Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus musiikin ja sosiaalisen tuen interventiosta synnytyksen jälkeisille äideille/vauvoille

maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Fiona Lynn, Queen's University, Belfast

Mamas in Harmony: toteutettavuustutkimus pilotti-satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella ja prosessin arvioinnilla musiikin ja sosiaalisen tukiryhmän interventiosta synnytyksen jälkeisille äideille ja heidän vauvoilleen

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta suorittaa täysimittainen kokeilu Mamas in Harmonyssa, ryhmämusiikki- ja sosiaalisen tuen luokassa, jonka ammattimuusikko järjestää äideille ja heidän vauvoilleen. Mamas in Harmony -tunnit kestävät 1 tunnin ajan viikossa 8 viikon ajan yhteisötilaisuudessa, jossa kussakin luokassa on 10-12 äitiä ja vauvaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilotti-satunnaistettu kontrolloitu koe ja prosessiarviointi arvioidakseen rekrytointiastetta, säilymisastetta, tutkimusprotokollan noudattamista, interventioon osallistumisastetta, tulosmittaustyökalujen valmistumisastetta, toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja tutkimukseen osallistumisen ja interventioiden toteuttamisen esteet/fasilitaattorit.

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 60 äitiä ja vauvaa. Neljäkymmentä henkilöä jaetaan satunnaisesti Mamas in Harmonyn interventioryhmään ja saavat normaalia synnytyksenjälkeistä hoitoa ja kaksikymmentä saa vain normaalia synnytyksenjälkeistä hoitoa kontrolliryhmänä.

Kaikkia äitejä pyydetään täyttämään tutkimuskyselyt kolmessa vaiheessa kuuden kuukauden aikana, jotta he voivat arvioida mielenterveyttä ja hyvinvointia sekä sidettä vauvaansa.

Äideiltä kysytään myös, haluavatko he kertoa haastattelussa mielipiteensä ja kokemuksensa tutkimustutkimuksesta ja Mamas in Harmony -luokista (jos heidät on jaettu kyseiseen ryhmään) ja kertoa ajatuksiaan, tekikö jokin asia heille helpoksi/vaikeaksi. osallistua ja onko heillä ehdotuksia opintoprosessin parantamiseksi.

Muusikolta kysytään myös heidän kokemuksiaan interventiotoimituksen esteistä ja edistäjistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinataaliset mielenterveysongelmat voivat johtaa moniin kielteisiin seurauksiin sekä äidille että lapselle, ja perinataalisen kauden mielenterveys on tällä hetkellä johtava kansanterveysongelma, jolla on merkittävä taloudellinen taakka, jos sitä ei hoideta. Perinataalinen jakso kestää raskauden ajan ja 1 vuoden lapsen syntymän jälkeen. Oireita huonosta mielialasta, ahdistuksesta, stressistä, eristyneisyydestä ja äidin ja lapsen kiintymysvaikeuksista kokevat usein sekä synnytystä edeltävät että synnytyksen jälkeiset äidit. On raportoitu, että ahdistuneisuus jätetään usein huomiotta perinataalisella jaksolla, sillä perinataalista ahdistusta on tutkittu vain vähän masennukseen verrattuna, ja epidemiologiasta tai muiden perinataalisten mielenterveyssairauksien kuin postnataalisen masennuksen (PND) hoitojen tehokkuudesta on vähän tietoa. Tämä huolimatta siitä, että äidin ahdistuksen ja lapselle aiheutuvien haittavaikutusten välillä on havaittu yhteys.

Synnytyksen jälkeisen huonon mielenterveyden vaikutusta tutkivissa tutkimuksissa on havaittu haitallisia vaikutuksia äidin ja lapsen kiintymykseen, siteeseen, itsesääntelyyn ja empatiaan. Tästä johtuen äitien on vaikea olla tekemisissä lastensa kanssa sekä emotionaalisesti että käyttäytymisessä, mikä vähentää heidän fyysistä kontaktiaan.

Terveydenhuollon ammattilaiset suosittelevat Yhdistyneessä kuningaskunnassa National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -suositusten suorittamaa säännöllistä perinataalisen masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden seulontaa ensimmäisestä kosketuksesta äitiin, koko raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajan arviointityökalujen avulla. Synnytyksen jälkeiset mielenterveysongelmat jäävät kuitenkin usein tunnistamatta, diagnosoimatta ja hoitamatta monilla naisilla tai he eivät täytä kelpoisuuskynnystä mielenterveyspalveluihin erikoistuneisiin palveluihin vauvan syntymän jälkeen.

Äitien hoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten nykyisillä farmakologisilla hoitovaihtoehdoilla on usein sivuvaikutuksia ja alhainen otto ja hoitoon sitoutuminen, erityisesti imettäville äideille. Psykoterapia on tuonut haasteita vaihteleviin tuloksiin ja lyhytaikaisiin parannuksiin. Tämän seurauksena kiinnostus ei-lääketieteellisiä interventioita, kuten taidetta terveysohjelmissa, kohtaan on lisääntynyt.

Vahvat todisteet tukevat taidetta aikuisten hyvinvoinnin ja elämänlaadun parantamisessa. Terveystoiminnan taiteet ovat laaja-alaisia ​​ja sisältävät erityisesti esittäviä taiteita, kuten musiikkia. Nykykirjallisuudessa jäljellä oleva aukko on taiteeseen perustuva terveyteen perustuva ryhmäinterventio äiti-vauva-dyadeille, joka tukee ahdistuneisuuden ja stressin oireiden vähentämistä, sosiaalisen tuen edistämistä ja äiti-vauvan suhteen parantamista.

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään uuden äiti-vauvan ryhmäintervention, Mamas in Harmony, toteutettavuutta ja mahdollisia hyötyjä, jotka yhdistävät ryhmämusiikkitunnit sosiaaliseen tukeen käyttämällä pilottisatunnaistettua kontrolloitua koetta ja prosessin arviointia.

Kuusikymmentä äiti-vauva-dyadia pyritään rekrytoimaan sosiaalisen median, mukaan lukien Facebookin ja Twitterin, kautta sekä rekrytointijulisteilla kunnallisilla/julkisilla ilmoitustauluilla. Paikallisia nais- ja yhteisökeskuksia, paikallisia äiti- ja vauvaluokkia, sosiaalisia tukijärjestöjä ja SureStart-lastenkeskuksia (koulutusosaston rahoittama) pyydetään näyttämään julisteita/lentolehtiä. Tietoisen suostumuksen ja perustietojen keruun jälkeen äidit jaetaan satunnaisesti suhteessa 2:1 interventio- tai kontrolliryhmään. Mamas in Harmony -istunnot toimittaa ammattimuusikko/kuoronjohtaja paikkakunnalla kasvokkain 10-12 äiti-vauva-diadin ryhmissä, 1 tunnin ajan viikossa 8 viikon ajan sekä heidän tavanomaisen synnytyksen jälkeisen terveydenhuollon ja sosiaalisen hoidon. hoitopalvelut. Kontrolliryhmä saa vain tavallista synnytyksen jälkeistä hoitoa.

Kaikkia äitejä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen joko verkossa tai postitettuna paperilla, jotta voidaan arvioida ahdistuksen, masennuksen, koetun stressin, vanhemmuuden itseluottamuksen ja kokemisen mittaustyökalujen täyttöastetta. sosiaalinen tuki, äiti-vauva-kiintymys, terveyteen liittyvä elämänlaatu sekä palvelu- ja resurssien käyttö.

Tutkimusrekistereitä käytetään arvioitaessa rekrytointiastetta, pysyvyysastetta, tutkimusprotokollan noudattamista ja osallistumisastetta interventioon.

Arviointilomakkeita annetaan interventioryhmälle viikolla 8 ja puolistrukturoidut haastattelut täytetään verkossa 8 interventio- ja kontrolliryhmien äidin alajoukon kanssa tutkimuksen lopussa, jotta voidaan määrittää hyväksyttävyys ja äitien tyytyväisyys interventioon ja/tai tutkimustutkimukseen. , soveltuvin osin. Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan interventioohjaajan kanssa, jotta voidaan ymmärtää fasilitaattoreiden näkemyksiä interventiotoimien esteistä ja fasilitaattoreista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidit, joilla on suostumushetkellä ≥14 päivän ja ≤4 kuukauden ikäinen vauva.
  • Pystyy ja haluaa antaa suostumuksen, jonka tunnistaa englannin kielen tyydyttävä ymmärtäminen ja osallistujan tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen ymmärtäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit, jotka ovat synnyttäneet viimeisen 14 päivän aikana.
  • Imeväiset yli 4 kuukautta suostumushetkellä.
  • Todettiin, että hänellä ei ole tyydyttävää englannin kielen ymmärrystä ja osallistujan tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen ymmärtämistä.
  • Äidit, joilla on diagnosoitu vakava mielisairaus tai joita hoidetaan vakavasta mielenterveydestä, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi tai skitsofrenia viimeisen 6 kuukauden aikana (löytyi kelpoisuusseulonnan yhteydessä tehdystä omasta ilmoituksesta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mamas in Harmony (ja tavallinen hoito)
Mamas in Harmony on 1 tunnin mittainen kasvokkain tapahtuva interventio äideille ja heidän vauvoilleen, joka toimitetaan 10-12 äiti-vauva-dyadin ryhmissä, joka viikko 8 viikon ajan. Äidit ja vauvat saavat myös tavanomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa terveys- ja sosiaalipalveluista.
Äidit osallistuvat 8 x 1 tunnin viikoittaiseen tunnille vauvansa kanssa. Kurssit pidetään yhteisöllisissä tiloissa. Äidit istuvat vauvansa kanssa lattialla ympyrässä pehmustetuilla matoilla. Ryhmälaulua ohjaa 40 minuuttia interventioohjaaja, ammattimuusikko/kuoronjohtaja. Esitetään sekoitus kappaleita, jotka on helppo oppia ilman sanoituksia. Äitejä kannustetaan laulamaan mukana. Äitejä rohkaistaan ​​olemaan vuorovaikutuksessa vauvansa kanssa erilaisten aistiärsykkeiden avulla, jotka sisältävät kosketuksen, äänen ja visuaalisen vaikutuksen. Jokaisen laulutunnin lopussa on lyhyt hiljainen aika, rauhoittavia ääniä antaa interventioohjaaja äänellä ja instrumenteilla. Seuraa 20 minuuttia helpotettua sosiaalista tukea ja äideille tarjotaan virvokkeita. Äitejä rohkaistaan ​​olemaan vuorovaikutuksessa muiden äitien kanssa sosiaalisen yhteyden edistämiseksi.
Ei väliintuloa: Ohjaus (vain tavallinen hoito)
Äidit ja vauvat saavat tavanomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa terveys- ja sosiaalipalveluista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi- ja säilyttämisprosentit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujamäärät kulkevat pilotti-RCT:n kunkin vaiheen läpi osallistujan kutsusta kelpoisuusarviointiin tulosarviointiin 6 kuukauden seurannassa käyttämällä seulontalokeja ja tutkimusrekistereitä. Tiedot täydennettynä osallistumatta jättämisen syillä, jos niitä julkistetaan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusprotokollan noudattamisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien sitoutumisaste pilotti-RCT:n kussakin vaiheessa käyttäen tutkimusrekistereitä. Tiedot täydennettynä osallistumatta jättämisen syillä, jos niitä julkistetaan.
6 kuukautta
Mamasin osallistumisprosentti Harmony-interventioistunnoissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujien osallistumisaste, joka on jaettu interventioryhmään tutkimusrekisterien avulla. Tiedot täydennettynä poissaolon syillä, jos niitä julkistetaan.
8 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7-asteikon (GAD-7) valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kehitetty auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia ​​havaitsemaan yleistynyt ahdistus. GAD-7 koostuu 7 kysymyksestä, joihin on valittava neljä vastausta sen perusteella, miltä henkilöstä on tuntunut viimeisen 2 viikon aikana. Mitattu asteikolla 0-21. Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi. Tätä asteikkoa käytetään sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täyden mittakaavan kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kehitetty auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia ​​synnytyksen jälkeisen masennuksen havaitsemisessa. Asteikko koostuu 10 kysymyksestä ja valittavana on 4 vastausta sen perusteella, miltä henkilöstä on tuntunut viimeisen 7 päivän aikana. Mitattu asteikolla 0-30. Yli 10 pistemäärä viittaa masennukseen, ja lisäarviointia suositellaan. Tätä asteikkoa käytetään sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täyden mittakaavan kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
PSS-asteikon (Perceived Stress Scale) valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kehitetty auttamaan stressitason arvioinnissa 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille ja aikuisille. Se arvioi, missä määrin yksilö on kokenut elämän arvaamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormitettavaksi edellisen kuukauden aikana. Koostuu 10 kysymyksestä. PSS-pisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä. Ei julkaistuja pistemäärärajoja, koska tämä ei ole diagnostinen instrumentti. Tätä asteikkoa käytetään sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täyden mittakaavan kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Karitane Parenting Confidence Scalen (KPCS) -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kehitetty tukemaan ja kehittämään vanhemmuuden taitoja 0-12 kuukauden ikäisten lasten vanhemmille. Sisältää 15 kohdetta pisteillä 0-45. Vanhemmat, joiden pistemäärä on 39 tai vähemmän, voivat kokea heikkoa vanhemmuuden luottamusta. Tätä asteikkoa käytetään sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täyden mittakaavan kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Sosiaalisen tukitutkimuksen (SSS) valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Koostuu 19 kysymyksestä neljässä erillisessä sosiaalisen tuen ala-asteikossa ja yleisestä toiminnallisesta sosiaalisen tuen indeksistä. Korkeampi pistemäärä yksittäisellä asteikolla tai kokonaistukiindeksillä tarkoittaa enemmän tukea. Tätä työkalua hallinnoidaan sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täysimittaiselle kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Äidin synnytyksen jälkeisen kiintymysasteikon (MPAS) valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kehitetty arvioimaan äitien emotionaalista reaktiota vauvaansa kohtaan useiden ulottuvuuksien mukaan, jotka liittyvät vanhemman ja lapsen kiintymykseen. 19 kohdetta ja vastauskategorioiden määrä vaihtelee kahden ja viiden välillä. Kohteiden loppusummat lasketaan yhteen asteikon pistemäärän saamiseksi. Pienemmät pisteet osoittavat heikompaa kiintymystä ja päinvastoin. Tätä asteikkoa käytetään sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täyden mittakaavan kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
EuroQol EQ-5D-5L:n valmistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vastaajat arvioivat tämän päivän terveyteen liittyvää elämänlaatuaan viidellä ulottuvuudella (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) arvioidakseen hoidon vaikutuksia ja tutkiakseen raportoidussa terveydentilassa saavutettuja hyötyjä (tai menetyksiä). Tätä työkalua hallinnoidaan sen arvioimiseksi, onko se asianmukainen tulosmitta täysimittaiselle kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Palvelun valmistumisaste ja resurssien käyttöloki
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Palvelu- ja resurssienkäyttöväline on kehitetty tässä tutkimuksessa käytettäväksi julkisen sektorin palvelu- ja resurssien käytön kaappaamiseksi ja maksamiseksi synnytyksen jälkeisille äideille. Tämä suoritetaan sen arvioimiseksi, onko se sopiva tulosmitta täyden mittakaavan kokeilulle, joka määräytyy valmistumisasteen ja puuttuvien tietojen osuuden perusteella.
3 ja 6 kuukautta
Mamasin tyytyväisyys Harmonyn interventioon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkia interventioon liittyviä odotuksia ja tyytyväisyyttä sekä parannusideoita käyttämällä arviointilomakkeita, jotka annettiin äideille viikolla 8 toimenpiteen viimeisellä istunnolla, mukaan lukien asteikolla 0-10, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa arvosanaa, asteikko vahvasti eri mieltä täysin samaa mieltä, asteikko erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen, monivalintakysymykset ja vapaatekstivastauslaatikot.
8 viikkoa
Mamas in Harmonyn väliintulon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Saada näkemys intervention hyväksyttävyydestä sen suhteen, onko se pidetty tai ei pidetty, asianmukainen, saavutetut edut, tunnistaa läsnäoloa ja/tai sitoutumista koskevat esteet ja parannussuositukset käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja osallistujien osajoukon kanssa.
6 kuukautta
Näkökulmat interventiotoimien esteisiin ja edistäjiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ymmärrä näkökulmia interventioiden toimittamisen esteisiin ja fasilitaattoreihin, jotta voit määrittää tulevaa tutkimusta varten tarvittavat parannukset käyttämällä puolistrukturoitua haastattelua interventioohjaajan/-ohjaajien kanssa.
6 kuukautta
Näkökulmat opiskelun esteisiin ja edistäjiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ymmärrä näkökulmia tutkimukseen osallistumisen esteisiin ja fasilitaattoreihin käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja tutkimuksen osallistujien alaryhmän kanssa
6 kuukautta
Näkökulmat interventiotarkkuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ymmärrä toteutusnäkökulmia uskollisuuden kannalta (interventio toimitetaan tarkoitetulla tavalla) interventioohjaajien puolistrukturoitujen haastattelujen avulla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fiona A Lynn, PhD, Queen's University, Belfast

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa