
19 kohdetta ja vastauskategorioiden määrä vaihtelee kahden ja viiden välillä.
Kohteiden loppusummat lasketaan yhteen asteikon pistemäärän saamiseksi.
Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa kiintymystä ja päinvastoin.
Tätä asteikkoa käytetään sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täyden mittakaavan kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
EuroQol EQ-5D-5L:n valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Vastaajat arvioivat tämän päivän terveyteen liittyvää elämänlaatuaan viidellä ulottuvuudella (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) arvioidakseen hoidon vaikutuksia ja tutkiakseen raportoidussa terveydentilassa saavutettuja hyötyjä (tai menetyksiä).
Tätä työkalua hallinnoidaan sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täysimittaiselle kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Palvelun valmistumisaste ja resurssien käyttöloki
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Palvelu- ja resurssienkäyttöväline on kehitetty tässä tutkimuksessa käytettäväksi julkisen sektorin palvelu- ja resurssien käytön kaappaamiseksi ja maksamiseksi synnytyksen jälkeisille äideille.
Tämä suoritetaan sen arvioimiseksi, onko se sopiva tulosmitta täyden mittakaavan kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Mamasin tyytyväisyys Harmonyn interventioon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkia interventioon liittyviä odotuksia ja tyytyväisyyttä sekä parannusideoita käyttämällä arviointilomakkeita, jotka annettiin äideille viikolla 8 toimenpiteen viimeisellä istunnolla, mukaan lukien asteikolla 0-10, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa arvosanaa, asteikko vahvasti eri mieltä täysin samaa mieltä, asteikko erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen, monivalintakysymykset ja vapaatekstivastauslaatikot.
|
8 viikkoa
|
|
Mamas in Harmonyn väliintulon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Saada näkemys intervention hyväksyttävyydestä sen suhteen, onko se pidetty tai ei pidetty, asianmukainen, saavutetut edut, tunnistaa läsnäoloa ja/tai sitoutumista koskevat esteet ja parannussuositukset käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja osallistujien osajoukon kanssa.
|
6 kuukautta
|
|
Näkökulmat interventiotoimien esteisiin ja edistäjiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ymmärrä näkökulmia interventioiden toimittamisen esteisiin ja fasilitaattoreihin, jotta voit määrittää tulevaa tutkimusta varten tarvittavat parannukset käyttämällä puolistrukturoitua haastattelua interventioohjaajan/-ohjaajien kanssa.
|
6 kuukautta
|
|
Näkökulmat opiskelun esteisiin ja edistäjiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ymmärrä näkökulmia tutkimukseen osallistumisen esteisiin ja fasilitaattoreihin käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja tutkimuksen osallistujien alaryhmän kanssa
|
6 kuukautta
|
|
Näkökulmat interventiotarkkuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ymmärrä toteutusnäkökulmia uskollisuuden kannalta (interventio toimitetaan tarkoitetulla tavalla) interventioohjaajien puolistrukturoitujen haastattelujen avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fiona A Lynn, PhD, Queen's University, Belfast
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHLS 22_168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .